Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie indukcyjne mirikizumabu u uczestników z umiarkowanym do ciężkiego wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego (LUCENT 1)

14 maja 2025 zaktualizowane przez: Eli Lilly and Company

Wieloośrodkowe, randomizowane, podwójnie ślepe, równoległe, kontrolowane placebo badanie fazy 3 dotyczące indukcji mirikizumabu u pacjentów z niepowodzeniem leczenia konwencjonalnego i biologicznego z aktywnym wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego (LUCENT 1)

Celem tego badania jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności mirikizumabu u uczestników z umiarkowanym lub ciężkim czynnym wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego (UC), u których wystąpiła niewystarczająca odpowiedź, utrata odpowiedzi lub nietolerancja konwencjonalnej lub biologicznej terapii wrzodziejącego zapalenia jelita grubego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1281

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Argentyna
      • Cordoba, Argentyna, X5016KEH
        • Hospital Privado Centro Medico de Cordoba SA
    • Buenos Aires
      • Caba, Buenos Aires, Argentyna, C1027AAP
        • Centro de Investigaciones Metabolicas (CINME)
      • Ciudad Autonoma De Buenos Air, Buenos Aires, Argentyna, C1128AAF
        • Mautalen Salud e Investigacion-Centro de Osteopatías Médicas
      • Quilmes, Buenos Aires, Argentyna, B1878DVC
        • Cer Instituto Medico
      • Quilmes, Buenos Aires, Argentyna, B1878GEG
        • Instituto de Investigaciones Clinicas Quilmes
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentyna, S2000DEJ
        • Fundacion de Estudios Clinicos
    • Tucuman
      • San Miguel de Tucuman, Tucuman, Argentyna, 4000
        • C.I.C.E. 9 de Julio
    • Tucumán
      • SAN M. DE Tucuman, Tucumán, Argentyna, T4000AXL
        • Centro de Investigaciones Médicas Tucuman
  • Australia
    • Essex
      • Harlow, Essex, Australia, CM20 1QX
        • Princess Alexandra Hospital
    • New South Wales
      • Newcastle, New South Wales, Australia, 2305
        • John Hunter Hospital
    • Queensland
      • Maroochydore, Queensland, Australia, 4558
        • Coastal Digestive Health
      • South Brisbane, Queensland, Australia, 4101
        • Mater University Hospital
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5000
        • Royal Adelaide Hospital
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Australia, 3128
        • Box Hill Hospital Outpatients
      • Malvern, Victoria, Australia, 3144
        • Melbourne Gastrointestinal Investigation Unit (MGIU)
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3004
        • The Alfred Hospital
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3076
        • Northern Hospital
      • Parkville, Victoria, Australia, 3050
        • The Royal Melbourne Hospital
  • Austria
      • Innsbruck, Austria, 6020
        • Medizinische Universität Innsbruck
      • Salzburg, Austria, 5020
        • Universitätsklinikum Salzburg
      • Vienna, Austria, 1090
        • Medical University of Vienna
    • Wien
      • Vienna, Wien, Austria, 1060
        • Krankenhaus der Barmherzigen Schwestern Wien
  • Belgia
      • Brasschaat, Belgia, 2930
        • AZ Klina
      • Kortrijk, Belgia, 8500
        • AZ Groeninge
      • Leuven, Belgia, 3000
        • Universitaire Ziekenhuizen Leuven - Campus Gasthuisberg
    • Oost-Vlaanderen
      • Gent, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9000
        • Universitair Ziekenhuis Gent
    • Wallonne, Région
      • Tournai, Wallonne, Région, Belgia, 7500
        • Centre Hospitalier de Wallonie Picarde - Site Notre Dame
  • Chiny
      • Wuhan, Chiny, 430030
        • Tongji Hospital of Tongji University
    • Anhui
      • Hefei City, Anhui, Chiny, 230000
        • Anhui Provincial Hospital
      • HefeiCity, Anhui, Chiny, 230022
        • The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100050
        • Beijing Friendship Hospital
    • Changsha City
      • Kaifu District, Changsha City, Chiny, 410008
        • Xiangya Hospital Central South University
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Chiny, 400038
        • The First Hospital Affiliated to AMU (SOUTHWEST HOSPITAL)
      • Chongqing, Chongqing, Chiny, 400037
        • The Affiliated 2nd Hosp. of Third Military Med. Univ. of PLA
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Chiny, 350001
        • Fujian Province Hospital
    • Fuzhou
      • Fujian, Fuzhou, Chiny, 350005
        • The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510655
        • The Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
      • Shenzhen, Guangdong, Chiny, 518053
        • The University of Hong Kong-Shenzhen Hospital
    • Hainan
      • Haikou, Hainan, Chiny, 570311
        • Hainan General Hospital
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Chiny, 450014
        • The Second Affiliated Hospital of Zhengzhou University
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430022
        • Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University Of Science And Technology
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430060
        • Renmin Hospital of Wuhan University
    • Hunan
      • Zhuzhou, Hunan, Chiny, 412007
        • Zhuzhou Central Hospital
    • Jiangsu
      • Changzhou, Jiangsu, Chiny, 213003
        • Changzhou No.2 People's Hospital
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210029
        • Jiangsu Province Hospital
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210008
        • The Affiliated Drum Tower Hospital of Nanjing University
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210029
        • Jiangsu Province Hospital of Chinese Medicine
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210029
        • Zhongda Hospital Southeast University
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny, 211106
        • Nanjing Medical University - Nanjing Jiangning Hospital
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Chiny, 330006
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
      • Pingxiang, Jiangxi, Chiny, 337055
        • Jiangxi Pingxiang People's Hospital
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Chiny, 130021
        • The First Hospital of Jilin University
      • Jilin, Jilin, Chiny, 132011
        • Jilin Central General Hospital
    • Lianing
      • Dalian, Lianing, Chiny, 116000
        • The Second Hospital of Dalian Medical University
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Chiny, 110004
        • Shengjing Hospital of China Medical University
      • Shenyang City, Liaoning, Chiny, 110022
        • Shengjing Hospital of China Medical University
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Chiny, 250014
        • Qilu Hospital of Shandong University
      • Jinan, Shandong, Chiny, 250001
        • Shandong Provincial Hospital
      • Liaocheng, Shandong, Chiny, 252000
        • Liaocheng People's Hospital
      • Qingdao, Shandong, Chiny, 266000
        • The Affiliated Hospital of Qingdao University
      • Taian, Shandong, Chiny, 271000
        • Taian City Central Hospital
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200025
        • Shanghai Jiaotong University School of Medicine Ruijin Hospital
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200127
        • Renji Hospital Affliated to Shanghai Jiaotong University
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chiny, 610041
        • West China Hospital Sichuan University
    • Urumchi
      • Urumchi, Urumchi, Chiny, 830054
        • No.1 Hospital Affiliated to Xinjiang Medical University
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Chiny, 650034
        • The First People's Hospital of Yunnan Province
      • Kunming, Yunnan, Chiny, 650032
        • Kunming Medical College Affiliated First Hospital
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310016
        • Sir Run Run Shaw Hospital
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310003
        • First Affiliated Hosp of College of Med, Zhejiang University
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310000
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Med
      • Wenzhou, Zhejiang, Chiny, 325027
        • The Second Affiliated Hospital YuYing Childens Hospital of Wenzhou Medical university
  • Chorwacja
      • Osijek, Chorwacja, 31000
        • University Hospital Center Osijek
      • Zagreb, Chorwacja, 10000
        • CHC Zagreb
      • Zagreb, Chorwacja, 10000
        • Polyclinic Bonifarm
  • Czechy
      • Brno, Czechy, 65691
        • Fakultni nemocnice u sv. Anny v Brne
      • Olomouc, Czechy, 779
        • PreventaMed, s.r.o.
      • Praha 9, Czechy, 19000
        • ISCARE Clinical Centre
    • Brno-město
      • Brno, Brno-město, Czechy, 636 00
        • Vojenska nemocnice Brno
    • Hl. M. Praha
      • Praha 10, Hl. M. Praha, Czechy, 100 34
        • Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
    • Hradec Králové
      • Hradec Kralove, Hradec Králové, Czechy, 50012
        • Hepato-Gastroenterologie HK
    • Modrany
      • Praha, Modrany, Czechy, 14300
        • Klinika ResTrial
    • Olomoucký Kraj
      • Olomouc, Olomoucký Kraj, Czechy, 779 00
        • MUDr. Gregar, s.r.o.
    • Plzeň-město
      • Plzen, Plzeň-město, Czechy, 301 00
        • A-Shine
    • Praha 8
      • Prague, Praha 8, Czechy, 18600
        • MEDIENDO
  • Dania
      • Esbjerg, Dania, 6700
        • Sydvestjysk Sygehus Esbjerg
      • Herlev, Dania, 2730
        • Herlev and Gentofte Hospital
      • Køge, Dania, 4600
        • Zealand University Hospital Køge
  • Federacja Rosyjska
      • Barnaul, Federacja Rosyjska, 656043
        • Multidisciplinary Medical Clinic "Anthurium"
      • Cherepovets, Federacja Rosyjska, 162600
        • Medical and Sanitary Division of Severstal
      • Ekaterinburg, Federacja Rosyjska, 620109
        • LLC MA New Hospital
      • Izhevsk, Federacja Rosyjska, 426061
        • Alliance Biomedical URAL Group
      • Kaliningrad, Federacja Rosyjska, 236035
        • Clinical Trials Center of Medical Institute
      • Kazan, Federacja Rosyjska, 420064
        • State Autonomous Institution of Healthcare "Republican Clinical Hospital of the Ministry of Healthcare of Republic Tatarstan"
      • Kemerovo, Federacja Rosyjska, 650066
        • SIH Kemerovo Regional Clinical Hosptial
      • Krasnodar, Federacja Rosyjska, 350000
        • SBHI Regional Clinical Hospital #2 MoH of Krasnodar region
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 125367
        • Medical rehabilitation center
      • Novosibirsk, Federacja Rosyjska, 630005
        • LLC "Medicine Center SibNovoMed"
      • Omsk, Federacja Rosyjska, 644024
        • Clinical Diagnostic Center Ultramed
      • Saint Petersburg, Federacja Rosyjska, 197022
        • Saint Petersburg State Medical University n.a. Pavlov I.P.
      • Saint-Petersburg, Federacja Rosyjska, 195067
        • Pokrovskaya Municipal Hospital
      • Saint-Petersburg, Federacja Rosyjska, 197110
        • SBIH City Clinical Hospital #31
      • Saint-Petersburg, Federacja Rosyjska, 197110
        • LLC Gastroenterology Centre Expert
      • Saint-Petersburg, Federacja Rosyjska, 195271
        • Non-state Healthcare Institution "Roadway Clinical Hospital of OJSC Russian Railways"
      • Samara, Federacja Rosyjska, 443001
        • Medical Institute REAVIZ
      • St. Petersburg, Federacja Rosyjska, 191104
        • City Mariinskaya Hospital
      • St. Petersburg, Federacja Rosyjska, 195257
        • Saint-Petersburg City Hospital of Saint Elizabeth
      • St. Petersburg, Federacja Rosyjska, 199147
        • OOO "OrKli"
      • Stavropol, Federacja Rosyjska, 355018
        • Stavropol State Medical Academy
      • Tosno, Federacja Rosyjska, 187000
        • SBI of Healthcare of Leningrad region "Clinical Interregional Hospital of Tosno
      • Yaroslavl, Federacja Rosyjska, 150030
        • Yaroslavl Municipal HI Clinical Hospital #8
    • Irkutskaya Oblast'
      • Irkutsk, Irkutskaya Oblast', Federacja Rosyjska, 664079
        • Scientific Centre of Reconstructive and Restorative Surgery
    • Kareliya, Respublika
      • Petrozavodsk, Kareliya, Respublika, Federacja Rosyjska, 185019
        • Karelia Republican Hospital V.A. Baranova
    • Nizhegorodskaya Oblast'
      • Nizhniy Novgorod, Nizhegorodskaya Oblast', Federacja Rosyjska, 603126
        • Nizhny Novgorod Regional Hospital N.A. Semashko
      • Nizhniy Novgorod, Nizhegorodskaya Oblast', Federacja Rosyjska, 603140
        • Private Healthcare Institution Clinical Hospital Russian Railways - Medicine of Nizhniy Novgorod
    • Novosibirskaya Oblast'
      • Novosibirsk, Novosibirskaya Oblast', Federacja Rosyjska, 630007
        • Novosibirsk GastroCenter
    • Rostovskaya Oblast'
      • Rostov-on-Don, Rostovskaya Oblast', Federacja Rosyjska, 344091
        • Rostov State Medical University
    • Sankt-Peterburg
      • St. Petersburg, Sankt-Peterburg, Federacja Rosyjska, 196143
        • Scientific research center ECO-security
  • Francja
      • Chambray les Tours, Francja, 37170
        • CHU Tours - Hôpital Trousseau
      • Marseille Cedex 20, Francja, 13915
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille - Hôpital Nord
      • Montpellier, Francja, 34295
        • Hopital Saint Eloi
      • Nice Cedex, Francja, 06200
        • Hopital l'Archet 2
      • Pessac Cedex, Francja, 33604
        • CHU Bordeaux - Hôpital Haut-Lévêque
      • Poitiers Cedex, Francja, 86021
        • CHU de Poitiers- Service d'Hépato-gastro-entérologie,
      • Reims, Francja, 51092
        • Robert Debre Hospital
      • Saint Priest en Jarez, Francja, 42270
        • CHU de Saint Etienne Hopital Nord
      • Vandoeuvre les Nancy, Francja, 54500
        • CHRU Nancy Brabois - Hôpital d'Enfants
    • Bas Rhin
      • Strasbourg Cedex, Bas Rhin, Francja, 67098
        • Hopital de Hautepierre - Service d'Hépatogastroentérolgie
    • Cedex 10
      • Paris, Cedex 10, Francja, 75475
        • Hôpital Saint-Louis
    • Nord
      • Lille cedex, Nord, Francja, 59037
        • CHU Lille - Hôpital Claude Huriez
    • Paris
      • Clichy, Paris, Francja, 92110
        • Hopital Beaujon
    • Pyrénées-Atlantiques
      • Pau, Pyrénées-Atlantiques, Francja, 64046
        • Centre Hospitalier de Pau
    • Rhone
      • Pierre Benite cedex, Rhone, Francja, 69495
        • Hospices Civils de Lyon - Centre Hospitalier Lyon Sud -
    • Somme
      • Amiens Cedex, Somme, Francja, 80480
        • CHU Amiens Picardie-Site Sud - RDC Service Hépato gastro
  • Hiszpania
      • Alicante, Hiszpania, 03004
        • Instituto de Ciencias Médicas
      • Cordoba, Hiszpania, 14004
        • Hospital Universitario Reina Sofia Comite Etico
      • Girona, Hiszpania, 17007
        • Hospital Universitari de Girona
      • Huelva, Hiszpania, 21005
        • Hospital Universitario Juan Ramón Jiménez
      • La Coruña, Hiszpania, 15006
        • Complexo Hospitalario Universitario A Coruña, CHUAC
      • Las Palmas de Gran Canaria, Hiszpania, 35010
        • Hospital de Gran Canaria Dr. Negrín
      • Madrid, Hiszpania, 28046
        • Hospital Universitario La Paz
    • Andalucía
      • Sevilla, Andalucía, Hiszpania, 41013
        • Hospital Universitario Virgen del Rocío
    • Asturias
      • Oviedo, Asturias, Hiszpania, 3306
        • Hospital Universitario Central de Asturias
    • Baleares Islands
      • Palma de Mallorca, Baleares Islands, Hiszpania, 07120
        • Hospital Universitari Son Espases
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Hiszpania, 39008
        • Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
    • Madrid
      • Fuenlabrada, Madrid, Hiszpania, 28942
        • Hospital De Fuenlabrada
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Hiszpania, 31008
        • Complejo Hospitalario de Navarra
    • Valencia
      • Sagunto, Valencia, Hiszpania, 46520
        • Hospital de Sagunto y C.E.
  • Holandia
      • Uden, Holandia, 5406 PT
        • Bernhoven Ziekenhuis
      • Utrecht, Holandia, 3584 CX
        • UMC Utrecht, Dept. of Internal Medicine, MDL
    • Noord Brabant
      • Tilburg, Noord Brabant, Holandia, 5022 GC
        • St Elisabeth Ziekenhuis
    • Noord-Holland
      • Amsterdam, Noord-Holland, Holandia, 1105 AZ
        • Amsterdam UMC, Locatie AMC
  • Indie
      • Telangana, Indie, 500003
        • Gandhi Hospital
    • Andhra Pradesh
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, Indie, 500058
        • Centre for Liver Research & Diagnostics, Deccan College of Medical Sciences, Owaisi Hospital & Research Centre
    • Assam
      • Guwahati, Assam, Indie, 781 006
        • Institute of Digestive and Liver Diseases
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Indie, 110060
        • Sir Ganga Ram Hospital
      • New Delhi, Delhi, Indie, 110 025
        • Escorts Heart Institute and Research Centre Ltd
    • Gujarat
      • Gandhinagar, Gujarat, Indie, 382428
        • Apollo Research and Innovations, Apollo Hospitals International Ltd
      • Rajkot, Gujarat, Indie, 360005
        • Shree Giriraj Multispeciality Hospital
      • Surat, Gujarat, Indie, 395002
        • Nirmal Hospital
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Indie, 560 002
        • Bangalore Medical College and Research Institute
      • Bangalore, Karnataka, Indie, 560054
        • M S Ramaiah Medical College Hospital
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Indie, 400022
        • Lokmanya Hospital
      • Nagpur, Maharashtra, Indie, 440010
        • Midas Multispecilaity Hopsital Pvt Ltd
      • Pune, Maharashtra, Indie, 411 001
        • Poona Medical Foundation. Ruby Hall Clinic
      • Pune, Maharashtra, Indie, 411011
        • K E M Hospital and Research Centre
      • Wardha, Maharashtra, Indie, 442004
        • Datta Meghe Institute of Medical Sciences (DU), Acharya Vinoba Bhave Rural Hospital
    • Punjab
      • Ludhiana, Punjab, Indie, 141001
        • Dayanand Medical College and Hospital
    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, Indie, 302001
        • SR Kalla Memorial Gastro & General Hospital
    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, Indie, 500032
        • Asian Institute of Gastroenterology
    • Uttar Pradesh
      • Lucknow, Uttar Pradesh, Indie, 226003
        • King George Medical University
      • Noida, Uttar Pradesh, Indie, 201301
        • Fortis Hospital
    • West Bengal
      • Kolkata, West Bengal, Indie, 700020
        • SSKM Post Graduate Hospital
      • Kolkata, West Bengal, Indie, 700073
        • Nil Ratan Sircar Medical College
  • Indyk
      • Izmir, Indyk, 35100
        • Ege Universitesi Hastanesi
    • Ankara
      • Besevler, Ankara, Indyk, 65600
        • Gazi University Faculty of Medicine
      • Sihhiye, Ankara, Indyk, 6100
        • Hacettepe University Faculty of Medicine
    • Antayla
      • Kocaeli, Antayla, Indyk, 7100
        • Antalya Egitim ve Arastırma Hastanesi
    • Istanbul
      • Kadıkoy, Istanbul, Indyk, 34734
        • Acibadem Universitesi - Acibadem Kozyatagi Hastanesi
    • Kocaeli
      • Izmit, Kocaeli, Indyk, 41380
        • Kocaeli University Medical Faculty Hospital
    • Mersin
      • Yenişehir, Mersin, Indyk, 33110
        • Mersin University Medical Faculty
  • Irlandia
      • Dublin, Irlandia, D9
        • Beaumont Hospital, Dublin
  • Izrael
      • Beer-Sheva, Izrael, 8410101
        • Soroka Medical Center - Pediatric Outpatient Clinic
      • Nahariya, Izrael, 2210001
        • Galilee Medical Center Department of Internal Medicine A
      • Ramat Gan, Izrael, 5262100
        • Chaim Sheba Medical Center
      • Rehovot, Izrael, 7610001
        • Kaplan Medical Center
      • Tel Aviv, Izrael, 6423906
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
      • Zerifin, Izrael, 70300
        • King Fahad Medical City
    • HaMerkaz
      • Kfar Saba, HaMerkaz, Izrael, 4428164
        • Meir Medical Center
    • Jerusalem
      • Bait Vagan, Jerusalem, Izrael, 91031
        • Shaare Zedek Medical Center
  • Japonia
      • Fukuoka, Japonia, 814-0180
        • Fukuoka University Hospital
      • Kagoshima, Japonia, 892-0846
        • Sameshima Hospital
      • Kyoto, Japonia, 612-8555
        • National Hospital Organization Kyoto Medical Center
      • Okayama, Japonia, 700-8558
        • Okayama University Hospital
      • Osaka, Japonia, 530-0011
        • Infusion Clinic
      • Saitama, Japonia, 336 0963
        • Tokitokai Tokito Clinic
      • Toyama, Japonia, 930-8550
        • Toyama Prefectural Central Hospital
    • Aichi
      • Toyoake, Aichi, Japonia, 470-1192
        • Fujita Health University
    • Aichi-ken
      • Nagakute-shi, Aichi-ken, Japonia, 480-1195
        • Aichi Medical University Hospital
    • Aomori
      • Hirosaki, Aomori, Japonia, 036-8545
        • National Hospital Organization Hirosaki National Hospital
    • Chiba
      • Sakura, Chiba, Japonia, 285-8741
        • Toho University Sakura Medical Center
    • Fukoka
      • Kitakyusyu-shi, Fukoka, Japonia, 802-0077
        • Kitakyushu Municipal Medical Center
    • Fukuoka
      • Chikushino, Fukuoka, Japonia, 818 8502
        • Fukuoka University Chikushi Hospital
    • Fukuoka-Ken
      • Kurume-shi, Fukuoka-Ken, Japonia, 839 0809
        • Hidaka Coloproctology Clinic
      • Kurume-shi, Fukuoka-Ken, Japonia, 830 8543
        • Yukinoseibokai St. Mary's Hospital
    • Gunma
      • Maebashi, Gunma, Japonia, 371-8511
        • Gunma University Hosptial
      • Takasaki, Gunma, Japonia, 370-0829
        • National Hospital Organization Takasaki General Medical Centar
    • HigaShiibaraki-Gun
      • Ibaraki-machi, HigaShiibaraki-Gun, Japonia, 311 3193
        • NHO Mito Medical Center
    • Hiroshima-ken
      • Hiroshima-shi, Hiroshima-ken, Japonia, 734-8551
        • Hiroshima University Hospital
    • Hokkaido
      • Asahikawa, Hokkaido, Japonia, 070-8610
        • Asahikawa City Hospital
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Japonia, 004 0041
        • Tokushukai Sapporo Tokushukai Hospital
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Japonia, 060 0033
        • Hokkaido P.W.F.A.C. Sapporo-Kosei General Hospital
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Japonia, 065-0033
        • Sapporo Higashi Tokushukai Hospital
    • Hyogo-Ken
      • Kobe-shi, Hyogo-Ken, Japonia, 650 0015
        • Aoyama Clinic GI Endoscopy & IBD Center
    • Kagawa
      • Takamatsu, Kagawa, Japonia, 760-8557
        • Kagawa Prefectural Central Hospital
      • Takamatsu, Kagawa, Japonia, 760-0017
        • Takamatsu Red Cross Hospital
    • Kanagawa
      • Kamakura, Kanagawa, Japonia, 247-0056
        • Ofuna Central Hospital
      • Kawasaki, Kanagawa, Japonia, 210-0013
        • Kawasaki Municipal Hospital
      • Sagamihara, Kanagawa, Japonia, 252-0375
        • Kitasato University Hospital
      • Yokohama, Kanagawa, Japonia, 232-0024
        • Yokohama City University Medical Center
      • Yokohama, Kanagawa, Japonia, 234-0032
        • Showa University Northern Yokohama Hospital
    • Kanagawa-Ken
      • Yokohama-shi, Kanagawa-Ken, Japonia, 226 0025
        • Sankikai Yokohama Shin midori General Hospital
    • Kumamoto
      • Kumamoto-shi, Kumamoto, Japonia, 860-0012
        • Kumamoto University Hospital
    • Mie
      • Tsu, Mie, Japonia, 514-8507
        • Mie University Hospital
    • Miyagi-Ken
      • Sendai-shi, Miyagi-Ken, Japonia, 981 3213
        • Takagi Clinic - Sendai
    • Niigata
      • Nagaoka-shi, Niigata, Japonia, 940-8653
        • Nagaoka Chuo General Hospital
    • Oita-Ken
      • Oita-shi, Oita-Ken, Japonia, 870 0823
        • Ishida Clinic of IBD and Gastroenterology
    • Osaka
      • Fujiidera, Osaka, Japonia, 583-0027
        • Sai Gastroenterology, proctology
      • Osaka-shi, Osaka, Japonia, 540 0006
        • NHO Osaka National Hospital
      • Suita, Osaka, Japonia, 565-0871
        • Osaka University Hospital
    • Saga-Ken
      • Saga-Shi, Saga-Ken, Japonia, 840-8571
        • Saga-Ken Medical Center Koseikan
    • Saitama-Ken
      • Kumagaya-shi, Saitama-Ken, Japonia, 360-8567
        • Kumagaya General Hospital
    • Shizuoka-Ken
      • Hamamatsu-shi, Shizuoka-Ken, Japonia, 4328061
        • Matsuda Hospital
    • Tochigi-Ken
      • Shimotsuke-shi, Tochigi-Ken, Japonia, 329-0498
        • Jichi Medical University Hospital
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japonia, 113-8431
        • Juntendo University Hospital
      • Bunkyō, Tokyo, Japonia, 113-8519
        • Tokyo Medical and Dental University Medical Hospital
      • Koto-ku, Tokyo, Japonia, 135 8577
        • Showa University Koto Toyosu Hospital
      • Minato-Ku, Tokyo, Japonia, 108 8642
        • Kitasato University Kitasato Institute Hospital
      • Mitaka, Tokyo, Japonia, 181-8611
        • Kyorin University Hospital
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japonia, 169-0073
        • JHCO Tokyo Yamate Medical Center
    • Tokyo-To
      • Chiyoda-ku, Tokyo-To, Japonia, 101-8643
        • Mitsui Memorial Hospital
      • Shinjuku-ku, Tokyo-To, Japonia, 162 8655
        • Center Hospital of the National Center for Global Health and Medicine
  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5R 1W2
        • Gastroenterology and Internal Medicine Research Institute
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 2K5
        • GI Research Institute
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • The Gordon and Leslie Diamond Health Care Centre
      • Victoria, British Columbia, Kanada, V8V 3M9
        • PerCuro Clinical Research
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4G5
        • Victoria Hospital
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5G1
        • University of Western Ontario
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Kanada, J4V 2H1
        • Centre de santé et de services sociaux Champlain-Charles-Le Moyne
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
        • Hopital Maisonneure-Rosemount
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3G 1A4
        • Inflammatory Bowel Disease Centre Montreal General Hospital - MUHC
  • Litwa
      • Kaunas, Litwa, 50009
        • Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kaunas
      • Klaipeda, Litwa, 92231
        • Republic Hospital of Klaipeda
      • Klaipeda, Litwa, 92288
        • Klaipeda Seamen's Hospital
      • Vilnius, Litwa, LT-08661
        • Vilnius University Hospital Santariskiu Clinics
    • Panevėžio Apskritis
      • Panevezys, Panevėžio Apskritis, Litwa, LT-35144
        • Respublikine Panevezio ligonine
  • Malezja
    • Kedah
      • Alor Star, Kedah, Malezja, 05460
        • Hospital Sultanah Bahiyah
    • Kelantan
      • Kubang Kerian, Kelantan, Malezja, 16150
        • Universiti Sains Malaysia
    • Kuala Lumpur
      • Lembah Pantai, Kuala Lumpur, Malezja, 59100
        • University Malaya Medical Centre
    • Penang
      • Georgetown, Penang, Malezja, 10450
        • Hospital Pulau Pinang
    • Selangor
      • Ampang, Selangor, Malezja, 68000
        • Hospital Ampang
  • Meksyk
      • Chihuahua, Meksyk, 31203
        • Scientia Investigacion Clinica S.C.
      • Veracruz, Meksyk, 91900
        • Sociedad de Metabolismo y Corazon
    • DF
      • Mexico, DF, Meksyk, 03300
        • Clinicos Asociados Bocm, S.C.
    • Distrito Federal
      • Mexico City, Distrito Federal, Meksyk, 07020
        • Centro de Investigación Clínica Acelerada
    • Edo De Mex
      • Tlalnepantla, Edo De Mex, Meksyk, 54055
        • Clinical Research Institute S C
    • Jalisco
      • Zapopan, Jalisco, Meksyk, 45030
        • Investigación Biomédica para el Desarrollo de Fármacos S.A. de C.V.
    • Sinaloa
      • Culiacan, Sinaloa, Meksyk, 80230
        • Centro Para el Desarrollo de la Medicina y de Asistencia Med S.C
  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy, 14163
        • Krankenhaus Waldfriede
      • Berlin, Niemcy, 12203
        • Charité Campus Virchow-Klinikum
      • Brandenburg, Niemcy, 14770
        • Staedisches Klinikum Brandenburg
      • Hamburg, Niemcy, 20251
        • HaFCED - Hamburgisches Forschungsinstitut für chronisch entzündliche Darmerkrankungen
      • Regensburg, Niemcy, 93053
        • Praxiszentrum Alte Maelzerei
      • Weyhe, Niemcy, 28844
        • Internistische Praxisgemeinschaft
    • Niedersachsen
      • Hannover, Niedersachsen, Niemcy, 30625
        • Medizinische Hochschule Hanover
    • Nordrhein Westfalen
      • Muenster, Nordrhein Westfalen, Niemcy, 48159
        • Gastro Campus Research GbR
    • Rheinland-Pfalz
      • Ludwigshafen, Rheinland-Pfalz, Niemcy, 67067
        • Haus der Gesundheit
    • Sachsen Anhalt
      • Halle (Saale), Sachsen Anhalt, Niemcy, 06108
        • Studiengesellschaft BSF Unternehmergesellschaft
    • Sachsen-Anhalt
      • Halle (Saale), Sachsen-Anhalt, Niemcy, 06120
        • Universitätsklinikum Halle
  • Polska
      • Bedzin, Polska, 42-500
        • Promedica Dental Clinic
      • Katowice, Polska, 40-660
        • All-Medicus
      • Knurow, Polska, 44-190
        • Indywidualna Specjalistyczna Praktyka Lekarska
      • Olsztyn, Polska, 10-561
        • Wojewodzki Specjalistyczny Szpital w Olsztynie
      • Szczecin, Polska, 71-434
        • Twoja Przychodnia-Szczecinskie Centrum Medyczne
      • Torun, Polska, 87-100
        • Gastromed Kopoń Zmudziński I Wspólnicy Spółka Jawna Specjalistyczne Centrum Gastrologii I Endoskopii
      • Warszawa, Polska, 02-507
        • Centralny Szpital Kliniczny MSWiA
      • Warszawa, Polska, 01-697
        • Centrum Medyczne NeuroProtect
      • Warszawa, Polska, 00635
        • Centrum Zdrowia MDM
      • Warszawa, Polska, 00-728
        • Warsaw IBD Point Profesor Kierkus
      • Wroclaw, Polska, 52-210
        • PlanetMed Sp.z o.o.
      • Zamosc, Polska, 22-400
        • ETG Zamość
    • Dolnośląskie
      • Wroclaw, Dolnośląskie, Polska, 53-114
        • LexMedica
    • Kujawsko-pomorskie
      • Bydgoszcz, Kujawsko-pomorskie, Polska, 85-168
        • Szpital Uniwersytecki Nr 2 im. dr J. Biziela w Bydgoszczy
      • Bydgoszcz, Kujawsko-pomorskie, Polska, 85-796
        • Centrum medyczne Pratia Bydgoszcz
    • Lubelskie
      • Lublin, Lubelskie, Polska, 20-582
        • ZOZ Gastromed
      • Lublin, Lubelskie, Polska, 20-954
        • Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 4 w Lublinie
    • Mazowieckie
      • Warszawa, Mazowieckie, Polska, 03-580
        • NZOZ Vivamed
    • Małopolskie
      • Krakow, Małopolskie, Polska, 31-506
        • Topolowa Medicenter
      • Nowy Targ, Małopolskie, Polska, 34-400
        • Medicenter Nowy Targ
      • Wadowice, Małopolskie, Polska, 34-100
        • NZOZ Formed
    • Pomorskie
      • Sopot, Pomorskie, Polska, 81-756
        • Endoskopia sp z o. o
    • Zachodniopomorskie
      • Szczecin, Zachodniopomorskie, Polska, 71-685
        • SONOMED Centrum Medyczne
    • Świętokrzyskie
      • Staszow, Świętokrzyskie, Polska, 28-200
        • KO-Med Centrum Medyczne
  • Republika Korei
      • Busan, Republika Korei, 48108
        • Inje University Haeundae Paik Hospital
      • Daegu, Republika Korei, 41404
        • Kyungpook National University Medical Center Chilgok Hospital
      • Daegu, Republika Korei, 42415
        • Yeungnam Univeristy Medical Center
    • Gangwon-do
      • Wonju-si, Gangwon-do, Republika Korei, 26426
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
    • Gyeonggi-do
      • Suwon-si, Gyeonggi-do, Republika Korei, 16247
        • The Catholic University of Korea, St. Vincent's Hospital
    • Korea
      • Seoul, Korea, Republika Korei, 02447
        • Kyung Hee University Hospital
      • Seoul, Korea, Republika Korei, 05505
        • Asan Medical Center
    • Pusan-Kwangyǒkshi
      • Busan, Pusan-Kwangyǒkshi, Republika Korei, 49201
        • Dong-A University Hospital
    • Seoul-teukbyeolsi [Seoul]
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Republika Korei, 06351
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Republika Korei, 03181
        • Kangbuk Samsung Hospital
    • Taejǒn-Kwangyǒkshi
      • Daejeon, Taejǒn-Kwangyǒkshi, Republika Korei, 34943
        • The Catholic University of Korea, Daejeon ST. Mary's Hospital
  • Rumunia
      • Bucuresti, Rumunia, 020125
        • Spitalul Clinic Colentina
      • Bucuresti, Rumunia, 022328
        • Institutul Clinic Fundeni
      • Bucuresti, Rumunia, 010719
        • MedLife Grivita
      • Bucuresti, Rumunia, 031864
        • Hifu Terramed Conformal SRL
      • Bucuresti, Rumunia, 040055
        • Centrul Medical Unirea SRL
      • Oradea, Rumunia, 410469
        • Spital Pelican Oradea
    • București
      • Bucharest, București, Rumunia, 030463
        • CCBR Clinical Research
  • Serbia
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Clinical Hospital Center Zvezdara
      • Kragujevac, Serbia, 34000
        • Clinical Center Kragujevac
      • Kragujevac, Serbia, 34000
        • Clinical Center Kragujevac Gastroenterohepatology Clinic
      • Uzice, Serbia, 31000
        • General Hospital Uzice
    • Beograd
      • Zemun, Beograd, Serbia, 11080
        • Zemun Medical Centre
    • NAP
      • Belgrade, NAP, Serbia, 11080
        • University Medical Center "Bezanijska kosa"
    • Vojvodina
      • Sombor, Vojvodina, Serbia, 25000
        • Regional Hospital Dr Radivoj Simonovic Sombor
      • Sremska Mitrovica, Vojvodina, Serbia, 22000
        • Sremska Mitrovica Health Centre
      • Zrenjanin, Vojvodina, Serbia, 23000
        • General Hospital "Djordje Joanovic"
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Dothan, Alabama, Stany Zjednoczone, 36305
        • Digestive Health Specialists Of The Southeast
    • Arizona
      • Litchfield Park, Arizona, Stany Zjednoczone, 85340
        • Dcr-Pi, Pc
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85008
        • Maricopa Integrated Health System
      • Tempe, Arizona, Stany Zjednoczone, 85284
        • Physicians Research Group
      • Yuma, Arizona, Stany Zjednoczone, 85364
        • Yuma Gastro LLC
    • California
      • Arcadia, California, Stany Zjednoczone, 91006
        • Valley Gastroenterology
      • Berkeley, California, Stany Zjednoczone, 94705
        • Care Access Research
      • Covina, California, Stany Zjednoczone, 91722
        • Citrus Valley Health Partners
      • Garden Grove, California, Stany Zjednoczone, 92843
        • Valley View Internal Medicine
      • Lancaster, California, Stany Zjednoczone, 93534
        • Om Research, LLC
      • Montclair, California, Stany Zjednoczone, 91763
        • Catalina Research Institute, LLC
      • Northridge, California, Stany Zjednoczone, 91324
        • California Medical Research Associates
      • Pasadena, California, Stany Zjednoczone, 91105
        • Gastroenterology Associates
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92103
        • Clinical Applications Laboratories, Inc.
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94158
        • UCSF Medical Center at Mission Bay
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • University of Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80918
        • Delta Waves Sleep Disorders and Research Center
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Stany Zjednoczone, 33756
        • Gastroenterology Consultants of Clearwater
      • Clearwater, Florida, Stany Zjednoczone, 33761
        • West Central Gastroenterology d/b/a Gastro Florida
      • Clearwater, Florida, Stany Zjednoczone, 33765
        • Clinical Research of West Florida, Inc. (Clearwater)
      • Coral Springs, Florida, Stany Zjednoczone, 33067
        • Pioneer Clinical Research
      • Hialeah, Florida, Stany Zjednoczone, 33012
        • Direct Helpers Medical Center
      • Hollywood, Florida, Stany Zjednoczone, 33021
        • The Center for Gastrointestinal Disorders
      • Inverness, Florida, Stany Zjednoczone, 34452
        • Nature Coast Clinical Research, LLC
      • Kissimmee, Florida, Stany Zjednoczone, 34741
        • SIH Research, LLC
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33134
        • Research Associates of South Florida, LLC
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33125
        • Columbus Clinical Services, LLC
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33176
        • IMIC, Inc.
      • Miami Lakes, Florida, Stany Zjednoczone, 33016
        • Wellness Clinical Research
      • Miami Lakes, Florida, Stany Zjednoczone, 33014
        • Life Medical Center & Research, Inc
      • Miami Lakes, Florida, Stany Zjednoczone, 33014
        • Inpatient Research Clinic, LLC
      • Naples, Florida, Stany Zjednoczone, 34110
        • Pharma Research International, Inc.
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32818
        • Clintheory Healthcare
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32803
        • Center for Interventional Endoscopy
      • Pensacola, Florida, Stany Zjednoczone, 32503
        • Gastroenterology Associates of Pensacola, PA
      • Saint Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone, 33709
        • Florida Digestive Specialist
      • Zephyrhills, Florida, Stany Zjednoczone, 33542-7505
        • Florida Medical Clinic LLC
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30309
        • Digestive Healthcare of Georgia
      • Columbus, Georgia, Stany Zjednoczone, 31904
        • Gastrointestinal Diseases Research
      • Suwanee, Georgia, Stany Zjednoczone, 30024
        • Atlanta Gastroenterology Specialists, PC
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Stany Zjednoczone, 83404
        • Grand Teton Research Group
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Stany Zjednoczone, 60201
        • Northshore University Healthsystem
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
        • Indiana University School of Medicine
    • Iowa
      • Clive, Iowa, Stany Zjednoczone, 50325
        • Iowa Digestive Disease Center
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Stany Zjednoczone, 66606
        • Cotton-O'Neil Clinical Research Center, Digestive Health
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70809
        • Texas Digestive Disease Consultants
      • Lake Charles, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70601
        • Clinical Trials of SWLA, LLC
      • Monroe, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71201
        • Delta Research Partners LLC
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70125
        • Nola Research Works, LLC
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70112 2715
        • Tulane Univ School of Med
    • Michigan
      • Chesterfield, Michigan, Stany Zjednoczone, 48047
        • Clinical Research Institute of Michigan, LLC
      • Novi, Michigan, Stany Zjednoczone, 48377
        • Henry Ford Health System
      • Wyoming, Michigan, Stany Zjednoczone, 49519
        • Gastroenterology Associates of Western Michigan, P.L.C.
      • Ypsilanti, Michigan, Stany Zjednoczone, 48197
        • Huron Gastroenterology Associates
    • Minnesota
      • Plymouth, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55446
        • MNGI Digestive Health - Plymouth Endoscopy Center & Clinic
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39206
        • Care Access Research LLC
      • Tupelo, Mississippi, Stany Zjednoczone, 38801
        • Digestive Health Specialists
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Washington University Medical School
    • New Jersey
      • Pennington, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08534
        • Capital Health Medical Center Hopewell
    • New York
      • Great Neck, New York, Stany Zjednoczone, 11021
        • Northwell Health
      • Lake Success, New York, Stany Zjednoczone, 11042
        • NYU Langone Long Island Clinical Research Associates
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
        • Weill Cornell Medical College
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
        • University of North Carolina
      • Greenville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27834
        • Carolina Digestive Diseases and Endoscopy Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157-1045
        • Wake Forest University School of Medicine
    • North Dakota
      • Minot, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58701
        • Trinity Health Center Medical Arts
    • Ohio
      • Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45432
        • Meta Medical Research Institute, LLC
      • Middleburg Heights, Ohio, Stany Zjednoczone, 44130
        • Paramount Medical Research
      • Poland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44514
        • Care Access Research - Youngstown
      • Westlake, Ohio, Stany Zjednoczone, 44145
        • Great Lakes Medical Research, LLC
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73071
        • Central Sooner Research
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
    • Pennsylvania
      • Wyomissing, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19610
        • Digestive Disease Associates
    • Rhode Island
      • Lincoln, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02865
        • Ocean State Clinical Research Partners
    • South Carolina
      • Mauldin, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29662
        • Invocare Clinical Research Center
      • West Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29169
        • Invocare Clinical Research Center
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57108
        • Midwest Medical Care
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38138
        • Gastro One
      • Hixson, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37343
        • Galen Medical Group
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Galveston, Texas, Stany Zjednoczone, 77555
        • University of Texas Medical Branch at Galveston
      • Garland, Texas, Stany Zjednoczone, 75044
        • Digestive Health Associates of Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Houston Methodist Research Ins
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77043
        • Biopharma Informatic, Inc.
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • Southern Star Research Institute, LLC
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78249
        • Bandera Family Health Care
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • Gastroenterology Research of San Antonio
      • Southlake, Texas, Stany Zjednoczone, 76092
        • Texas Digestive Disease Consultants
      • Webster, Texas, Stany Zjednoczone, 77598
        • GI and Liver Research, LLC
    • Utah
      • Ogden, Utah, Stany Zjednoczone, 84403
        • Care Access Research LLC - Salt Lake City
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84124
        • Care Access Research LLC - Salt Lake City
    • Virginia
      • Leesburg, Virginia, Stany Zjednoczone, 20176
        • Emeritas Research Group
      • Lynchburg, Virginia, Stany Zjednoczone, 24502
        • Blue Ridge Medical Research
      • Reston, Virginia, Stany Zjednoczone, 20191
        • The Gastroenterology Group, P.C.
      • Roanoke, Virginia, Stany Zjednoczone, 24016
        • Carilion Clinic
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98195-6424
        • University of Washington Medical Center
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53215
        • Wisconsin Center for Advanced Research
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
        • Allegiance Research Specialists, LLC
  • Szwajcaria
      • Bern, Szwajcaria, 3010
        • Inselspital Bern
      • Bern, Szwajcaria, 3012
        • Gastroenterologische Praxis Balsiger, Seibold & Partner
      • St.Gallen, Szwajcaria, 9007
        • Kantonsspital St.Gallen
      • Zürich, Szwajcaria, 8091
        • Universitätsspital Zürich
  • Słowacja
      • Banska Bystrica, Słowacja, 975 17
        • Fakultna nemocnica s poliklinikou Roosevelta Banska Bystrica
      • Bratislava, Słowacja, 82007
        • Univerzitna nemocnica Bratislava
      • Bratislava, Słowacja, 813 69
        • Univerzitna nemocnica Bratislava-Nemocnica Stare Mesteo
    • Nitriansky Kraj
      • Nitra, Nitriansky Kraj, Słowacja, 94901
        • KM Management
    • Prešovský Kraj
      • Prešov, Prešovský Kraj, Słowacja, 08001
        • Gastro
      • Vranov N. Toplou, Prešovský Kraj, Słowacja, 09301
        • Endomed, s.r.o.
    • Slovak Republic
      • Bardejov, Slovak Republic, Słowacja, 08501
        • ALIAN, s.r.o.
  • Tajwan
      • Changhua, Tajwan, 500
        • Changhua Christian Hospital
      • Taichung, Tajwan, 40447
        • China Medical University Hospital
      • Taipei, Tajwan, 10002
        • Health management center
  • Ukraina
      • Dnipro, Ukraina, 49038
        • Medical Center of Limited Liability Company Medical Center Clinic of Family Medicine
      • Kharkiv, Ukraina, 61039
        • GI L.T. Malaya TI Namsu
      • Kharkiv, Ukraina, 61002
        • Kharkiv City Student Hospital
      • Kropyvnytskyi, Ukraina, 25006
        • Treatment-Diagnostic Center of Private Enterprise of PPC Atsynus
      • Kyiv, Ukraina, 02091
        • Kyiv Municipal Clinical Hospital #1
      • Kyiv, Ukraina, 04107
        • Communal institution of the Kyiv Regional Council "Kyiv Regional Clinical Oncology Dispensary"
      • Kyiv, Ukraina, 04078
        • Communal institution of the Kyiv Regional Council "Kyiv Regional Clinical Oncology Dispensary"
      • Odesa, Ukraina, 65000
        • Communal Enterprise "Odesa Regional Clinical Hospital"
      • Uzhgorod, Ukraina, 88000
        • A. Novak Transcarpathian Regional Clinical Hospital
      • Vinnytsia, Ukraina, 21029
        • CCH #1 Vinnytsia M.I. Pyrogov NMU Ch of Propaedeutics of IM
      • Vinnytsia, Ukraina, 21005
        • Vinnytsia RCH of Veterans of War Dept of Therapy#1 Vinnytsia M.I.Pyrogov NMU
      • Vinnytsia, Ukraina, 21009
        • MCIC MC LLC Health Clinic
      • Vinnytsia, Ukraina, 21029
        • Private Small Enterprise, Medical Center Pulse
      • Vinnytsya, Ukraina, 21018
        • M.I. Pyrogov Regional Clinical Hospital
      • Zaporizhzhia, Ukraina, 69104
        • Communal Institution of Kyiv Regional Council Kyiv Regional Hospital #2
    • Ivano-Frankivsk Region
      • Ivano-Frankivsk, Ivano-Frankivsk Region, Ukraina, 76008
        • Ivano-Frankivsk Regional Clinical Hospital
    • Kharkivska Oblast
      • Kharkiv, Kharkivska Oblast, Ukraina, 61037
        • City Clinical Hospital #2
    • Khersonska Oblast
      • Kherson, Khersonska Oblast, Ukraina, 73000
        • Kherson City Clinical Hospital
    • Kyiv
      • Kiev, Kyiv, Ukraina, 04050
        • Medical Center of Limited Liability Company "Medical Center "Consilium Medical"
    • Lvivska Oblast
      • Liviv, Lvivska Oblast, Ukraina, 79000
        • Lviv Regional Endocrinology Dispensary
      • Lviv, Lvivska Oblast, Ukraina, 79000
        • Lviv Railway Clinical Hospital
      • Lviv, Lvivska Oblast, Ukraina, 79000
        • Municipal non-profit enterprise "Lviv Territorial Medical Union "Multidisciplinary Clinical Hospital of Em -T
    • Poltavska Oblast
      • Poltava, Poltavska Oblast, Ukraina, 36000
        • Poltova Oblast Clinical Hospital IM.M.V.Sklifosovskoho
    • Zaporizka Oblast
      • Zaporizhzhia, Zaporizka Oblast, Ukraina, 69076
        • Diaservis - Medical and Diagnostic Center
  • Węgry
      • Budapest, Węgry, 1088
        • Semmelweis Egyetem
      • Budapest, Węgry, 1036
        • Óbudai Egészségügyi Centrum
      • Debrecen, Węgry, 4032
        • Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont
      • Miskolc, Węgry, 3526
        • Endomedix Diagnosztikai Központ - Miskolc
      • Mosonmagyarovar, Węgry, 9200
        • Karolina Korhaz-Rendelointezet
      • Szeged, Węgry, 6720
        • Szegedi Tudomanyegyetem Szent-Gyorgyi Albert Klinikai Kozpont I. Belgyogyaszati Klinika
      • Szekszard, Węgry, 7100
        • Clinfan Szolgaltato Kft.
    • EU
      • Balatonfüred, EU, Węgry, 8230
        • DRC Gyogyszervizsgalo Kozpont Kft.
    • Pest
      • Vac, Pest, Węgry, 2600
        • Jávorszky Ödön Kórház
  • Włochy
      • Brescia, Włochy, 25123
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali Civili di Brescia (Presidio Spedali Civili)
      • Catanzaro, Włochy, 88100
        • Azienda ospedaliero-universitaria Mater Domini
      • Firenze, Włochy, 50134
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
      • Genova, Włochy, 16132
        • Azienda Ospedaliero Universitaria San Martino
      • Milano, Włochy, 20122
        • Gastroenterology and Endoscopy Unit IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico Foundation
      • Modena, Włochy, 41124
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico de Modena
      • Pisa, Włochy, 56124
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Pisana
      • Roma, Włochy, 00168
        • Policlinico Gemelli - Università Cattolica del Sacro Cuore
      • Salerno, Włochy, 84131
        • Azienda Ospedaliera Universitaria OO. RR. S. Giovanni di Dio e Ruggi D'Aragona Medicina Interna
      • San Donato Milanese (MI), Włochy, 20097
        • I.R.C.C.S Policlinico San Donato
      • Torino, Włochy, 10128
        • Ospedale Mauriziano Umberto I
      • Udine, Włochy, 33100
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Santa Maria della Misericordia Gastroenterologia
    • Milano
      • Rho, Milano, Włochy, 20017
        • Presidio di Rho
      • Rozzano, Milano, Włochy, 20089
        • Istituto Clinico Humanitas
    • Roma
      • Rome, Roma, Włochy, 00157
        • Ospedale Sandro Pertini
      • Torre, Roma, Włochy, 00133
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Tor Vergata
  • Zjednoczone Królestwo
      • Glasgow, Zjednoczone Królestwo, G51 4TF
        • Queen Elizabeth University Hospital
    • Essex
      • Romford, Essex, Zjednoczone Królestwo, RM7 0AG
        • Queens Hospital
    • Great Britain
      • Bury, Great Britain, Zjednoczone Królestwo, BL9 7TD
        • Fairfield General Hospital
    • Hants
      • Winchester, Hants, Zjednoczone Królestwo, SO22 5DG
        • Royal Hampshire County Hospital
    • London
      • Great Maze Pond, London, Zjednoczone Królestwo, SE1 9RT
        • St Thomas' Hospital
    • Scotland
      • Dundee, Scotland, Zjednoczone Królestwo, DD1 9SY
        • Ninewells Hospital
    • Surrey
      • London, Surrey, Zjednoczone Królestwo, E11 1NR
        • Whipps Cross University Hospital
    • Swansea [Abertawe Gb-ata]
      • Swansea, Swansea [Abertawe Gb-ata], Zjednoczone Królestwo, SA6 6SG
        • Morriston Hospital
    • Vinnytsia
      • Leeds, Vinnytsia, Zjednoczone Królestwo, LS9 7TF
        • St James's University Hospital
  • Łotwa
      • Riga, Łotwa, 1079
        • Digestive Diseases Center "Gastro"
      • Riga, Łotwa, LV-1038
        • Riga Eastern Clinical University Hospital
    • Rīga
      • Riga, Rīga, Łotwa, LV-1002
        • Pauls Stradins Clinical Univeristy Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 76 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie UC przez co najmniej 3 miesiące przed punktem wyjściowym.
  • Potwierdzone rozpoznanie umiarkowanie lub ciężko czynnego WZJG na podstawie zmodyfikowanej skali Mayo (MMS).
  • Wykazano niewystarczającą odpowiedź, utratę odpowiedzi lub nietolerancję na konwencjonalną lub biologiczną terapię wrzodziejącego zapalenia jelita grubego.
  • Jeśli kobieta, musi spełniać wymagania dotyczące antykoncepcji.

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy z aktualnym rozpoznaniem choroby Leśniowskiego-Crohna lub nieswoistego zapalenia jelit – niesklasyfikowanego (nieokreślone zapalenie jelita grubego).
  • Uczestnicy po wcześniejszej kolektomii.
  • Uczestnicy z aktualnymi dowodami na toksyczne rozszerzenie okrężnicy.
  • Wcześniejsza ekspozycja na przeciwciała anty-IL12p40 (np. ustekinumab) lub przeciwciała anty-IL-23p19 (np. risankizumab, brazikumab, guselkumab lub tildrakizumab).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo Dożylnie (IV) Co 4 tygodnie (Q4W)
Placebo podawane we wlewie dożylnym Q4W w tygodniach 0, 4, 8 przez 12 tygodni.
Lek: Placebo
Administrowany IV
Eksperymentalny: 300 Miligramów (mg) Mirikizumab IV Q4W
300 mg mirikizumabu podawane we wlewie dożylnym co 4 tygodnie w tygodniach 0, 4, 8 przez 12 tygodni.
Lek: Mirikizumab
Administrowany IV
Inne nazwy:
  • LY3074828
Komparator placebo: Maksymalny przedłużony zapis na placebo IV kwartał 4 tyg. (ME2)
Placebo podawane we wlewie dożylnym Q4W w tygodniach 0, 4, 8 przez 12 tygodni.
Lek: Placebo
Administrowany IV
Eksperymentalny: 300 mg mirikizumabu IV Q4W ME2
300 mg mirikizumabu podawane we wlewie dożylnym co 4 tygodnie w tygodniach 0, 4, 8 przez 12 tygodni.
Lek: Mirikizumab
Administrowany IV
Inne nazwy:
  • LY3074828

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procent uczestników z remisją kliniczną w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 12

Remisja kliniczna w 12. tygodniu jest zdefiniowana jako osiągnięcie zmodyfikowanego podseksu Mayo Score (MMS) dla krwawienia odbytnicy = 0, częstotliwość kału = 0 lub 1 ze spadkiem ≥ 1 punktu od wartości wyjściowej, a endoskopia = 0 lub 1 (z wyłączeniem kruchości), wykluczając rozważenie globalnej oceny lekarza (PGA).

Podscore częstotliwości stołka, oparte na pamiętniku uczestnika i oceniono od 0 (normalna liczba stołków) do 3 (5 lub więcej stołków niż normalnie); Podscore krwawienia w odbytnicy, w oparciu o pamiętnik uczestnika i ocenił od 0 (brak krwi) do 3 (sama krew minęła); Podscore endoskopii, oparte na kolonoskopii lub sigmoidoskopii i oceniono od 0 (choroba normalna lub nieaktywna) do 3 (ciężka choroba, spontaniczne krwawienie, owrzodzenie).

Wybrano przedział ufności 99,88%, aby pasował do poziomu istotności.
Tydzień 12

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników z odpowiedzią objawową w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 12

Odpowiedź objawową w 12. tygodniu definiuje się jako ≥30% zmniejszenie sumy częstości wypróżnień i krwawień z odbytu w stosunku do wartości wyjściowych.

Wynik cząstkowy częstości stolca, oparty na dzienniku uczestnika i oceniany od 0 (normalna liczba stolców) do 3 (5 lub więcej stolców niż normalnie).

Podpunktacja krwawienia z odbytu, oparta na dzienniku uczestnika i oceniana od 0 (brak widocznej krwi) do 3 (sama krew zaliczona). Suma częstości wypróżnień i krwawień z odbytu wynosi od 0 do 6.
Tydzień 12
Odsetek uczestników z remisją histologiczną w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 12
Remisję histologiczną oceniano za pomocą systemu punktacji histologicznej Geboes opracowanego do oceny histologicznej aktywności choroby we wrzodziejącym zapaleniu jelita grubego. Remisję zdefiniowano jako punktację histologiczną Geboesa wynoszącą 0 dla stopni: 2b (neutrofile blaszki właściwej), 3 (neutrofile w nabłonku) i 4 (zniszczenie krypty) oraz 5 (nadżerka lub owrzodzenie).
Tydzień 12
Odsetek uczestników z odpowiedzią endoskopową w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 12

Odpowiedź endoskopową w 12. tygodniu definiuje się jako osiągnięcie co najmniej 1-punktowego spadku w stosunku do wartości wyjściowej w podskali endoskopowej Mayo.

Subscore endoskopii Mayo mieści się w zakresie od 0 do 3 punktów, przy czym wyższe wyniki oznaczają cięższą chorobę.
Tydzień 12
Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 12 w przypadku parcia naglącego na podstawie numerycznej skali oceny parć naglących (NRS)
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 12
Pilność NRS to pozycja zgłaszana przez jednego uczestnika, która mierzy nasilenie parcia naglącego (nagłej lub natychmiastowej potrzeby) wypróżnienia w ciągu ostatnich 24 godzin za pomocą 11-punktowej skali NRS w zakresie od 0 (brak parcia) do 10 (najgorszy możliwy pilność). Wyższe wyniki wskazują na pilniejszą potrzebę. Średnią najmniejszych kwadratów (LS) obliczono przy użyciu modelu mieszanego modelu powtarzanych pomiarów (MMRM) dla pomiarów po punkcie wyjściowym: Model MMRM obejmuje: leczenie, wartość wyjściową, wizytę, interakcję wartości wyjściowej po wizycie, interakcję leczenie po wizyta, wcześniejsze niepowodzenie leczenia biologicznego lub tofacytynibu (tak/nie), wyjściowe stosowanie kortykosteroidów (tak/nie), wyjściowa aktywność choroby (MMS: [4-6] lub [7-9]) oraz region (Ameryka Północna/Europa/Inne ).
Linia bazowa, tydzień 12
Zmiana od punktu początkowego do 12. tygodnia jakości życia związanej ze zdrowiem: łączny wynik kwestionariusza dotyczącego nieswoistego zapalenia jelit (IBDQ)
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 12
IBDQ to 32-punktowy kwestionariusz wypełniany przez uczestników, który mierzy 4 aspekty życia badanych: objawy bezpośrednio związane z pierwotnym zaburzeniem jelit, objawy ogólnoustrojowe, funkcje emocjonalne i funkcje społeczne (Guyatt i wsp. 1989). Odpowiedzi są oceniane w skali 7-punktowej. Skala Likerta, w której 7 oznacza „żadny problem”, a 1 „bardzo poważny problem”. Wyniki wahają się od 32 do 224; wyższy wynik wskazuje na lepszą jakość życia. Średnią najmniejszych kwadratów (LS) obliczono przy użyciu modelu analizy kowariancji (ANCOVA) dla pomiarów po punkcie wyjściowym: Model ANCOVA obejmuje: leczenie, wartość wyjściową, wcześniejsze niepowodzenie leczenia biologicznego lub tofacytynibu (tak/nie), wyjściowe stosowanie kortykosteroidów (tak/nie ), wyjściową aktywność choroby (MMS: [4-6] lub [7-9]) i region (Ameryka Północna/Europa/Inne).
Linia bazowa, tydzień 12
Zmiana od wartości początkowej do tygodnia 12 w kalprotektynie w kale
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 12
Kalprotektyna w kale jest wskaźnikiem stanu zapalnego w okrężnicy, a jej wyższy poziom wskazuje na wyższy poziom stanu zapalnego. Średnią najmniejszych kwadratów (LS) obliczono przy użyciu modelu mieszanego modelu powtarzanych pomiarów (MMRM) dla pomiarów po punkcie wyjściowym: Model MMRM obejmuje: leczenie, wartość wyjściową, wizytę, interakcję wartości wyjściowej po wizycie, interakcję leczenie po wizyta, wcześniejsze niepowodzenie leczenia biologicznego lub tofacytynibu (tak/nie), wyjściowe stosowanie kortykosteroidów (tak/nie), wyjściowa aktywność choroby (MMS: [4-6] lub [7-9]) oraz region (Ameryka Północna/Europa/Inne ).
Linia bazowa, tydzień 12
Farmakokinetyka (PK): Klirens mirikizumabu
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki w tygodniu 0, tygodniu 4, tygodniu 8 i po dawce w tygodniu 0, 4 i 12
Oceniono klirens mirikizumabu. Klirens jest szacowany na podstawie danych o stężeniu zebranych w przedziale czasowym 0-12 tygodni.
Przed podaniem dawki w tygodniu 0, tygodniu 4, tygodniu 8 i po dawce w tygodniu 0, 4 i 12
Procent uczestników z reakcją kliniczną w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 12
Odpowiedź kliniczna w 12. tygodniu jest zdefiniowana jako spadek 9-punktowy zmodyfikowany wynik majonezu (MMS) [krwawienie z odbytnicy, częstotliwość kału i wyniki endoskopowe] w tym> = 2 punkty, a> = 30% od wartości wyjściowej z wynikiem wyniku wyniku wyniku kolikowanego podwodnego w odbytnicy, co jest sumą podsorbowanej podwozia z podwodnością. Trzy podsorety: podscore częstotliwości stołka, oparte na pamiętniku uczestnika i oceniono od 0 (normalna liczba stołków) do 3 (5 lub więcej stołków niż normalnie); Podscore krwawienia w odbytnicy, w oparciu o pamiętnik uczestnika i ocenił od 0 (brak krwi) do 3 (sama krew minęła); Podsoreca endoskopii, oparta na kolonoskopii lub sigmoidoskopii i oceniono od 0 (choroba normalna lub nieaktywna) do 3 (ciężka choroba, spontaniczne krwawienie, owrzodzenie). MMS wynosi od 0 do 9 punktów, przy czym wyższe wyniki reprezentują cięższe choroby. Wybrano przedział ufności 99,88%, aby pasował do poziomu istotności.
Tydzień 12
Procent uczestników z remisją endoskopową w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 12

Remisja endoskopowa w 12. tygodniu jest zdefiniowana jako osiągnięcie endoskopowego podprony Mayo 0 lub 1 (z wyłączeniem kruchości) w 12. tygodniu. Podkr endoskopii opiera się na kolonoskopii lub sigmoidoskopii i oceniany od 0 (choroba normalna lub nieaktywna) do 3 (ciężka choroba, spontaniczne krwawienie, owlceracja);

Wynik endoskopowy Mayo wynosi od 0 do 3 punktów, przy czym wyższe wyniki reprezentują cięższą chorobę.

Wybrano przedział ufności 99,88%, aby pasował do poziomu istotności.
Tydzień 12
Procent uczestników z objawową remisją w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 12

Objawowa remisja w 12. tygodniu jest zdefiniowana jako podscore Mayo dla krwawienia odbytnicy = 0, częstotliwość kału = 0 lub 1 ze spadkiem ≥ 1 punktu od wartości wyjściowej.

Podscore częstotliwości stołka, oparty na pamiętniku uczestnika i uzyskał ocenę od 0 (normalna liczba stołków) do 3 (5 lub więcej stołków niż normalnie).

Podscore krwawienia w odbytnicy, w oparciu o pamiętnik uczestnika i ocenił od 0 (brak krwi) do 3 (sama krew minęła).

Wybrano przedział ufności 99,88%, aby pasował do poziomu istotności.
Tydzień 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 czerwca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 stycznia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 maja 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 maja 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 maja 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 16591
  • I6T-MC-AMAN (Inny identyfikator: Eli Lilly and Company)
  • 2017-003229-14 (Numer EudraCT)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zanonimizowane dane na poziomie poszczególnych pacjentów zostaną udostępnione w bezpiecznym środowisku dostępu po zatwierdzeniu propozycji badań i podpisaniu umowy o udostępnianiu danych.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane są dostępne po 6 miesiącach od pierwotnej publikacji i zatwierdzenia badanego wskazania w USA i UE, w zależności od tego, co nastąpi później. Dane będą dostępne na żądanie przez czas nieokreślony.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Propozycja badań musi zostać zatwierdzona przez niezależny zespół recenzentów, a badacze muszą podpisać umowę o udostępnianiu danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj