- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03537755
Black Adolescent & Entertainment Study
15. Mai 2018 aktualisiert von: Henry M. Jackson Foundation for the Advancement of Military Medicine
The Effect of Food Marketing and Attentional Biases on Eating Behaviors in African American Adolescent Girls
The study is being conducted to obtain adolescent girls' thoughts and opinions on relationship and communication styles are shown on television.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
120
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20814
- Rekrutierung
- Uniformed Services University of the Health Sciences
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
12 Jahre bis 17 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Black/African American girls 12-17 years old
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Female,
- Self-identify as African American or Black,
- 12 to 17 years of age at the start of the study,
- Presence of obesity by virtue of a body mass index (BMI) ≥ 95th percentile for age and sex or non-overweight by virtue of a BMI of at least the5th percentile, but below the 85th percentile, for age and sex,118 and
- English speaking.
Exclusion Criteria:
- Reports of the presence of a major chronic medical illness: renal, hepatic, gastrointestinal, endocrinologic (e.g., Cushing syndrome, hyper- or hypothyroidism), hematological problems or pulmonary disorders (other than asthma not requiring continuous medication),
- Individuals who self-report major depressive disorder, psychoses, current substance or alcohol use disorder, or any other psychiatric disorder that, in the opinion of the investigators, would impede competence or compliance or possibly hinder completion of the study.
- Current, regular use of prescription medications that affect appetite, mood, or body weight: currently prescribed serotonin re-uptake inhibitors (SSRIs), neuroleptics, tricyclics, stimulants, or any other medication known to affect appetite, mood, or body weight. Oral contraceptive use will be permitted, provided the contraceptive has been used for at least two months before the study visit,
- Failure to provide a rating of 6 or more on at least 50% of food items on the Food Preferences Questionnaire (Appendix F); exceptions may be given for restrictions due to religious practices or food allergies, if food items can be replaced with items of equivalent macronutrient content.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Total energy consumption
Zeitfenster: Day 1
|
Total energy consumption from a laboratory test meal
|
Day 1
|
|
Macronutrient intake
Zeitfenster: Day 1
|
Total energy intake from fat, sugar, and sodium
|
Day 1
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
6. Juni 2017
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2018
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. April 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Mai 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. Mai 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. Mai 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Mai 2018
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1F31MD010675-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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