Identificación de perfiles de citoquinas séricas de distintos fenotipos inflamatorios en el asma grave
17 de julio de 2019 actualizado por: Murat Türk, TC Erciyes University
Perfiles de citocinas séricas del asma grave
El objetivo de este estudio es determinar y comparar los niveles séricos de citocinas de seis fenotipos inflamatorios de asma grave diferentes diferenciados por su estado de atopia, eosinofilia periférica y/o rinosinusitis crónica y/o poliposis nasal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Se investigará un estudio observacional prospectivo de 90 adultos diagnosticados con asma grave y en seguimiento regular y 15 sujetos de control.
Niveles séricos de citocinas en estado estable (controlado o parcialmente controlado) (de todos) y estado exacerbado (si lo hay) [IL-4, IL-5, IL-10, IL-13, IL-25, IL-33, tímica linfopoyetina estromal (TSLP), IL-17A, periostina).
También se obtendrán muestras de cepillado nasofaríngeo para el estudio del panel del tracto respiratorio con PCR en pacientes exacerbados.
Se evaluará el efecto de las infecciones virales sobre la respuesta de las citoquinas en diferentes fenotipos inflamatorios.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
95
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kayseri, Pavo, 38039
- Erciyes University School of Medicine Division of Allergy
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los grupos asmáticos serán seleccionados de las admisiones de la Clínica de Alergia de la Universidad de Erciyes.
El grupo de control se seleccionará de las admisiones de la Clínica de Alergia de la Universidad de Erciyes y de los voluntarios.
Descripción
Criterios de inclusión (para grupos de enfermedades):
- Pacientes diagnosticados de asma grave y con seguimiento mínimo de 6 meses en nuestra clínica
- Asma que solo se puede controlar total o parcialmente con el tratamiento 4-5 de la Iniciativa Global para el Asma (GINA)
- Asmáticos que son elegibles para los fenotipos definidos
- Al menos una sensibilidad alergénica perenne para los grupos atópicos
Criterios de inclusión (para el grupo de control):
- No asmáticos (sin evidencia clínica y prueba de función pulmonar)
- No atópicos (probado por pruebas cutáneas)
- Recuento de eosinófilos en suero <300/células
Criterios de exclusión (para grupos de enfermedades):
- <18 años
- Historial de tabaquismo en el último año anterior al estudio
- Asmáticos con técnica de inhalación inadecuada y/o problemas de adherencia
- Comorbilidades: antecedentes de malignidad, trastornos del tejido conectivo, trastornos reumatológicos, hipertiroidismo, enfermedades coronarias, diabetes mellitus, enfermedades hepáticas activas, lesión renal de akut, cualquier enfermedad autoinmune
- Historial de trasplante de órganos
- El embarazo
- Otros problemas pulmonares: enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), bronquiectasias, enfermedades pulmonares intersticiales, tromboembolia pulmonar
Durante la investigación del período estable
- Prueba de control del asma <20
- Infecciones del tracto respiratorio superior dentro de 1 mes antes de la admisión
- Exacerbación y/o uso de esteroides sistémicos dentro de 1 mes antes de la admisión
- Pacientes atópicos que solo tienen sensibilidad a alérgenos estacionales
Criterios de inclusión (para el grupo de control):
- <18 años
- Historial de tabaquismo en el último año anterior al estudio
- Asmáticos con técnica de inhalación inadecuada y/o problemas de adherencia
- Comorbilidades: antecedentes de malignidad, trastornos del tejido conectivo, trastornos reumatológicos, hipertiroidismo, enfermedades coronarias, diabetes mellitus, enfermedades hepáticas activas, lesión renal de akut, cualquier enfermedad autoinmune
- Historial de trasplante de órganos
- El embarazo
- Otros problemas pulmonares: EPOC, bronquiectasias, enfermedades pulmonares intersticiales, tromboembolia pulmonar
- Sin consentimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Atópica, eosinofílica
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Atópica, no eosinofílica
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No atópico, eosinofílico
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Rinosinusitis crónica con/sin poliposis nasal
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No atópico, no eosinofílico
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Control
Sin asma, atopia y eosinofilia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Niveles de citoquinas séricas
Periodo de tiempo: 10 meses
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Medición de los niveles de estado estable y estado de exacerbación de citocinas séricas (IL-4, IL-5, IL10, IL-13, IL-17, IL-25, IL-33, TSLP, periostina)
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10 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Muestra de cepillo nasal PCR
Periodo de tiempo: 10 meses
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Detección de patógenos faríngeos con PCR tomada durante el estado exacerbado
|
10 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
27 de noviembre de 2017
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de febrero de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
28 de junio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de junio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de junio de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
20 de junio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
18 de julio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de julio de 2019
Última verificación
1 de julio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades pulmonares
- Hipersensibilidad, Inmediata
- Enfermedades hematológicas
- Enfermedades bronquiales
- Enfermedades Pulmonares Obstructivas
- Hipersensibilidad Respiratoria
- Hipersensibilidad
- Trastornos de los leucocitos
- Eosinofilia
- Síndrome hipereosinofílico
- Asma
- Eosinofilia pulmonar
Otros números de identificación del estudio
- astimsitokin
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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