Dépistage des médicaments des organoïdes du cancer du pancréas développés à partir de tissus de biopsie guidée EUS-FNA
5 janvier 2020 mis à jour par: Ying Lv
Nous allons établir des modèles "organoïdes" à partir de biopsies de cancer du pancréas réalisées via EUS-FNA.
Ensuite, la sensibilité des médicaments anticancéreux sélectionnés approuvés par la FDA sera testée dans ces organoïdes.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le taux de survie du cancer du pancréas, une sorte de tumeur maligne, reste faible en raison du manque de traitements efficaces.
Récemment, un nouveau modèle appelé « organoïde » a été généré à partir de tissus cancéreux pancréatiques humains et murins.
Ces organoïdes sont développés à partir de gros morceaux de tissus chirurgicaux ou de petites biopsies prélevées sur des échantillons guidés EUS-FNA.
Ici, dans notre étude, nous allons établir des modèles "organoïdes" à partir de biopsies de cancer du pancréas réalisées via EUS-FNA.
Après une génération réussie de ces organoïdes, nous les traiterons avec les médicaments anticancéreux sélectionnés approuvés par la FDA et évaluerons les réponses à ces agents anticancéreux dans nos organoïdes établis.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Chine, 210008
- Recrutement
- Nanjing Drum Tower Hospital The Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School
-
Contact:
- Guangshu Han
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients suspectés d'avoir un cancer du pancréas qui vont subir des opérations EUS-FNA à des fins de diagnostic.
La description
Critère d'intégration:
- 1) Les patients suspectés d'avoir un cancer du pancréas qui recevront EUS-FNA pour le diagnostic ; 2) Patients ayant signé le consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- 1) Ceux qui ont moins de 18 ans ; 2) Patients ayant reçu des chimioradiothérapies adjuvantes ou d'autres thérapies anti-tumorales ; 3) Les patients atteints d'une maladie grave et qui ne peuvent pas tolérer les opérations ; 4) Les femmes qui ont été enceintes ou envisagent de l'être.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre d'organoïdes générés avec succès à partir de biopsies du cancer du pancréas
Délai: 09/01/2018-06/01/2019
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L'isolement réussi des organoïdes du cancer du pancréas dans les 2 semaines suivant l'opération EUS-FNA sera défini comme l'établissement réussi d'un organoïde.
Nous calculerons le nombre total d'organoïdes générés dans notre centre.
|
09/01/2018-06/01/2019
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Réponse des organoïdes du cancer du pancréas aux médicaments anticancéreux sélectionnés
Délai: 06/01/2019-06/01/2020
|
Nous traiterons les organoïdes établis avec les médicaments sélectionnés approuvés par la FDA.
Ensuite, l'activité anticancéreuse de ces médicaments sera testée à l'aide du test de viabilité cellulaire CellTiter-Glo 3D (Promega).
|
06/01/2019-06/01/2020
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 mai 2018
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 décembre 2020
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 juin 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 avril 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 mai 2018
Première publication (RÉEL)
1 juin 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
7 janvier 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 janvier 2020
Dernière vérification
1 janvier 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EFOP-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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