Drogový screening organoidů rakoviny slinivky břišní vyvinutých z tkání biopsie řízené EUS-FNA
5. ledna 2020 aktualizováno: Ying Lv
Chystáme se vytvořit "organoidní" modely z biopsií rakoviny pankreatu získaných prostřednictvím EUS-FNA.
Poté bude na těchto organoidech testována citlivost vybraných protirakovinných léků schválených FDA.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Míra přežití rakoviny slinivky břišní, což je druh maligního nádoru, zůstává nízká kvůli nedostatku účinné léčby.
Nedávno byl z lidských a myších tkání rakoviny slinivky vytvořen nový model nazvaný „organoid“.
Tyto organoidy jsou vyvinuty z velkých kusů chirurgických tkání nebo malých biopsií odebraných ze vzorků řízených EUS-FNA.
Zde v naší studii se chystáme vytvořit "organoidní" modely z biopsií rakoviny pankreatu získaných prostřednictvím EUS-FNA.
Po úspěšném vytvoření těchto organoidů je ošetříme vybranými protirakovinnými léky schválenými FDA a posoudíme reakce na tato protirakovinná činidla v našich zavedených organoidech.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Čína, 210008
- Nábor
- Nanjing Drum Tower Hospital The Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School
-
Kontakt:
- Guangshu Han
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s podezřením na rakovinu slinivky, kteří podstoupí operace EUS-FNA pro diagnostické účely.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 1) Pacienti s podezřením na rakovinu slinivky, kteří budou dostávat EUS-FNA pro diagnostiku; 2) Pacienti, kteří podepsali informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- 1) Osoby mladší 18 let; 2) Pacienti, kteří podstoupili adjuvantní chemoradioterapii nebo jiné protinádorové terapie; 3) Pacienti s kritickým onemocněním a nemohou tolerovat operace; 4) Ženy, které byly těhotné nebo těhotenství plánují.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet organoidů úspěšně generovaných z biopsií rakoviny slinivky břišní
Časové okno: 09.01.2018-06.01.2019
|
Úspěšná izolace organoidů rakoviny pankreatu do 2 týdnů od operace EUS-FNA bude definována jako úspěšné vytvoření organoidu.
Spočítáme celkový počet organoidů generovaných v našem centru.
|
09.01.2018-06.01.2019
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Reakce organoidů rakoviny pankreatu na vybraná protirakovinná léčiva
Časové okno: 06.01.2019-06.01.2020
|
Zavedené organoidy ošetříme vybranými léky schválenými FDA.
Poté bude protirakovinná aktivita těchto léků testována pomocí CellTiter-Glo 3D Cell Viability Assay (Promega).
|
06.01.2019-06.01.2020
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. května 2018
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. prosince 2020
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. června 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. dubna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. května 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
1. června 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
7. ledna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. ledna 2020
Naposledy ověřeno
1. ledna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EFOP-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Biopsie
-
Orthomedico Inc.ECA Healthcare Inc.Dokončeno