- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03557866
Kinematické parametry běhu u jedinců s pronačním chodidlem
Přehled studie
Detailní popis
Bude přijat jedinec s pronovanou nohou a bez ní. Pronace bude definována podle navicular drop testu. Kritéria zařazení: jedinec, který pravidelně běhá alespoň 3x týdně po dobu jedné hodiny, dokáže uběhnout 5 km za méně než 40 minut, aniž by v posledním roce utrpěl bolesti Achillovy šlachy nebo jiné bolesti dolních končetin.
Jednotlivci budou požádáni, aby běželi 5 km samostatně zvolenou rychlostí. Ke sledování kinematických parametrů bude sloužit zařízení Milestone pod.
funkční test bude proveden před a po běhu následovně: test zvednutí paty a poskok jednou nohou pro test na dálku.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Haifa, Izrael
- University of Haifa
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- běh na denní bázi minimálně 3x týdně s minimálně 1 hodinou
- dokáže uběhnout 5 km za méně než 40 minut
- ochoten se studie zúčastnit
Kritéria vyloučení:
- předchozí operace na dolních končetinách
- Bolest Achillovy šlachy v posledním roce
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: pronovaná skupina
jedinci s pronovanou nohou
|
jednotlivci budou požádáni, aby běželi 5 km samostatně zvolenou rychlostí
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: kontrolní skupina
jedinci s normálním držením nohou
|
jednotlivci budou požádáni, aby běželi 5 km samostatně zvolenou rychlostí
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
délka kroku
Časové okno: až 6 měsíců
|
délka kroku v cm
|
až 6 měsíců
|
|
kadence
Časové okno: až 6 měsíců
|
kroky za minutu
|
až 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
rychlost
Časové okno: až 6 měsíců
|
rychlost jízdy v km/hod
|
až 6 měsíců
|
|
test zvednutí paty
Časové okno: až 6 měsíců
|
kolik dobrého zvednutí paty do únavy
|
až 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gali Dar, PhD, University of Haifa
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- McPoil TG, Cornwall MW, Medoff L, Vicenzino B, Fosberg KK, Hilz D. Arch height change during sit-to-stand: an alternative for the navicular drop test. J Foot Ankle Res. 2009 May 18;2:17. doi: 10.1186/1757-1146-2-17.
- Murley GS, Menz HB, Landorf KB. Foot posture influences the electromyographic activity of selected lower limb muscles during gait. J Foot Ankle Res. 2009 Nov 26;2:35. doi: 10.1186/1757-1146-2-35.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 380/17
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- Protokol studie
- Zpráva o klinické studii (CSR)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .