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Eine Induktionsstudie mit Mirikizumab bei Teilnehmern mit mittelschwerer bis schwerer aktiver Colitis ulcerosa (LUCENT 1)

14. Mai 2025 aktualisiert von: Eli Lilly and Company

Eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, parallele, Placebo-kontrollierte Induktionsstudie der Phase 3 mit Mirikizumab bei Patienten mit konventionellem Versagen und Biologika-Versagen mit mittelschwerer bis schwerer aktiver Colitis ulcerosa (LUCENT 1)

Der Zweck dieser Studie ist die Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von Mirikizumab bei Teilnehmern mit mittelschwerer bis schwerer aktiver Colitis ulcerosa (UC), die unzureichend auf eine konventionelle oder biologische CU-Therapie angesprochen haben, nicht mehr ansprechen oder diese nicht vertragen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1281

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Argentinien
      • Cordoba, Argentinien, X5016KEH
        • Hospital Privado Centro Medico de Cordoba SA
    • Buenos Aires
      • Caba, Buenos Aires, Argentinien, C1027AAP
        • Centro de Investigaciones Metabolicas (CINME)
      • Ciudad Autonoma De Buenos Air, Buenos Aires, Argentinien, C1128AAF
        • Mautalen Salud e Investigacion-Centro de Osteopatías Médicas
      • Quilmes, Buenos Aires, Argentinien, B1878DVC
        • Cer Instituto Medico
      • Quilmes, Buenos Aires, Argentinien, B1878GEG
        • Instituto de Investigaciones Clinicas Quilmes
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentinien, S2000DEJ
        • Fundacion de Estudios Clinicos
    • Tucuman
      • San Miguel de Tucuman, Tucuman, Argentinien, 4000
        • C.I.C.E. 9 de Julio
    • Tucumán
      • SAN M. DE Tucuman, Tucumán, Argentinien, T4000AXL
        • Centro de Investigaciones Médicas Tucuman
  • Australien
    • Essex
      • Harlow, Essex, Australien, CM20 1QX
        • Princess Alexandra Hospital
    • New South Wales
      • Newcastle, New South Wales, Australien, 2305
        • John Hunter Hospital
    • Queensland
      • Maroochydore, Queensland, Australien, 4558
        • Coastal Digestive Health
      • South Brisbane, Queensland, Australien, 4101
        • Mater University Hospital
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australien, 5000
        • Royal Adelaide Hospital
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Australien, 3128
        • Box Hill Hospital Outpatients
      • Malvern, Victoria, Australien, 3144
        • Melbourne Gastrointestinal Investigation Unit (MGIU)
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3004
        • The Alfred Hospital
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3076
        • Northern Hospital
      • Parkville, Victoria, Australien, 3050
        • The Royal Melbourne Hospital
  • Belgien
      • Brasschaat, Belgien, 2930
        • AZ Klina
      • Kortrijk, Belgien, 8500
        • AZ Groeninge
      • Leuven, Belgien, 3000
        • Universitaire Ziekenhuizen Leuven - Campus Gasthuisberg
    • Oost-Vlaanderen
      • Gent, Oost-Vlaanderen, Belgien, 9000
        • Universitair Ziekenhuis Gent
    • Wallonne, Région
      • Tournai, Wallonne, Région, Belgien, 7500
        • Centre Hospitalier de Wallonie Picarde - Site Notre Dame
  • China
      • Wuhan, China, 430030
        • Tongji Hospital of Tongji University
    • Anhui
      • Hefei City, Anhui, China, 230000
        • Anhui Provincial Hospital
      • HefeiCity, Anhui, China, 230022
        • The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100050
        • Beijing Friendship Hospital
    • Changsha City
      • Kaifu District, Changsha City, China, 410008
        • Xiangya Hospital Central South University
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, China, 400038
        • The First Hospital Affiliated to AMU (SOUTHWEST HOSPITAL)
      • Chongqing, Chongqing, China, 400037
        • The Affiliated 2nd Hosp. of Third Military Med. Univ. of PLA
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, China, 350001
        • Fujian Province Hospital
    • Fuzhou
      • Fujian, Fuzhou, China, 350005
        • The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510655
        • The Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
      • Shenzhen, Guangdong, China, 518053
        • The University of Hong Kong-Shenzhen Hospital
    • Hainan
      • Haikou, Hainan, China, 570311
        • Hainan General Hospital
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, China, 450014
        • The Second Affiliated Hospital of Zhengzhou University
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430022
        • Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University Of Science And Technology
      • Wuhan, Hubei, China, 430060
        • Renmin Hospital of Wuhan University
    • Hunan
      • Zhuzhou, Hunan, China, 412007
        • Zhuzhou Central Hospital
    • Jiangsu
      • Changzhou, Jiangsu, China, 213003
        • Changzhou No.2 People's Hospital
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210029
        • Jiangsu Province Hospital
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210008
        • The Affiliated Drum Tower Hospital of Nanjing University
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210029
        • Jiangsu Province Hospital of Chinese Medicine
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210029
        • Zhongda Hospital Southeast University
      • Nanjing, Jiangsu, China, 211106
        • Nanjing Medical University - Nanjing Jiangning Hospital
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, China, 330006
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
      • Pingxiang, Jiangxi, China, 337055
        • Jiangxi Pingxiang People's Hospital
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, China, 130021
        • The First Hospital of Jilin University
      • Jilin, Jilin, China, 132011
        • Jilin Central General Hospital
    • Lianing
      • Dalian, Lianing, China, 116000
        • The Second Hospital of Dalian Medical University
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, China, 110004
        • Shengjing Hospital of China Medical University
      • Shenyang City, Liaoning, China, 110022
        • Shengjing Hospital of China Medical University
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 250014
        • Qilu Hospital of Shandong University
      • Jinan, Shandong, China, 250001
        • Shandong Provincial Hospital
      • Liaocheng, Shandong, China, 252000
        • Liaocheng People's Hospital
      • Qingdao, Shandong, China, 266000
        • The Affiliated Hospital of Qingdao University
      • Taian, Shandong, China, 271000
        • Taian City Central Hospital
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200025
        • Shanghai Jiaotong University School of Medicine Ruijin Hospital
      • Shanghai, Shanghai, China, 200127
        • Renji Hospital Affliated to Shanghai Jiaotong University
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 610041
        • West China Hospital Sichuan University
    • Urumchi
      • Urumchi, Urumchi, China, 830054
        • No.1 Hospital Affiliated to Xinjiang Medical University
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, China, 650034
        • The First People's Hospital of Yunnan Province
      • Kunming, Yunnan, China, 650032
        • Kunming Medical College Affiliated First Hospital
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310016
        • Sir Run Run Shaw Hospital
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310003
        • First Affiliated Hosp of College of Med, Zhejiang University
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Med
      • Wenzhou, Zhejiang, China, 325027
        • The Second Affiliated Hospital YuYing Childens Hospital of Wenzhou Medical university
  • Deutschland
      • Berlin, Deutschland, 14163
        • Krankenhaus Waldfriede
      • Berlin, Deutschland, 12203
        • Charité Campus Virchow-Klinikum
      • Brandenburg, Deutschland, 14770
        • Staedisches Klinikum Brandenburg
      • Hamburg, Deutschland, 20251
        • HaFCED - Hamburgisches Forschungsinstitut für chronisch entzündliche Darmerkrankungen
      • Regensburg, Deutschland, 93053
        • Praxiszentrum Alte Maelzerei
      • Weyhe, Deutschland, 28844
        • Internistische Praxisgemeinschaft
    • Niedersachsen
      • Hannover, Niedersachsen, Deutschland, 30625
        • Medizinische Hochschule Hanover
    • Nordrhein Westfalen
      • Muenster, Nordrhein Westfalen, Deutschland, 48159
        • Gastro Campus Research GbR
    • Rheinland-Pfalz
      • Ludwigshafen, Rheinland-Pfalz, Deutschland, 67067
        • Haus der Gesundheit
    • Sachsen Anhalt
      • Halle (Saale), Sachsen Anhalt, Deutschland, 06108
        • Studiengesellschaft BSF Unternehmergesellschaft
    • Sachsen-Anhalt
      • Halle (Saale), Sachsen-Anhalt, Deutschland, 06120
        • Universitätsklinikum Halle
  • Dänemark
      • Esbjerg, Dänemark, 6700
        • Sydvestjysk Sygehus Esbjerg
      • Herlev, Dänemark, 2730
        • Herlev and Gentofte Hospital
      • Køge, Dänemark, 4600
        • Zealand University Hospital Køge
  • Frankreich
      • Chambray les Tours, Frankreich, 37170
        • CHU Tours - Hôpital Trousseau
      • Marseille Cedex 20, Frankreich, 13915
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille - Hôpital Nord
      • Montpellier, Frankreich, 34295
        • Hopital Saint Eloi
      • Nice Cedex, Frankreich, 06200
        • Hopital l'Archet 2
      • Pessac Cedex, Frankreich, 33604
        • CHU Bordeaux - Hôpital Haut-Lévêque
      • Poitiers Cedex, Frankreich, 86021
        • CHU de Poitiers- Service d'Hépato-gastro-entérologie,
      • Reims, Frankreich, 51092
        • Robert Debre Hospital
      • Saint Priest en Jarez, Frankreich, 42270
        • CHU de Saint Etienne Hopital Nord
      • Vandoeuvre les Nancy, Frankreich, 54500
        • CHRU Nancy Brabois - Hôpital d'Enfants
    • Bas Rhin
      • Strasbourg Cedex, Bas Rhin, Frankreich, 67098
        • Hopital de Hautepierre - Service d'Hépatogastroentérolgie
    • Cedex 10
      • Paris, Cedex 10, Frankreich, 75475
        • Hôpital Saint-Louis
    • Nord
      • Lille cedex, Nord, Frankreich, 59037
        • CHU Lille - Hôpital Claude Huriez
    • Paris
      • Clichy, Paris, Frankreich, 92110
        • Hopital Beaujon
    • Pyrénées-Atlantiques
      • Pau, Pyrénées-Atlantiques, Frankreich, 64046
        • Centre Hospitalier de Pau
    • Rhone
      • Pierre Benite cedex, Rhone, Frankreich, 69495
        • Hospices Civils de Lyon - Centre Hospitalier Lyon Sud -
    • Somme
      • Amiens Cedex, Somme, Frankreich, 80480
        • CHU Amiens Picardie-Site Sud - RDC Service Hépato gastro
  • Indien
      • Telangana, Indien, 500003
        • Gandhi Hospital
    • Andhra Pradesh
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, Indien, 500058
        • Centre for Liver Research & Diagnostics, Deccan College of Medical Sciences, Owaisi Hospital & Research Centre
    • Assam
      • Guwahati, Assam, Indien, 781 006
        • Institute of Digestive and Liver Diseases
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Indien, 110060
        • Sir Ganga Ram Hospital
      • New Delhi, Delhi, Indien, 110 025
        • Escorts Heart Institute and Research Centre Ltd
    • Gujarat
      • Gandhinagar, Gujarat, Indien, 382428
        • Apollo Research and Innovations, Apollo Hospitals International Ltd
      • Rajkot, Gujarat, Indien, 360005
        • Shree Giriraj Multispeciality Hospital
      • Surat, Gujarat, Indien, 395002
        • Nirmal Hospital
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Indien, 560 002
        • Bangalore Medical College and Research Institute
      • Bangalore, Karnataka, Indien, 560054
        • M S Ramaiah Medical College Hospital
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Indien, 400022
        • Lokmanya Hospital
      • Nagpur, Maharashtra, Indien, 440010
        • Midas Multispecilaity Hopsital Pvt Ltd
      • Pune, Maharashtra, Indien, 411 001
        • Poona Medical Foundation. Ruby Hall Clinic
      • Pune, Maharashtra, Indien, 411011
        • K E M Hospital and Research Centre
      • Wardha, Maharashtra, Indien, 442004
        • Datta Meghe Institute of Medical Sciences (DU), Acharya Vinoba Bhave Rural Hospital
    • Punjab
      • Ludhiana, Punjab, Indien, 141001
        • Dayanand Medical College and Hospital
    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, Indien, 302001
        • SR Kalla Memorial Gastro & General Hospital
    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, Indien, 500032
        • Asian Institute of Gastroenterology
    • Uttar Pradesh
      • Lucknow, Uttar Pradesh, Indien, 226003
        • King George Medical University
      • Noida, Uttar Pradesh, Indien, 201301
        • Fortis Hospital
    • West Bengal
      • Kolkata, West Bengal, Indien, 700020
        • SSKM Post Graduate Hospital
      • Kolkata, West Bengal, Indien, 700073
        • Nil Ratan Sircar Medical College
  • Irland
      • Dublin, Irland, D9
        • Beaumont Hospital, Dublin
  • Israel
      • Beer-Sheva, Israel, 8410101
        • Soroka Medical Center - Pediatric Outpatient Clinic
      • Nahariya, Israel, 2210001
        • Galilee Medical Center Department of Internal Medicine A
      • Ramat Gan, Israel, 5262100
        • Chaim Sheba Medical Center
      • Rehovot, Israel, 7610001
        • Kaplan Medical Center
      • Tel Aviv, Israel, 6423906
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
      • Zerifin, Israel, 70300
        • King Fahad Medical City
    • HaMerkaz
      • Kfar Saba, HaMerkaz, Israel, 4428164
        • Meir Medical Center
    • Jerusalem
      • Bait Vagan, Jerusalem, Israel, 91031
        • Shaare Zedek Medical Center
  • Italien
      • Brescia, Italien, 25123
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali Civili di Brescia (Presidio Spedali Civili)
      • Catanzaro, Italien, 88100
        • Azienda ospedaliero-universitaria Mater Domini
      • Firenze, Italien, 50134
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
      • Genova, Italien, 16132
        • Azienda Ospedaliero Universitaria San Martino
      • Milano, Italien, 20122
        • Gastroenterology and Endoscopy Unit IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico Foundation
      • Modena, Italien, 41124
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico de Modena
      • Pisa, Italien, 56124
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Pisana
      • Roma, Italien, 00168
        • Policlinico Gemelli - Università Cattolica del Sacro Cuore
      • Salerno, Italien, 84131
        • Azienda Ospedaliera Universitaria OO. RR. S. Giovanni di Dio e Ruggi D'Aragona Medicina Interna
      • San Donato Milanese (MI), Italien, 20097
        • I.R.C.C.S Policlinico San Donato
      • Torino, Italien, 10128
        • Ospedale Mauriziano Umberto I
      • Udine, Italien, 33100
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Santa Maria della Misericordia Gastroenterologia
    • Milano
      • Rho, Milano, Italien, 20017
        • Presidio di Rho
      • Rozzano, Milano, Italien, 20089
        • Istituto Clinico Humanitas
    • Roma
      • Rome, Roma, Italien, 00157
        • Ospedale Sandro Pertini
      • Torre, Roma, Italien, 00133
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Tor Vergata
  • Japan
      • Fukuoka, Japan, 814-0180
        • Fukuoka University Hospital
      • Kagoshima, Japan, 892-0846
        • Sameshima Hospital
      • Kyoto, Japan, 612-8555
        • National Hospital Organization Kyoto Medical Center
      • Okayama, Japan, 700-8558
        • Okayama University Hospital
      • Osaka, Japan, 530-0011
        • Infusion Clinic
      • Saitama, Japan, 336 0963
        • Tokitokai Tokito Clinic
      • Toyama, Japan, 930-8550
        • Toyama Prefectural Central Hospital
    • Aichi
      • Toyoake, Aichi, Japan, 470-1192
        • Fujita Health University
    • Aichi-ken
      • Nagakute-shi, Aichi-ken, Japan, 480-1195
        • Aichi Medical University Hospital
    • Aomori
      • Hirosaki, Aomori, Japan, 036-8545
        • National Hospital Organization Hirosaki National Hospital
    • Chiba
      • Sakura, Chiba, Japan, 285-8741
        • Toho University Sakura Medical Center
    • Fukoka
      • Kitakyusyu-shi, Fukoka, Japan, 802-0077
        • Kitakyushu Municipal Medical Center
    • Fukuoka
      • Chikushino, Fukuoka, Japan, 818 8502
        • Fukuoka University Chikushi Hospital
    • Fukuoka-Ken
      • Kurume-shi, Fukuoka-Ken, Japan, 839 0809
        • Hidaka Coloproctology Clinic
      • Kurume-shi, Fukuoka-Ken, Japan, 830 8543
        • Yukinoseibokai St. Mary's Hospital
    • Gunma
      • Maebashi, Gunma, Japan, 371-8511
        • Gunma University Hosptial
      • Takasaki, Gunma, Japan, 370-0829
        • National Hospital Organization Takasaki General Medical Centar
    • HigaShiibaraki-Gun
      • Ibaraki-machi, HigaShiibaraki-Gun, Japan, 311 3193
        • NHO Mito Medical Center
    • Hiroshima-ken
      • Hiroshima-shi, Hiroshima-ken, Japan, 734-8551
        • Hiroshima University Hospital
    • Hokkaido
      • Asahikawa, Hokkaido, Japan, 070-8610
        • Asahikawa City Hospital
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Japan, 004 0041
        • Tokushukai Sapporo Tokushukai Hospital
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Japan, 060 0033
        • Hokkaido P.W.F.A.C. Sapporo-Kosei General Hospital
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Japan, 065-0033
        • Sapporo Higashi Tokushukai Hospital
    • Hyogo-Ken
      • Kobe-shi, Hyogo-Ken, Japan, 650 0015
        • Aoyama Clinic GI Endoscopy & IBD Center
    • Kagawa
      • Takamatsu, Kagawa, Japan, 760-8557
        • Kagawa Prefectural Central Hospital
      • Takamatsu, Kagawa, Japan, 760-0017
        • Takamatsu Red Cross Hospital
    • Kanagawa
      • Kamakura, Kanagawa, Japan, 247-0056
        • Ofuna Central Hospital
      • Kawasaki, Kanagawa, Japan, 210-0013
        • Kawasaki Municipal Hospital
      • Sagamihara, Kanagawa, Japan, 252-0375
        • Kitasato University Hospital
      • Yokohama, Kanagawa, Japan, 232-0024
        • Yokohama City University Medical Center
      • Yokohama, Kanagawa, Japan, 234-0032
        • Showa University Northern Yokohama Hospital
    • Kanagawa-Ken
      • Yokohama-shi, Kanagawa-Ken, Japan, 226 0025
        • Sankikai Yokohama Shin midori General Hospital
    • Kumamoto
      • Kumamoto-shi, Kumamoto, Japan, 860-0012
        • Kumamoto University Hospital
    • Mie
      • Tsu, Mie, Japan, 514-8507
        • Mie University Hospital
    • Miyagi-Ken
      • Sendai-shi, Miyagi-Ken, Japan, 981 3213
        • Takagi Clinic - Sendai
    • Niigata
      • Nagaoka-shi, Niigata, Japan, 940-8653
        • Nagaoka Chuo General Hospital
    • Oita-Ken
      • Oita-shi, Oita-Ken, Japan, 870 0823
        • Ishida Clinic of IBD and Gastroenterology
    • Osaka
      • Fujiidera, Osaka, Japan, 583-0027
        • Sai Gastroenterology, proctology
      • Osaka-shi, Osaka, Japan, 540 0006
        • NHO Osaka National Hospital
      • Suita, Osaka, Japan, 565-0871
        • Osaka University Hospital
    • Saga-Ken
      • Saga-Shi, Saga-Ken, Japan, 840-8571
        • Saga-Ken Medical Center Koseikan
    • Saitama-Ken
      • Kumagaya-shi, Saitama-Ken, Japan, 360-8567
        • Kumagaya General Hospital
    • Shizuoka-Ken
      • Hamamatsu-shi, Shizuoka-Ken, Japan, 4328061
        • Matsuda Hospital
    • Tochigi-Ken
      • Shimotsuke-shi, Tochigi-Ken, Japan, 329-0498
        • Jichi Medical University Hospital
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japan, 113-8431
        • Juntendo University Hospital
      • Bunkyō, Tokyo, Japan, 113-8519
        • Tokyo Medical and Dental University Medical Hospital
      • Koto-ku, Tokyo, Japan, 135 8577
        • Showa University Koto Toyosu Hospital
      • Minato-Ku, Tokyo, Japan, 108 8642
        • Kitasato University Kitasato Institute Hospital
      • Mitaka, Tokyo, Japan, 181-8611
        • Kyorin University Hospital
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japan, 169-0073
        • JHCO Tokyo Yamate Medical Center
    • Tokyo-To
      • Chiyoda-ku, Tokyo-To, Japan, 101-8643
        • Mitsui Memorial Hospital
      • Shinjuku-ku, Tokyo-To, Japan, 162 8655
        • Center Hospital of the National Center for Global Health and Medicine
  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5R 1W2
        • Gastroenterology and Internal Medicine Research Institute
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 2K5
        • GI Research Institute
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • The Gordon and Leslie Diamond Health Care Centre
      • Victoria, British Columbia, Kanada, V8V 3M9
        • PerCuro Clinical Research
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4G5
        • Victoria Hospital
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5G1
        • University of Western Ontario
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Kanada, J4V 2H1
        • Centre de santé et de services sociaux Champlain-Charles-Le Moyne
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
        • Hopital Maisonneure-Rosemount
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3G 1A4
        • Inflammatory Bowel Disease Centre Montreal General Hospital - MUHC
  • Korea, Republik von
      • Busan, Korea, Republik von, 48108
        • Inje University Haeundae Paik Hospital
      • Daegu, Korea, Republik von, 41404
        • Kyungpook National University Medical Center Chilgok Hospital
      • Daegu, Korea, Republik von, 42415
        • Yeungnam Univeristy Medical Center
    • Gangwon-do
      • Wonju-si, Gangwon-do, Korea, Republik von, 26426
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
    • Gyeonggi-do
      • Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea, Republik von, 16247
        • The Catholic University of Korea, St. Vincent's Hospital
    • Korea
      • Seoul, Korea, Korea, Republik von, 02447
        • Kyung Hee University Hospital
      • Seoul, Korea, Korea, Republik von, 05505
        • Asan Medical Center
    • Pusan-Kwangyǒkshi
      • Busan, Pusan-Kwangyǒkshi, Korea, Republik von, 49201
        • Dong-A University Hospital
    • Seoul-teukbyeolsi [Seoul]
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Korea, Republik von, 06351
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Korea, Republik von, 03181
        • Kangbuk Samsung Hospital
    • Taejǒn-Kwangyǒkshi
      • Daejeon, Taejǒn-Kwangyǒkshi, Korea, Republik von, 34943
        • The Catholic University of Korea, Daejeon ST. Mary's Hospital
  • Kroatien
      • Osijek, Kroatien, 31000
        • University Hospital Center Osijek
      • Zagreb, Kroatien, 10000
        • CHC Zagreb
      • Zagreb, Kroatien, 10000
        • Polyclinic Bonifarm
  • Lettland
      • Riga, Lettland, 1079
        • Digestive Diseases Center "Gastro"
      • Riga, Lettland, LV-1038
        • Riga Eastern Clinical University Hospital
    • Rīga
      • Riga, Rīga, Lettland, LV-1002
        • Pauls Stradins Clinical Univeristy Hospital
  • Litauen
      • Kaunas, Litauen, 50009
        • Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kaunas
      • Klaipeda, Litauen, 92231
        • Republic Hospital of Klaipeda
      • Klaipeda, Litauen, 92288
        • Klaipeda Seamen's Hospital
      • Vilnius, Litauen, LT-08661
        • Vilnius University Hospital Santariskiu Clinics
    • Panevėžio Apskritis
      • Panevezys, Panevėžio Apskritis, Litauen, LT-35144
        • Respublikine Panevezio ligonine
  • Malaysia
    • Kedah
      • Alor Star, Kedah, Malaysia, 05460
        • Hospital Sultanah Bahiyah
    • Kelantan
      • Kubang Kerian, Kelantan, Malaysia, 16150
        • Universiti Sains Malaysia
    • Kuala Lumpur
      • Lembah Pantai, Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
        • University Malaya Medical Centre
    • Penang
      • Georgetown, Penang, Malaysia, 10450
        • Hospital Pulau Pinang
    • Selangor
      • Ampang, Selangor, Malaysia, 68000
        • Hospital Ampang
  • Mexiko
      • Chihuahua, Mexiko, 31203
        • Scientia Investigacion Clinica S.C.
      • Veracruz, Mexiko, 91900
        • Sociedad de Metabolismo y Corazon
    • DF
      • Mexico, DF, Mexiko, 03300
        • Clinicos Asociados Bocm, S.C.
    • Distrito Federal
      • Mexico City, Distrito Federal, Mexiko, 07020
        • Centro de Investigación Clínica Acelerada
    • Edo De Mex
      • Tlalnepantla, Edo De Mex, Mexiko, 54055
        • Clinical Research Institute S C
    • Jalisco
      • Zapopan, Jalisco, Mexiko, 45030
        • Investigación Biomédica para el Desarrollo de Fármacos S.A. de C.V.
    • Sinaloa
      • Culiacan, Sinaloa, Mexiko, 80230
        • Centro Para el Desarrollo de la Medicina y de Asistencia Med S.C
  • Niederlande
      • Uden, Niederlande, 5406 PT
        • Bernhoven Ziekenhuis
      • Utrecht, Niederlande, 3584 CX
        • UMC Utrecht, Dept. of Internal Medicine, MDL
    • Noord Brabant
      • Tilburg, Noord Brabant, Niederlande, 5022 GC
        • St Elisabeth Ziekenhuis
    • Noord-Holland
      • Amsterdam, Noord-Holland, Niederlande, 1105 AZ
        • Amsterdam UMC, Locatie AMC
  • Polen
      • Bedzin, Polen, 42-500
        • Promedica Dental Clinic
      • Katowice, Polen, 40-660
        • All-Medicus
      • Knurow, Polen, 44-190
        • Indywidualna Specjalistyczna Praktyka Lekarska
      • Olsztyn, Polen, 10-561
        • Wojewodzki Specjalistyczny Szpital w Olsztynie
      • Szczecin, Polen, 71-434
        • Twoja Przychodnia-Szczecinskie Centrum Medyczne
      • Torun, Polen, 87-100
        • Gastromed Kopoń Zmudziński I Wspólnicy Spółka Jawna Specjalistyczne Centrum Gastrologii I Endoskopii
      • Warszawa, Polen, 02-507
        • Centralny Szpital Kliniczny MSWiA
      • Warszawa, Polen, 01-697
        • Centrum Medyczne NeuroProtect
      • Warszawa, Polen, 00635
        • Centrum Zdrowia MDM
      • Warszawa, Polen, 00-728
        • Warsaw IBD Point Profesor Kierkus
      • Wroclaw, Polen, 52-210
        • PlanetMed Sp.z o.o.
      • Zamosc, Polen, 22-400
        • ETG Zamość
    • Dolnośląskie
      • Wroclaw, Dolnośląskie, Polen, 53-114
        • LexMedica
    • Kujawsko-pomorskie
      • Bydgoszcz, Kujawsko-pomorskie, Polen, 85-168
        • Szpital Uniwersytecki Nr 2 im. dr J. Biziela w Bydgoszczy
      • Bydgoszcz, Kujawsko-pomorskie, Polen, 85-796
        • Centrum medyczne Pratia Bydgoszcz
    • Lubelskie
      • Lublin, Lubelskie, Polen, 20-582
        • ZOZ Gastromed
      • Lublin, Lubelskie, Polen, 20-954
        • Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 4 w Lublinie
    • Mazowieckie
      • Warszawa, Mazowieckie, Polen, 03-580
        • NZOZ Vivamed
    • Małopolskie
      • Krakow, Małopolskie, Polen, 31-506
        • Topolowa Medicenter
      • Nowy Targ, Małopolskie, Polen, 34-400
        • Medicenter Nowy Targ
      • Wadowice, Małopolskie, Polen, 34-100
        • NZOZ Formed
    • Pomorskie
      • Sopot, Pomorskie, Polen, 81-756
        • Endoskopia sp z o. o
    • Zachodniopomorskie
      • Szczecin, Zachodniopomorskie, Polen, 71-685
        • SONOMED Centrum Medyczne
    • Świętokrzyskie
      • Staszow, Świętokrzyskie, Polen, 28-200
        • KO-Med Centrum Medyczne
  • Rumänien
      • Bucuresti, Rumänien, 020125
        • Spitalul Clinic Colentina
      • Bucuresti, Rumänien, 022328
        • Institutul Clinic Fundeni
      • Bucuresti, Rumänien, 010719
        • MedLife Grivita
      • Bucuresti, Rumänien, 031864
        • Hifu Terramed Conformal SRL
      • Bucuresti, Rumänien, 040055
        • Centrul Medical Unirea SRL
      • Oradea, Rumänien, 410469
        • Spital Pelican Oradea
    • București
      • Bucharest, București, Rumänien, 030463
        • CCBR Clinical Research
  • Russische Föderation
      • Barnaul, Russische Föderation, 656043
        • Multidisciplinary Medical Clinic "Anthurium"
      • Cherepovets, Russische Föderation, 162600
        • Medical and Sanitary Division of Severstal
      • Ekaterinburg, Russische Föderation, 620109
        • LLC MA New Hospital
      • Izhevsk, Russische Föderation, 426061
        • Alliance Biomedical URAL Group
      • Kaliningrad, Russische Föderation, 236035
        • Clinical Trials Center of Medical Institute
      • Kazan, Russische Föderation, 420064
        • State Autonomous Institution of Healthcare "Republican Clinical Hospital of the Ministry of Healthcare of Republic Tatarstan"
      • Kemerovo, Russische Föderation, 650066
        • SIH Kemerovo Regional Clinical Hosptial
      • Krasnodar, Russische Föderation, 350000
        • SBHI Regional Clinical Hospital #2 MoH of Krasnodar region
      • Moscow, Russische Föderation, 125367
        • Medical rehabilitation center
      • Novosibirsk, Russische Föderation, 630005
        • LLC "Medicine Center SibNovoMed"
      • Omsk, Russische Föderation, 644024
        • Clinical Diagnostic Center Ultramed
      • Saint Petersburg, Russische Föderation, 197022
        • Saint Petersburg State Medical University n.a. Pavlov I.P.
      • Saint-Petersburg, Russische Föderation, 195067
        • Pokrovskaya Municipal Hospital
      • Saint-Petersburg, Russische Föderation, 197110
        • SBIH City Clinical Hospital #31
      • Saint-Petersburg, Russische Föderation, 197110
        • LLC Gastroenterology Centre Expert
      • Saint-Petersburg, Russische Föderation, 195271
        • Non-state Healthcare Institution "Roadway Clinical Hospital of OJSC Russian Railways"
      • Samara, Russische Föderation, 443001
        • Medical Institute REAVIZ
      • St. Petersburg, Russische Föderation, 191104
        • City Mariinskaya Hospital
      • St. Petersburg, Russische Föderation, 195257
        • Saint-Petersburg City Hospital of Saint Elizabeth
      • St. Petersburg, Russische Föderation, 199147
        • OOO "OrKli"
      • Stavropol, Russische Föderation, 355018
        • Stavropol State Medical Academy
      • Tosno, Russische Föderation, 187000
        • SBI of Healthcare of Leningrad region "Clinical Interregional Hospital of Tosno
      • Yaroslavl, Russische Föderation, 150030
        • Yaroslavl Municipal HI Clinical Hospital #8
    • Irkutskaya Oblast'
      • Irkutsk, Irkutskaya Oblast', Russische Föderation, 664079
        • Scientific Centre of Reconstructive and Restorative Surgery
    • Kareliya, Respublika
      • Petrozavodsk, Kareliya, Respublika, Russische Föderation, 185019
        • Karelia Republican Hospital V.A. Baranova
    • Nizhegorodskaya Oblast'
      • Nizhniy Novgorod, Nizhegorodskaya Oblast', Russische Föderation, 603126
        • Nizhny Novgorod Regional Hospital N.A. Semashko
      • Nizhniy Novgorod, Nizhegorodskaya Oblast', Russische Föderation, 603140
        • Private Healthcare Institution Clinical Hospital Russian Railways - Medicine of Nizhniy Novgorod
    • Novosibirskaya Oblast'
      • Novosibirsk, Novosibirskaya Oblast', Russische Föderation, 630007
        • Novosibirsk GastroCenter
    • Rostovskaya Oblast'
      • Rostov-on-Don, Rostovskaya Oblast', Russische Föderation, 344091
        • Rostov State Medical University
    • Sankt-Peterburg
      • St. Petersburg, Sankt-Peterburg, Russische Föderation, 196143
        • Scientific research center ECO-security
  • Schweiz
      • Bern, Schweiz, 3010
        • Inselspital Bern
      • Bern, Schweiz, 3012
        • Gastroenterologische Praxis Balsiger, Seibold & Partner
      • St.Gallen, Schweiz, 9007
        • Kantonsspital St.Gallen
      • Zürich, Schweiz, 8091
        • Universitätsspital Zürich
  • Serbien
      • Belgrade, Serbien, 11000
        • Clinical Hospital Center Zvezdara
      • Kragujevac, Serbien, 34000
        • Clinical Center Kragujevac
      • Kragujevac, Serbien, 34000
        • Clinical Center Kragujevac Gastroenterohepatology Clinic
      • Uzice, Serbien, 31000
        • General Hospital Uzice
    • Beograd
      • Zemun, Beograd, Serbien, 11080
        • Zemun Medical Centre
    • NAP
      • Belgrade, NAP, Serbien, 11080
        • University Medical Center "Bezanijska kosa"
    • Vojvodina
      • Sombor, Vojvodina, Serbien, 25000
        • Regional Hospital Dr Radivoj Simonovic Sombor
      • Sremska Mitrovica, Vojvodina, Serbien, 22000
        • Sremska Mitrovica Health Centre
      • Zrenjanin, Vojvodina, Serbien, 23000
        • General Hospital "Djordje Joanovic"
  • Slowakei
      • Banska Bystrica, Slowakei, 975 17
        • Fakultna nemocnica s poliklinikou Roosevelta Banska Bystrica
      • Bratislava, Slowakei, 82007
        • Univerzitna nemocnica Bratislava
      • Bratislava, Slowakei, 813 69
        • Univerzitna nemocnica Bratislava-Nemocnica Stare Mesteo
    • Nitriansky Kraj
      • Nitra, Nitriansky Kraj, Slowakei, 94901
        • KM Management
    • Prešovský Kraj
      • Prešov, Prešovský Kraj, Slowakei, 08001
        • Gastro
      • Vranov N. Toplou, Prešovský Kraj, Slowakei, 09301
        • Endomed, s.r.o.
    • Slovak Republic
      • Bardejov, Slovak Republic, Slowakei, 08501
        • ALIAN, s.r.o.
  • Spanien
      • Alicante, Spanien, 03004
        • Instituto de Ciencias Médicas
      • Cordoba, Spanien, 14004
        • Hospital Universitario Reina Sofia Comite Etico
      • Girona, Spanien, 17007
        • Hospital Universitari de Girona
      • Huelva, Spanien, 21005
        • Hospital Universitario Juan Ramón Jiménez
      • La Coruña, Spanien, 15006
        • Complexo Hospitalario Universitario A Coruña, CHUAC
      • Las Palmas de Gran Canaria, Spanien, 35010
        • Hospital de Gran Canaria Dr. Negrín
      • Madrid, Spanien, 28046
        • Hospital Universitario La Paz
    • Andalucía
      • Sevilla, Andalucía, Spanien, 41013
        • Hospital Universitario Virgen del Rocío
    • Asturias
      • Oviedo, Asturias, Spanien, 3306
        • Hospital Universitario Central de Asturias
    • Baleares Islands
      • Palma de Mallorca, Baleares Islands, Spanien, 07120
        • Hospital Universitari Son Espases
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Spanien, 39008
        • Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
    • Madrid
      • Fuenlabrada, Madrid, Spanien, 28942
        • Hospital De Fuenlabrada
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Spanien, 31008
        • Complejo Hospitalario de Navarra
    • Valencia
      • Sagunto, Valencia, Spanien, 46520
        • Hospital de Sagunto y C.E.
  • Taiwan
      • Changhua, Taiwan, 500
        • Changhua Christian Hospital
      • Taichung, Taiwan, 40447
        • China Medical University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • Health management center
  • Truthahn
      • Izmir, Truthahn, 35100
        • Ege Universitesi Hastanesi
    • Ankara
      • Besevler, Ankara, Truthahn, 65600
        • Gazi University Faculty of Medicine
      • Sihhiye, Ankara, Truthahn, 6100
        • Hacettepe University Faculty of Medicine
    • Antayla
      • Kocaeli, Antayla, Truthahn, 7100
        • Antalya Egitim ve Arastırma Hastanesi
    • Istanbul
      • Kadıkoy, Istanbul, Truthahn, 34734
        • Acibadem Universitesi - Acibadem Kozyatagi Hastanesi
    • Kocaeli
      • Izmit, Kocaeli, Truthahn, 41380
        • Kocaeli University Medical Faculty Hospital
    • Mersin
      • Yenişehir, Mersin, Truthahn, 33110
        • Mersin University Medical Faculty
  • Tschechien
      • Brno, Tschechien, 65691
        • Fakultni nemocnice u sv. Anny v Brne
      • Olomouc, Tschechien, 779
        • PreventaMed, s.r.o.
      • Praha 9, Tschechien, 19000
        • ISCARE Clinical Centre
    • Brno-město
      • Brno, Brno-město, Tschechien, 636 00
        • Vojenska nemocnice Brno
    • Hl. M. Praha
      • Praha 10, Hl. M. Praha, Tschechien, 100 34
        • Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
    • Hradec Králové
      • Hradec Kralove, Hradec Králové, Tschechien, 50012
        • Hepato-Gastroenterologie HK
    • Modrany
      • Praha, Modrany, Tschechien, 14300
        • Klinika ResTrial
    • Olomoucký Kraj
      • Olomouc, Olomoucký Kraj, Tschechien, 779 00
        • MUDr. Gregar, s.r.o.
    • Plzeň-město
      • Plzen, Plzeň-město, Tschechien, 301 00
        • A-Shine
    • Praha 8
      • Prague, Praha 8, Tschechien, 18600
        • MEDIENDO
  • Ukraine
      • Dnipro, Ukraine, 49038
        • Medical Center of Limited Liability Company Medical Center Clinic of Family Medicine
      • Kharkiv, Ukraine, 61039
        • GI L.T. Malaya TI Namsu
      • Kharkiv, Ukraine, 61002
        • Kharkiv City Student Hospital
      • Kropyvnytskyi, Ukraine, 25006
        • Treatment-Diagnostic Center of Private Enterprise of PPC Atsynus
      • Kyiv, Ukraine, 02091
        • Kyiv Municipal Clinical Hospital #1
      • Kyiv, Ukraine, 04107
        • Communal institution of the Kyiv Regional Council "Kyiv Regional Clinical Oncology Dispensary"
      • Kyiv, Ukraine, 04078
        • Communal institution of the Kyiv Regional Council "Kyiv Regional Clinical Oncology Dispensary"
      • Odesa, Ukraine, 65000
        • Communal Enterprise "Odesa Regional Clinical Hospital"
      • Uzhgorod, Ukraine, 88000
        • A. Novak Transcarpathian Regional Clinical Hospital
      • Vinnytsia, Ukraine, 21029
        • CCH #1 Vinnytsia M.I. Pyrogov NMU Ch of Propaedeutics of IM
      • Vinnytsia, Ukraine, 21005
        • Vinnytsia RCH of Veterans of War Dept of Therapy#1 Vinnytsia M.I.Pyrogov NMU
      • Vinnytsia, Ukraine, 21009
        • MCIC MC LLC Health Clinic
      • Vinnytsia, Ukraine, 21029
        • Private Small Enterprise, Medical Center Pulse
      • Vinnytsya, Ukraine, 21018
        • M.I. Pyrogov Regional Clinical Hospital
      • Zaporizhzhia, Ukraine, 69104
        • Communal Institution of Kyiv Regional Council Kyiv Regional Hospital #2
    • Ivano-Frankivsk Region
      • Ivano-Frankivsk, Ivano-Frankivsk Region, Ukraine, 76008
        • Ivano-Frankivsk Regional Clinical Hospital
    • Kharkivska Oblast
      • Kharkiv, Kharkivska Oblast, Ukraine, 61037
        • City Clinical Hospital #2
    • Khersonska Oblast
      • Kherson, Khersonska Oblast, Ukraine, 73000
        • Kherson City Clinical Hospital
    • Kyiv
      • Kiev, Kyiv, Ukraine, 04050
        • Medical Center of Limited Liability Company "Medical Center "Consilium Medical"
    • Lvivska Oblast
      • Liviv, Lvivska Oblast, Ukraine, 79000
        • Lviv Regional Endocrinology Dispensary
      • Lviv, Lvivska Oblast, Ukraine, 79000
        • Lviv Railway Clinical Hospital
      • Lviv, Lvivska Oblast, Ukraine, 79000
        • Municipal non-profit enterprise "Lviv Territorial Medical Union "Multidisciplinary Clinical Hospital of Em -T
    • Poltavska Oblast
      • Poltava, Poltavska Oblast, Ukraine, 36000
        • Poltova Oblast Clinical Hospital IM.M.V.Sklifosovskoho
    • Zaporizka Oblast
      • Zaporizhzhia, Zaporizka Oblast, Ukraine, 69076
        • Diaservis - Medical and Diagnostic Center
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1088
        • Semmelweis Egyetem
      • Budapest, Ungarn, 1036
        • Óbudai Egészségügyi Centrum
      • Debrecen, Ungarn, 4032
        • Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont
      • Miskolc, Ungarn, 3526
        • Endomedix Diagnosztikai Központ - Miskolc
      • Mosonmagyarovar, Ungarn, 9200
        • Karolina Korhaz-Rendelointezet
      • Szeged, Ungarn, 6720
        • Szegedi Tudomanyegyetem Szent-Gyorgyi Albert Klinikai Kozpont I. Belgyogyaszati Klinika
      • Szekszard, Ungarn, 7100
        • Clinfan Szolgaltato Kft.
    • EU
      • Balatonfüred, EU, Ungarn, 8230
        • DRC Gyogyszervizsgalo Kozpont Kft.
    • Pest
      • Vac, Pest, Ungarn, 2600
        • Jávorszky Ödön Kórház
  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Dothan, Alabama, Vereinigte Staaten, 36305
        • Digestive Health Specialists Of The Southeast
    • Arizona
      • Litchfield Park, Arizona, Vereinigte Staaten, 85340
        • Dcr-Pi, Pc
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85008
        • Maricopa Integrated Health System
      • Tempe, Arizona, Vereinigte Staaten, 85284
        • Physicians Research Group
      • Yuma, Arizona, Vereinigte Staaten, 85364
        • Yuma Gastro LLC
    • California
      • Arcadia, California, Vereinigte Staaten, 91006
        • Valley Gastroenterology
      • Berkeley, California, Vereinigte Staaten, 94705
        • Care Access Research
      • Covina, California, Vereinigte Staaten, 91722
        • Citrus Valley Health Partners
      • Garden Grove, California, Vereinigte Staaten, 92843
        • Valley View Internal Medicine
      • Lancaster, California, Vereinigte Staaten, 93534
        • Om Research, LLC
      • Montclair, California, Vereinigte Staaten, 91763
        • Catalina Research Institute, LLC
      • Northridge, California, Vereinigte Staaten, 91324
        • California Medical Research Associates
      • Pasadena, California, Vereinigte Staaten, 91105
        • Gastroenterology Associates
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92103
        • Clinical Applications Laboratories, Inc.
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94158
        • UCSF Medical Center at Mission Bay
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • University of Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Vereinigte Staaten, 80918
        • Delta Waves Sleep Disorders and Research Center
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Vereinigte Staaten, 33756
        • Gastroenterology Consultants of Clearwater
      • Clearwater, Florida, Vereinigte Staaten, 33761
        • West Central Gastroenterology d/b/a Gastro Florida
      • Clearwater, Florida, Vereinigte Staaten, 33765
        • Clinical Research of West Florida, Inc. (Clearwater)
      • Coral Springs, Florida, Vereinigte Staaten, 33067
        • Pioneer Clinical Research
      • Hialeah, Florida, Vereinigte Staaten, 33012
        • Direct Helpers Medical Center
      • Hollywood, Florida, Vereinigte Staaten, 33021
        • The Center for Gastrointestinal Disorders
      • Inverness, Florida, Vereinigte Staaten, 34452
        • Nature Coast Clinical Research, LLC
      • Kissimmee, Florida, Vereinigte Staaten, 34741
        • SIH Research, LLC
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33134
        • Research Associates of South Florida, LLC
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33125
        • Columbus Clinical Services, LLC
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33176
        • IMIC, Inc.
      • Miami Lakes, Florida, Vereinigte Staaten, 33016
        • Wellness Clinical Research
      • Miami Lakes, Florida, Vereinigte Staaten, 33014
        • Life Medical Center & Research, Inc
      • Miami Lakes, Florida, Vereinigte Staaten, 33014
        • Inpatient Research Clinic, LLC
      • Naples, Florida, Vereinigte Staaten, 34110
        • Pharma Research International, Inc.
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32818
        • Clintheory Healthcare
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32803
        • Center for Interventional Endoscopy
      • Pensacola, Florida, Vereinigte Staaten, 32503
        • Gastroenterology Associates of Pensacola, PA
      • Saint Petersburg, Florida, Vereinigte Staaten, 33709
        • Florida Digestive Specialist
      • Zephyrhills, Florida, Vereinigte Staaten, 33542-7505
        • Florida Medical Clinic LLC
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30309
        • Digestive Healthcare of Georgia
      • Columbus, Georgia, Vereinigte Staaten, 31904
        • Gastrointestinal Diseases Research
      • Suwanee, Georgia, Vereinigte Staaten, 30024
        • Atlanta Gastroenterology Specialists, PC
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Vereinigte Staaten, 83404
        • Grand Teton Research Group
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Vereinigte Staaten, 60201
        • Northshore University Healthsystem
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
        • Indiana University School of Medicine
    • Iowa
      • Clive, Iowa, Vereinigte Staaten, 50325
        • Iowa Digestive Disease Center
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Vereinigte Staaten, 66606
        • Cotton-O'Neil Clinical Research Center, Digestive Health
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70809
        • Texas Digestive Disease Consultants
      • Lake Charles, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70601
        • Clinical Trials of SWLA, LLC
      • Monroe, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71201
        • Delta Research Partners LLC
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70125
        • Nola Research Works, LLC
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70112 2715
        • Tulane Univ School of Med
    • Michigan
      • Chesterfield, Michigan, Vereinigte Staaten, 48047
        • Clinical Research Institute of Michigan, LLC
      • Novi, Michigan, Vereinigte Staaten, 48377
        • Henry Ford Health System
      • Wyoming, Michigan, Vereinigte Staaten, 49519
        • Gastroenterology Associates of Western Michigan, P.L.C.
      • Ypsilanti, Michigan, Vereinigte Staaten, 48197
        • Huron Gastroenterology Associates
    • Minnesota
      • Plymouth, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55446
        • MNGI Digestive Health - Plymouth Endoscopy Center & Clinic
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39206
        • Care Access Research LLC
      • Tupelo, Mississippi, Vereinigte Staaten, 38801
        • Digestive Health Specialists
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Washington University Medical School
    • New Jersey
      • Pennington, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08534
        • Capital Health Medical Center Hopewell
    • New York
      • Great Neck, New York, Vereinigte Staaten, 11021
        • Northwell Health
      • Lake Success, New York, Vereinigte Staaten, 11042
        • NYU Langone Long Island Clinical Research Associates
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10021
        • Weill Cornell Medical College
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599
        • University of North Carolina
      • Greenville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27834
        • Carolina Digestive Diseases and Endoscopy Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157-1045
        • Wake Forest University School of Medicine
    • North Dakota
      • Minot, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58701
        • Trinity Health Center Medical Arts
    • Ohio
      • Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45432
        • Meta Medical Research Institute, LLC
      • Middleburg Heights, Ohio, Vereinigte Staaten, 44130
        • Paramount Medical Research
      • Poland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44514
        • Care Access Research - Youngstown
      • Westlake, Ohio, Vereinigte Staaten, 44145
        • Great Lakes Medical Research, LLC
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73071
        • Central Sooner Research
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
    • Pennsylvania
      • Wyomissing, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19610
        • Digestive Disease Associates
    • Rhode Island
      • Lincoln, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02865
        • Ocean State Clinical Research Partners
    • South Carolina
      • Mauldin, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29662
        • Invocare Clinical Research Center
      • West Columbia, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29169
        • Invocare Clinical Research Center
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57108
        • Midwest Medical Care
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38138
        • Gastro One
      • Hixson, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37343
        • Galen Medical Group
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Galveston, Texas, Vereinigte Staaten, 77555
        • University of Texas Medical Branch at Galveston
      • Garland, Texas, Vereinigte Staaten, 75044
        • Digestive Health Associates of Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Houston Methodist Research Ins
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77043
        • Biopharma Informatic, Inc.
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • Southern Star Research Institute, LLC
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78249
        • Bandera Family Health Care
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • Gastroenterology Research of San Antonio
      • Southlake, Texas, Vereinigte Staaten, 76092
        • Texas Digestive Disease Consultants
      • Webster, Texas, Vereinigte Staaten, 77598
        • GI and Liver Research, LLC
    • Utah
      • Ogden, Utah, Vereinigte Staaten, 84403
        • Care Access Research LLC - Salt Lake City
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84124
        • Care Access Research LLC - Salt Lake City
    • Virginia
      • Leesburg, Virginia, Vereinigte Staaten, 20176
        • Emeritas Research Group
      • Lynchburg, Virginia, Vereinigte Staaten, 24502
        • Blue Ridge Medical Research
      • Reston, Virginia, Vereinigte Staaten, 20191
        • The Gastroenterology Group, P.C.
      • Roanoke, Virginia, Vereinigte Staaten, 24016
        • Carilion Clinic
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98195-6424
        • University of Washington Medical Center
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53215
        • Wisconsin Center for Advanced Research
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
        • Allegiance Research Specialists, LLC
  • Vereinigtes Königreich
      • Glasgow, Vereinigtes Königreich, G51 4TF
        • Queen Elizabeth University Hospital
    • Essex
      • Romford, Essex, Vereinigtes Königreich, RM7 0AG
        • Queens Hospital
    • Great Britain
      • Bury, Great Britain, Vereinigtes Königreich, BL9 7TD
        • Fairfield General Hospital
    • Hants
      • Winchester, Hants, Vereinigtes Königreich, SO22 5DG
        • Royal Hampshire County Hospital
    • London
      • Great Maze Pond, London, Vereinigtes Königreich, SE1 9RT
        • St Thomas' Hospital
    • Scotland
      • Dundee, Scotland, Vereinigtes Königreich, DD1 9SY
        • Ninewells Hospital
    • Surrey
      • London, Surrey, Vereinigtes Königreich, E11 1NR
        • Whipps Cross University Hospital
    • Swansea [Abertawe Gb-ata]
      • Swansea, Swansea [Abertawe Gb-ata], Vereinigtes Königreich, SA6 6SG
        • Morriston Hospital
    • Vinnytsia
      • Leeds, Vinnytsia, Vereinigtes Königreich, LS9 7TF
        • St James's University Hospital
  • Österreich
      • Innsbruck, Österreich, 6020
        • Medizinische Universität Innsbruck
      • Salzburg, Österreich, 5020
        • Universitätsklinikum Salzburg
      • Vienna, Österreich, 1090
        • Medical University of Vienna
    • Wien
      • Vienna, Wien, Österreich, 1060
        • Krankenhaus der Barmherzigen Schwestern Wien

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 76 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose von UC für mindestens 3 Monate vor Studienbeginn.
  • Bestätigte Diagnose einer mäßig oder schwer aktiven UC, wie anhand des modifizierten Mayo-Scores (MMS) beurteilt.
  • Zeigte ein unzureichendes Ansprechen auf, einen Verlust des Ansprechens auf oder eine Unverträglichkeit gegenüber einer konventionellen oder biologischen Therapie für CU.
  • Wenn weiblich, müssen die Anforderungen an die Empfängnisverhütung erfüllt werden.

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer mit einer aktuellen Diagnose von Morbus Crohn oder entzündlicher Darmerkrankung – nicht klassifiziert (unbestimmte Kolitis).
  • Teilnehmer mit einer früheren Kolektomie.
  • Teilnehmer mit aktuellen Anzeichen von toxischem Megakolon.
  • Vorheriger Kontakt mit Anti-IL12p40-Antikörpern (z. Ustekinumab) oder Anti-IL-23p19-Antikörper (z. Risankizumab, Brazikumab, Guselkumab oder Tildrakizumab).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo intravenös (IV) alle 4 Wochen (Q4W)
Placebo verabreicht als IV-Infusion Q4W in den Wochen 0, 4, 8 für 12 Wochen.
Arzneimittel: Placebo
IV verabreicht
Experimental: 300 Milligramm (mg) Mirikizumab IV Q4W
300 mg Mirikizumab verabreicht als IV-Infusion Q4W in den Wochen 0, 4, 8 für 12 Wochen.
Arzneimittel: Mirikizumab
IV verabreicht
Andere Namen:
  • LY3074828
Placebo-Komparator: Placebo IV Q4W Maximale erweiterte Registrierung (ME2)
Placebo verabreicht als IV-Infusion Q4W in den Wochen 0, 4, 8 für 12 Wochen.
Arzneimittel: Placebo
IV verabreicht
Experimental: 300 mg Mirikizumab IV Q4W ME2
300 mg Mirikizumab verabreicht als IV-Infusion Q4W in den Wochen 0, 4, 8 für 12 Wochen.
Arzneimittel: Mirikizumab
IV verabreicht
Andere Namen:
  • LY3074828

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Teilnehmer mit klinischer Remission in Woche 12
Zeitfenster: Woche 12

Die klinische Remission in Woche 12 ist definiert als ein modifiziertes Mayo -Score (MMS) Subscore für Rektalblutungen = 0, Stuhlfrequenz = 0 oder 1 mit Abnahme von ≥ 1 Punkt gegenüber dem Ausgangswert und der Endoskopie = 0 oder 1 (außerhalb der Frühling) ohne Berücksichtigung der globalen Bewertung des physischen (PGA).

Stuhlfrequenz -Subscore, basierend auf dem Tagebuch des Teilnehmers und von 0 (Normalzahl der Stühle) bis 3 (5 oder mehr Stühle als normal) bewertet; Rektalblutung Subscore, basierend auf dem Tagebuch des Teilnehmers und erzielte von 0 (kein Blut) bis 3 (Blut allein vergangen); Die Endoskopie -Subszore basiert auf Koloskopie oder Sigmoidoskopie und wurde von 0 (normale oder inaktive Erkrankung) bis 3 bewertet (schwere Krankheit, spontane Blutung, Geschwüre).

Das Konfidenzintervall von 99,88% wurde ausgewählt, um dem Signifikanzniveau zu entsprechen.
Woche 12

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Teilnehmer mit symptomatischem Ansprechen in Woche 12
Zeitfenster: Woche 12

Das symptomatische Ansprechen in Woche 12 ist definiert als ≥ 30 % Abnahme der Summe aus Stuhlhäufigkeit und Rektalblutungs-Subscores gegenüber dem Ausgangswert.

Stuhlhäufigkeits-Subscore, basierend auf dem Tagebuch des Teilnehmers und bewertet von 0 (normale Anzahl von Stühlen) bis 3 (5 oder mehr Stühle als normal).

Subscore für rektale Blutungen, basierend auf dem Tagebuch des Teilnehmers und bewertet von 0 (kein Blut gesehen) bis 3 (nur Blut bestanden). Die Summe der Subscores für Stuhlfrequenz und rektale Blutungen reicht von 0 bis 6.
Woche 12
Prozentsatz der Teilnehmer mit histologischer Remission in Woche 12
Zeitfenster: Woche 12
Die histologische Remission wurde unter Verwendung des histologischen Bewertungssystems von Geboes bewertet, das für die Bewertung der histologischen Krankheitsaktivität bei Colitis ulcerosa entwickelt wurde. Die Remission wurde als histologischer Geboes-Subscore von 0 für die Grade definiert: 2b (Lamina propria Neutrophile) und 3 (Neutrophile im Epithel) und 4 (Kryptenzerstörung) und 5 (Erosion oder Ulzeration).
Woche 12
Prozentsatz der Teilnehmer mit endoskopischem Ansprechen in Woche 12
Zeitfenster: Woche 12

Das endoskopische Ansprechen in Woche 12 ist definiert als das Erreichen einer Abnahme von mindestens 1 Punkt gegenüber dem Ausgangswert im endoskopischen Mayo-Subscore.

Der endoskopische Mayo-Subscore reicht von 0 bis 3 Punkten, wobei höhere Scores eine schwerere Erkrankung darstellen.
Woche 12
Veränderung der Stuhldrangtätigkeit von Baseline zu Woche 12 basierend auf der Numeric Rating Scale (NRS) für die Dringlichkeit
Zeitfenster: Baseline, Woche 12
Der Dringlichkeits-NRS ist ein von einem einzelnen Teilnehmer gemeldetes Element, das die Schwere der Dringlichkeit (plötzliches oder unmittelbares Bedürfnis) zum Stuhlgang in den letzten 24 Stunden misst, wobei ein 11-Punkte-NRS von 0 (keine Dringlichkeit) bis 10 (am schlimmsten möglich) verwendet wird Dringlichkeit). Höhere Werte weisen auf eine größere Dringlichkeit hin. Der Mittelwert der kleinsten Fehlerquadrate (LS) wurde unter Verwendung eines Mixed-Model-Repeated-Measures (MMRM)-Modells für Post-Baseline-Messungen berechnet: Das MMRM-Modell umfasst: Behandlung, Baseline-Wert, Besuch, Interaktion des Baseline-Werts pro Besuch, Interaktion von Behandlung durch Arztbesuch, früheres Versagen von Biologika oder Tofacitinib (ja/nein), Kortikosteroidanwendung zu Studienbeginn (ja/nein), Krankheitsaktivität zu Studienbeginn (MMS: [4-6] oder [7-9]) und Region (Nordamerika/Europa/Andere ).
Baseline, Woche 12
Änderung von Baseline zu Woche 12 in Health Related Quality of Life: Inflammatory Bowel Disease Questionnaire (IBDQ) Gesamtpunktzahl
Zeitfenster: Baseline, Woche 12
Der IBDQ ist ein von Teilnehmern ausgefüllter Fragebogen mit 32 Punkten, der 4 Aspekte des Lebens der Probanden misst: Symptome, die in direktem Zusammenhang mit der primären Darmstörung stehen, systemische Symptome, emotionale Funktion und soziale Funktion (Guyatt et al. 1989). Die Antworten werden mit 7 Punkten bewertet. Likert-Skala, auf der 7 „überhaupt kein Problem“ und 1 „ein sehr ernstes Problem“ bedeutet. Die Werte reichen von 32 bis 224; eine höhere Punktzahl weist auf eine bessere Lebensqualität hin. Der Mittelwert der kleinsten Quadrate (LS) wurde unter Verwendung des Analyse-der-Kovarianz-Modells (ANCOVA) für Post-Baseline-Maßnahmen berechnet: Das ANCOVA-Modell umfasst: Behandlung, Baseline-Wert, vorheriges Versagen von Biologika oder Tofacitinib (ja/nein), Baseline-Einnahme von Kortikosteroiden (ja/nein ), Ausgangserkrankungsaktivität (MMS: [4-6] oder [7-9]) und Region (Nordamerika/Europa/Andere).
Baseline, Woche 12
Änderung von Baseline zu Woche 12 bei fäkalem Calprotectin
Zeitfenster: Baseline, Woche 12
Fäkales Calprotectin ist ein Indikator für Entzündungen im Dickdarm, wobei höhere Konzentrationen auf höhere Entzündungsniveaus hinweisen. Der Mittelwert der kleinsten Fehlerquadrate (LS) wurde unter Verwendung eines Mixed-Model-Repeated-Measures (MMRM)-Modells für Post-Baseline-Messungen berechnet: Das MMRM-Modell umfasst: Behandlung, Baseline-Wert, Besuch, Interaktion des Baseline-Werts pro Besuch, Interaktion von Behandlung durch Arztbesuch, früheres Versagen von Biologika oder Tofacitinib (ja/nein), Kortikosteroidanwendung zu Studienbeginn (ja/nein), Krankheitsaktivität zu Studienbeginn (MMS: [4-6] oder [7-9]) und Region (Nordamerika/Europa/Andere ).
Baseline, Woche 12
Pharmakokinetik (PK): Clearance von Mirikizumab
Zeitfenster: Prädosis in Woche 0, Woche 4, Woche 8 und Postdosis in Woche 0, 4 und 12
Die Clearance von Mirikizumab wurde bewertet. Die Clearance wird auf der Grundlage von Konzentrationsdaten geschätzt, die im Zeitraum von 0-12 Wochen gesammelt wurden.
Prädosis in Woche 0, Woche 4, Woche 8 und Postdosis in Woche 0, 4 und 12
Prozentsatz der Teilnehmer mit klinischer Reaktion in Woche 12
Zeitfenster: Woche 12
Die klinische Reaktion in Woche 12 ist definiert als eine Abnahme des 9-Punkte-modifizierten Mayo-Scores (MMS) [Rektalblutung, Stuhlfrequenz und die endoskopischen Befunde], einschließlich> = 2 Punkte und> = 30% aus dem Ausgangswert mit einem Abnahme des Rektalblutungs-Subscore-Subscore-Score-Scores. Stuhlfrequenz -Subscore, basierend auf dem Tagebuch des Teilnehmers und von 0 (Normalzahl der Stühle) bis 3 (5 oder mehr Stühle als normal) bewertet; Rektalblutung Subscore, basierend auf dem Tagebuch des Teilnehmers und erzielte von 0 (kein Blut) bis 3 (Blut allein vergangen); Die Endoskopie -Subscore basiert auf Koloskopie oder Sigmoidoskopie und wurde von 0 (normale oder inaktive Erkrankung) bis 3 bewertet (schwere Erkrankungen, spontane Blutungen, Geschwüre). Die MMS reicht von 0 bis 9 Punkten, wobei höhere Scores schwerere Erkrankungen darstellen. Das Konfidenzintervall von 99,88% wurde ausgewählt, um dem Signifikanzniveau zu entsprechen.
Woche 12
Prozentsatz der Teilnehmer mit endoskopischer Remission in Woche 12
Zeitfenster: Woche 12

Die endoskopische Remission in Woche 12 ist definiert als eine endoskopische Mayo -Subszore von 0 oder 1 (mit Ausnahme der Frühling) in Woche 12. Die Endoskopie -Subscore basiert auf Koloskopie oder Sigmoidoskopie und bewertet von 0 (normale oder inaktive Erkrankung) bis 3 (schwere Erkrankung, spontaner Blutung, Ulceration);

Der endoskopische Mayo -Score reicht von 0 bis 3 Punkten, wobei höhere Werte schwerwiegendere Erkrankungen darstellen.

Das Konfidenzintervall von 99,88% wurde ausgewählt, um dem Signifikanzniveau zu entsprechen.
Woche 12
Prozentsatz der Teilnehmer mit symptomatischer Remission in Woche 12
Zeitfenster: Woche 12

Die symptomatische Remission in Woche 12 ist definiert als Mayo -Subscore für Rektalblutungen = 0, Stuhlfrequenz = 0 oder 1 mit Abnahme von ≥ 1 Punkt gegenüber dem Ausgangswert.

Stuhlfrequenz -Subscore, basierend auf dem Tagebuch des Teilnehmers und von 0 (Normalzahl der Stühle) auf 3 (5 oder mehr Stühle als normal).

Rektalblutung Subscore, basierend auf dem Tagebuch des Teilnehmers und erzielte von 0 (kein Blut) bis 3 (Blut allein vergangen).

Das Konfidenzintervall von 99,88% wurde ausgewählt, um dem Signifikanzniveau zu entsprechen.
Woche 12

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Ermittler

  • Studienleiter: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Juni 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

21. Januar 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Mai 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Mai 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Mai 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 16591
  • I6T-MC-AMAN (Andere Kennung: Eli Lilly and Company)
  • 2017-003229-14 (EudraCT-Nummer)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Anonymisierte Daten auf individueller Patientenebene werden nach Genehmigung eines Forschungsvorschlags und einer unterzeichneten Vereinbarung zur gemeinsamen Nutzung von Daten in einer sicheren Zugangsumgebung bereitgestellt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten sind 6 Monate nach der Erstveröffentlichung und Zulassung der untersuchten Indikation in den USA und der EU verfügbar, je nachdem, was später eintritt. Die Daten stehen unbegrenzt für Anfragen zur Verfügung.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Ein Forschungsvorschlag muss von einem unabhängigen Gutachtergremium genehmigt werden und die Forscher müssen eine Vereinbarung zur gemeinsamen Nutzung von Daten unterzeichnen.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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