- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03535467
Onere del caregiver nell'ictus: terapia assistita da robot vs riabilitazione convenzionale
28 marzo 2019 aggiornato da: Mehmet Akif GÜLER, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Il carico del caregiver nella riabilitazione è importante sia per la salute fisica che mentale del paziente.
Pertanto, è fondamentale ricercare il carico del caregiver e il trattamento di qualsiasi depressione o di qualsiasi disturbo psicologico associato del caregiver.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
63
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino
- Gaziosmanpasa Taksim Research and Education Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti con ictus di età compresa tra 18 e 65 anni che non sono ambulatoriali e dipendenti dai loro caregiver.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Emiplegia dopo l'ictus, stadi di Brunnstrom: stadio 2-3 dell'arto inferiore minimo 6 mesi dopo l'ictus,
Criteri di esclusione:
- Più di 1 ictus, afasia, disfagia, altre malattie potenzialmente letali Deambulazione indipendente
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Riabilitazione convenzionale
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Il Caregiver Burden Inventory è stato sviluppato da ricercatori canadesi. Gli autori dello strumento sottolineano l'importanza di utilizzare una misurazione multidimensionale del carico con punteggi separati per ciascuna dimensione rispetto ai punteggi globali o unidimensionali.
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Terapia robotica
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Il Caregiver Burden Inventory è stato sviluppato da ricercatori canadesi. Gli autori dello strumento sottolineano l'importanza di utilizzare una misurazione multidimensionale del carico con punteggi separati per ciascuna dimensione rispetto ai punteggi globali o unidimensionali.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Inventario degli oneri del caregiver
Lasso di tempo: 15 giorni
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Caregiver Burden Inventory (CBI) progettato per la prima volta da Novak e Guest nel 1989 per misurare il carico del caregiver del paziente.
Il caregiver può essere un parente o un professionista.
Il CBI è composto da 5 diverse sottoscale (elementi di dipendenza dal tempo (5 domande), elementi di sviluppo (5 domande), elementi di salute fisica (4 domande), elementi di salute emotiva (5 domande), elementi di relazione sociale (5 domande)), un totale di 24 domande.
Ad ogni domanda dovrebbe rispondere il caregiver secondo una scala likert (0=Mai,1=Raramente,2=Qualche volta,3=Abbastanza frequentemente,4=Quasi sempre) e un totale di 96 punti.
36 punti è un limite per un aiuto professionale per il caregiver e più alto è il punteggio ottenuto, maggiore è l'onere per il caregiver.
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15 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 giugno 2018
Completamento primario (EFFETTIVO)
30 dicembre 2018
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
30 gennaio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 maggio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 maggio 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
24 maggio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
29 marzo 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 marzo 2019
Ultimo verificato
1 marzo 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GaziosmanpasaTREH1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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