- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03537755
Black Adolescent & Entertainment Study
15. května 2018 aktualizováno: Henry M. Jackson Foundation for the Advancement of Military Medicine
The Effect of Food Marketing and Attentional Biases on Eating Behaviors in African American Adolescent Girls
The study is being conducted to obtain adolescent girls' thoughts and opinions on relationship and communication styles are shown on television.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
120
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20814
- Nábor
- Uniformed Services University of the Health Sciences
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
12 let až 17 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Black/African American girls 12-17 years old
Popis
Inclusion Criteria:
- Female,
- Self-identify as African American or Black,
- 12 to 17 years of age at the start of the study,
- Presence of obesity by virtue of a body mass index (BMI) ≥ 95th percentile for age and sex or non-overweight by virtue of a BMI of at least the5th percentile, but below the 85th percentile, for age and sex,118 and
- English speaking.
Exclusion Criteria:
- Reports of the presence of a major chronic medical illness: renal, hepatic, gastrointestinal, endocrinologic (e.g., Cushing syndrome, hyper- or hypothyroidism), hematological problems or pulmonary disorders (other than asthma not requiring continuous medication),
- Individuals who self-report major depressive disorder, psychoses, current substance or alcohol use disorder, or any other psychiatric disorder that, in the opinion of the investigators, would impede competence or compliance or possibly hinder completion of the study.
- Current, regular use of prescription medications that affect appetite, mood, or body weight: currently prescribed serotonin re-uptake inhibitors (SSRIs), neuroleptics, tricyclics, stimulants, or any other medication known to affect appetite, mood, or body weight. Oral contraceptive use will be permitted, provided the contraceptive has been used for at least two months before the study visit,
- Failure to provide a rating of 6 or more on at least 50% of food items on the Food Preferences Questionnaire (Appendix F); exceptions may be given for restrictions due to religious practices or food allergies, if food items can be replaced with items of equivalent macronutrient content.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Total energy consumption
Časové okno: Day 1
|
Total energy consumption from a laboratory test meal
|
Day 1
|
|
Macronutrient intake
Časové okno: Day 1
|
Total energy intake from fat, sugar, and sodium
|
Day 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. června 2017
Primární dokončení (Očekávaný)
31. prosince 2018
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. dubna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. května 2018
První zveřejněno (Aktuální)
25. května 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. května 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. května 2018
Naposledy ověřeno
1. května 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1F31MD010675-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .