Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badania przesiewowe leków pod kątem organoidów raka trzustki uzyskanych z tkanek biopsyjnych pod kontrolą EUS-FNA

5 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Ying Lv
Zamierzamy stworzyć modele „organoidów” z biopsji raka trzustki uzyskanych za pomocą EUS-FNA. Następnie w tych organoidach zostanie przebadana czułość wybranych, zatwierdzonych przez FDA leków przeciwnowotworowych.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wskaźnik przeżywalności raka trzustki, rodzaju nowotworu złośliwego, pozostaje niski z powodu braku skutecznych metod leczenia. Niedawno z ludzkich i mysich tkanek raka trzustki wygenerowano nowy model zwany „organoidem”. Te organoidy są opracowywane z dużych fragmentów tkanek chirurgicznych lub małych biopsji pobranych z próbek pod kontrolą EUS-FNA. W naszym badaniu zamierzamy opracować modele „organoidów” z biopsji raka trzustki uzyskanych za pomocą EUS-FNA. Po pomyślnym wytworzeniu tych organoidów będziemy je traktować wybranymi lekami przeciwnowotworowymi zatwierdzonymi przez FDA i oceniać reakcje na te środki przeciwnowotworowe w naszych ustalonych organoidach.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210008
        • Rekrutacyjny
        • Nanjing Drum Tower Hospital The Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School
        • Kontakt:
          • Guangshu Han

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z podejrzeniem raka trzustki, którzy będą poddani operacji EUS-FNA w celach diagnostycznych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 1) Pacjenci z podejrzeniem raka trzustki, którzy otrzymają EUS-FNA w celu postawienia diagnozy; 2) Pacjenci, którzy podpisali świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • 1) Osoby, które nie ukończyły 18 roku życia; 2) Pacjenci, którzy otrzymali uzupełniającą chemioradioterapię lub inne terapie przeciwnowotworowe; 3) Pacjenci w stanie krytycznym i nie tolerujący operacji; 4) Kobiety, które były w ciąży lub planują ciążę.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba organoidów pomyślnie wygenerowanych z biopsji raka trzustki
Ramy czasowe: 01.09.2018-06.01.2019
Pomyślna izolacja organoidów raka trzustki w ciągu 2 tygodni od operacji EUS-FNA zostanie zdefiniowana jako pomyślne ustanowienie organoidu. Obliczymy całkowitą liczbę organoidów wygenerowanych w naszym centrum.
01.09.2018-06.01.2019

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odpowiedź organoidów raka trzustki na wybrane leki przeciwnowotworowe
Ramy czasowe: 06.01.2019-06.01.2020
Ustalone organoidy będziemy leczyć wybranymi lekami zatwierdzonymi przez FDA. Następnie działanie przeciwnowotworowe tych leków będzie badane za pomocą CellTiter-Glo 3D Cell Viability Assay (Promega).
06.01.2019-06.01.2020

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ying Lv

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2018

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2020

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 kwietnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 maja 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

7 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EFOP-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak trzustki

Badania kliniczne na Biopsja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Egypt

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj