- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03543397
MRI in Ductal Carcinoma in Situ (DCIS)
31. května 2018 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France
Relevance of Mammary MRI in the Preoperative Assessment of Ductal Carcinoma in Situ (DCIS)
Compare the estimate of the lesional size in MRI to that in mammography, taking as a reference the definitive anatomo-pathological size
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
74
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Strasbourg, Francie, 67098
- Nábor
- Service de Radiologie 1
-
Kontakt:
- Marie Noëlle ROEDLICH, MD
- Telefonní číslo: 33 3 88 12 78 42
- E-mail: marie-noelle.roedlich@chru-strasbourg.fr
-
Kontakt:
- Claire DETTLOFF, MD
- Telefonní číslo: 33 3 88 12 78 42
- E-mail: claire.dettloff@chru-strasbourg.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Marie Noëlle ROEDLICH, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Claire DETTLOFF, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Woman with DCIS
Popis
Inclusion Criteria:
- Age ≥18 ans
- Woman with DCIS
Exclusion Criteria:
- Age ≥18 ans)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
The investigators compare the estimate of the lesional size in MRI to that in mammography, taking as a reference the definitive anatomo-pathological size
Časové okno: The period from January 1st, 2017 to December 31st, 2017 will be examined]
|
Patients hospitalized at Strasbourg University Hospital in 2017
|
The period from January 1st, 2017 to December 31st, 2017 will be examined]
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Marie Noëlle ROEDLICH, MD, University Hospital, Strasbourg, France
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
26. února 2018
Primární dokončení (Očekávaný)
1. února 2019
Dokončení studie (Očekávaný)
1. února 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. února 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. května 2018
První zveřejněno (Aktuální)
1. června 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. června 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. května 2018
Naposledy ověřeno
1. února 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 7013
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .