Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Identifikace profilů sérových cytokinů odlišných zánětlivých fenotypů u těžkého astmatu

17. července 2019 aktualizováno: Murat Türk, TC Erciyes University

Profily sérových cytokinů těžkého astmatu

Cílem této studie je stanovit a porovnat hladiny cytokinů v séru šesti různých fenotypů těžkého zánětu astmatu rozlišených podle jejich atopie, periferní eozinofilie a/nebo chronické rinosinusitidy a/nebo stavu nosní polypózy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Bude prozkoumána prospektivní observační studie 90 dospělých s diagnózou těžkého astmatu a na pravidelném sledování a 15 kontrolních subjektů. Stabilní (kontrolovaný nebo částečně kontrolovaný) stav (všech) a exacerbovaný stav (pokud existují) hladiny cytokinů v séru [IL-4, IL-5, IL-10, IL-13, IL-25, IL-33, brzlík bude hodnocen stromální lymfopoetin (TSLP), IL-17A, periostin). Rovněž budou odebrány vzorky nazofaryngeálního kartáčku pro panelové zpracování panelu dýchacích cest pomocí PCR u exacerbovaných pacientů. Bude hodnocen vliv virových infekcí na cytokinovou odpověď u různých zánětlivých fenotypů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

95

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Kayseri, Krocan, 38039
        • Erciyes University School of Medicine Division of Allergy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Astmatické skupiny budou vybrány z univerzitní kliniky alergií Erciyes.

Kontrolní skupina bude vybrána z alergologické kliniky Erciyes University az dobrovolníků.

Popis

Kritéria pro zařazení (pro skupiny nemocí):

  1. Pacienti s diagnózou těžkého astmatu a sledování minimálně 6 měsíců na naší klinice
  2. Astma, které lze zcela nebo částečně kontrolovat pouze léčbou Global Initiative for Asthma (GINA) 4-5
  3. Astmatici, kteří jsou způsobilí pro definované fenotypy
  4. Alespoň jedna celoroční citlivost na alergen pro atopické skupiny

Kritéria pro zařazení (pro kontrolní skupinu):

  1. Neastmatici (bez důkazů klinických a plicních funkčních testů)
  2. Neatopici (prokázáno kožními prick testy)
  3. Počet eozinofilů v séru <300/buňka

Kritéria vyloučení (pro skupiny nemocí):

  1. <18 let
  2. Historie kouření za poslední 1 rok před studií
  3. Astmatici s neadekvátní technikou inhalátoru a/nebo problémy s přilnavostí
  4. Komorbidity: malignita v anamnéze, poruchy pojivové tkáně, revmatologické poruchy, hypertyreóza, ischemická choroba srdeční, diabetes mellitus, aktivní jaterní onemocnění, akutní poškození ledvin, jakákoli autoimunitní onemocnění
  5. Historie transplantace orgánů
  6. Těhotenství
  7. Jiné plicní problémy: chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN), bronchiektázie, intersticiální plicní onemocnění, plicní tromboembolie

  8. Během stabilního období vyšetřování

    1. Test kontroly astmatu <20
    2. Infekce horních cest dýchacích do 1 měsíce před přijetím
    3. Exacerbace a/nebo systémové užívání steroidů do 1 měsíce před přijetím
  9. Atopičtí pacienti, kteří mají pouze sezónní citlivost na alergeny

Kritéria pro zařazení (pro kontrolní skupinu):

  1. <18 let
  2. Historie kouření za poslední 1 rok před studií
  3. Astmatici s neadekvátní technikou inhalátoru a/nebo problémy s přilnavostí
  4. Komorbidity: malignita v anamnéze, poruchy pojivové tkáně, revmatologické poruchy, hypertyreóza, ischemická choroba srdeční, diabetes mellitus, aktivní jaterní onemocnění, akutní poškození ledvin, jakákoli autoimunitní onemocnění
  5. Historie transplantace orgánů
  6. Těhotenství
  7. Jiné plicní problémy: CHOPN, bronchiektázie, intersticiální plicní onemocnění, plicní tromboembolie
  8. Bez souhlasu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Atopický, eozinofilní
Atopický, neeozinofilní
Neatopický, eozinofilní
Chronická rinosinusitida s/bez nosní polypózy
Neatopický, neeozinofilní
Řízení
Bez astmatu, atopie a eozinofilie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladiny cytokinů v séru
Časové okno: 10 měsíců
Měření hladin stabilního stavu a exacerbačního stavu sérových cytokinů (IL-4, IL-5, IL10, IL-13, IL-17, IL-25, IL-33, TSLP, periostin)
10 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vzorek nosního kartáčku PCR
Časové okno: 10 měsíců
Detekce faryngeálních patogenů pomocí PCR odebrané během exacerbovaného stavu
10 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

TC Erciyes University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

27. listopadu 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. února 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

28. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. června 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. června 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

20. června 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

18. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • astimsitokin

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit