- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03535467
Zátěž pečovatele při mrtvici: Roboticky asistovaná terapie versus konvenční rehabilitace
28. března 2019 aktualizováno: Mehmet Akif GÜLER, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Zátěž pečovatele při rehabilitaci je důležitá pro fyzické i duševní zdraví pacienta.
Proto je zásadní výzkum zátěže pečovatelů a léčba jakékoli deprese nebo souvisejících psychických poruch pečovatele.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
63
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Gaziosmanpasa Taksim Research and Education Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s cévní mozkovou příhodou ve věku 18–65 let, kteří nejsou ambulantní a závislí na svých pečovatelích.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Hemiplegie po mrtvici, Brunnstromova stadia: stadium 2-3 dolní končetiny minimálně 6 měsíců po mrtvici,
Kritéria vyloučení:
- Více než 1 cévní mozková příhoda, afázie, dysfagie, jiná život ohrožující onemocnění Samostatná chůze
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Konvenční rehabilitace
|
The Caregiver Burden Inventory byl vyvinut kanadskými výzkumníky. Autoři nástroje zdůrazňují důležitost použití vícerozměrného měření zátěže se samostatnými skóre pro každou dimenzi na rozdíl od globálních nebo jednorozměrných skóre.
|
|
Robotická terapie
|
The Caregiver Burden Inventory byl vyvinut kanadskými výzkumníky. Autoři nástroje zdůrazňují důležitost použití vícerozměrného měření zátěže se samostatnými skóre pro každou dimenzi na rozdíl od globálních nebo jednorozměrných skóre.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Inventář břemene pečovatele
Časové okno: 15 dní
|
Caregiver Burden Inventory (CBI) poprvé navržený Novakem a Guestem v roce 1989 k měření zátěže pečovatele pacienta.
Pečovatel může být příbuzný nebo profesionál.
CBI se skládá z 5 různých subškál (Položky časové závislosti (5 otázek), Položky rozvoje (5 otázek), Položky fyzického zdraví (4 otázky), Položky emočního zdraví (5 otázek), Položky sociálních vztahů (5 otázek)), celkem 24 otázek.
Na každou otázku by měl pečovatel odpovědět podle Likertovy škály (0=nikdy,1=zřídka,2=někdy,3=docela často,4=téměř vždy) a celkem 96 bodů.
36 bodů je limitem pro odbornou pomoc pro pečovatele a čím vyšší body dostanou, tím větší zátěž pro pečovatele.
|
15 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. června 2018
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
30. prosince 2018
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
30. ledna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. května 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. května 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
24. května 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
29. března 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. března 2019
Naposledy ověřeno
1. března 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GaziosmanpasaTREH1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .