- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03537755
Black Adolescent & Entertainment Study
15 maja 2018 zaktualizowane przez: Henry M. Jackson Foundation for the Advancement of Military Medicine
The Effect of Food Marketing and Attentional Biases on Eating Behaviors in African American Adolescent Girls
The study is being conducted to obtain adolescent girls' thoughts and opinions on relationship and communication styles are shown on television.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
120
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20814
- Rekrutacyjny
- Uniformed Services University of the Health Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
12 lat do 17 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Black/African American girls 12-17 years old
Opis
Inclusion Criteria:
- Female,
- Self-identify as African American or Black,
- 12 to 17 years of age at the start of the study,
- Presence of obesity by virtue of a body mass index (BMI) ≥ 95th percentile for age and sex or non-overweight by virtue of a BMI of at least the5th percentile, but below the 85th percentile, for age and sex,118 and
- English speaking.
Exclusion Criteria:
- Reports of the presence of a major chronic medical illness: renal, hepatic, gastrointestinal, endocrinologic (e.g., Cushing syndrome, hyper- or hypothyroidism), hematological problems or pulmonary disorders (other than asthma not requiring continuous medication),
- Individuals who self-report major depressive disorder, psychoses, current substance or alcohol use disorder, or any other psychiatric disorder that, in the opinion of the investigators, would impede competence or compliance or possibly hinder completion of the study.
- Current, regular use of prescription medications that affect appetite, mood, or body weight: currently prescribed serotonin re-uptake inhibitors (SSRIs), neuroleptics, tricyclics, stimulants, or any other medication known to affect appetite, mood, or body weight. Oral contraceptive use will be permitted, provided the contraceptive has been used for at least two months before the study visit,
- Failure to provide a rating of 6 or more on at least 50% of food items on the Food Preferences Questionnaire (Appendix F); exceptions may be given for restrictions due to religious practices or food allergies, if food items can be replaced with items of equivalent macronutrient content.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Total energy consumption
Ramy czasowe: Day 1
|
Total energy consumption from a laboratory test meal
|
Day 1
|
|
Macronutrient intake
Ramy czasowe: Day 1
|
Total energy intake from fat, sugar, and sodium
|
Day 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 czerwca 2017
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 grudnia 2018
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 kwietnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 maja 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 maja 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 maja 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 maja 2018
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1F31MD010675-01 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .