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Carga del cuidador en el ictus: terapia asistida por robot frente a rehabilitación convencional

28 de marzo de 2019 actualizado por: Mehmet Akif GÜLER, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
La carga del cuidador en la rehabilitación es importante tanto para la salud física como mental de los pacientes. Por lo tanto, es crucial investigar la carga de los cuidadores y el tratamiento de cualquier depresión o cualquier trastorno psicológico asociado del cuidador.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

63

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Istanbul, Pavo
        • Gaziosmanpasa Taksim Research and Education Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con ictus de 18-65 años que no son ambulatorios y dependientes de sus cuidadores.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hemiplejía tras ictus, estadios de Brunnstrom: estadio 2-3 de miembro inferior mínimo 6 meses tras ictus,

Criterio de exclusión:

  • Más de 1 ictus, afasia, disfagia, otras enfermedades que amenazan la vida Deambulación independiente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Rehabilitación Convencional
Otro: Inventario de carga del cuidador
El Caregiver Burden Inventory fue desarrollado por investigadores canadienses. Los autores del instrumento enfatizan la importancia de utilizar una medición multidimensional de la carga con puntajes separados para cada dimensión en lugar de puntajes globales o unidimensionales.
Terapia robótica
Otro: Inventario de carga del cuidador
El Caregiver Burden Inventory fue desarrollado por investigadores canadienses. Los autores del instrumento enfatizan la importancia de utilizar una medición multidimensional de la carga con puntajes separados para cada dimensión en lugar de puntajes globales o unidimensionales.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Inventario de Carga del Cuidador
Periodo de tiempo: 15 días
Inventario de carga del cuidador (CBI) diseñado por primera vez por Novak y Guest en 1989 para medir la carga del cuidador del paciente. El cuidador puede ser un familiar o un profesional. CBI consta de 5 subescalas diferentes (Ítems de dependencia del tiempo (5 preguntas), Ítems de desarrollo (5 preguntas), Ítems de salud física (4 preguntas), Ítems de salud emocional (5 preguntas), Ítems de relaciones sociales (5 preguntas)), un total de 24 preguntas. Cada pregunta debe ser respondida por el cuidador de acuerdo a una escala likert (0=Nunca, 1=Rara vez, 2=A veces, 3=Bastante Frecuentemente, 4=Casi Siempre) y un total de 96 puntos. 36 puntos es un límite para una ayuda profesional para el cuidador y cuanto más altos sean los puntos, mayor será la carga para el cuidador.
15 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de junio de 2018

Finalización primaria (ACTUAL)

30 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

30 de enero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de mayo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de mayo de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

24 de mayo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

29 de marzo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de marzo de 2019

Última verificación

1 de marzo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • GaziosmanpasaTREH1

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Inventario de carga del cuidador

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