Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Primární selhání erupce (PFE): Zdůraznění klinických, radiologických a genetických diagnostických kritérií: Důsledky terapeutického řízení

1. srpna 2025 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France

Primárním účelem studie je identifikovat klinická, radiologická a genetická diagnostická kritéria pro primární selhání erupce (PFE).

Sekundárním účelem je poukázat na korelace genotyp-fenotyp u forem PTHR1 a non-PTHR1 a analyzovat selhání léčby.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Primární selhání erupce

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Fáze

Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Jméno: Marion STRUB, Doctor
Telefonní číslo: 0033 388116956
E-mail: marion.strub@chru-strasbourg.fr

Studijní místa

Francie
- - Strasbourg, Francie, 67000
    - Nábor
    - Clinique Dentaire
    - Kontakt:
      
      Marion Strub

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Popis

Kritéria pro zařazení:

lidé starší 6 let
lidé s erupcí primárního selhání

Kritéria vyloučení:

děti do 6 let
endokrinní patologie, která může interferovat se zubní erupcí
křivice
chemoterapie / radioterapie
léčba bisfosfonáty

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Primární účel: Diagnostický
Přidělení: N/A
Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Počet zubů Časové okno: při zařazení (den 1)	počet zubů	při zařazení (den 1)
Záznam zubního kazu Časové okno: při zařazení (den 1)	záznam zubního kazu indexem Decayed Missing Filled Teeth (DMFT index)	při zařazení (den 1)
Záznam místa zubního kazu Časové okno: při zařazení (den 1)	počet postižených zubů pomocí indexu mezinárodní klasifikace	při zařazení (den 1)
Drogy intrauterinní expozice Časové okno: při zařazení (den 1)	léky během těhotenství	při zařazení (den 1)
Nutriční nedostatky Časové okno: při zařazení (den 1)	nutriční nedostatky hodnocené dotazníkem	při zařazení (den 1)
Parodont Časové okno: při zařazení (den 1)	hodnocení parodontu podle Maynard a Wilson klasifikace	při zařazení (den 1)
Ústní hygiena Časové okno: při zařazení (den 1)	hodnocení ústní hygieny podle indexu plaku (Löe a Silness, 1963)	při zařazení (den 1)
Zánět dásní Časové okno: při zařazení (den 1)	hodnocení zánětu dásní podle gingiválního indexu (Löe a Silness, 1963)	při zařazení (den 1)
Potřeby léčby Časové okno: při zařazení (den 1)	hodnocení potřeb léčby pomocí komunitního periodontálního indexu potřeb léčby (CPITN)	při zařazení (den 1)
Tvar obličeje Časové okno: při zařazení (den 1)	posouzení tvaru obličeje: kulatý, čtvercový, oválný	při zařazení (den 1)
Symetrie obličeje Časové okno: při zařazení (den 1)	symetrie obličeje (ano/ne)	při zařazení (den 1)
Profil (tvar) Časové okno: při zařazení (den 1)	posouzení profilu (tvaru)	při zařazení (den 1)
Úsměv Časové okno: při zařazení (den 1)	morfologie úsměvu	při zařazení (den 1)
Vertikální rozměr Časové okno: při zařazení (den 1)	posouzení vertikálního rozměru: přední infrakluze nebo předkus (v %)	při zařazení (den 1)
Příčný rozměr Časové okno: při zařazení (den 1)	posouzení příčného rozměru: zadní příčný rozměr (v mm)	při zařazení (den 1)
Sagitální dimenze Časové okno: při zařazení (den 1)	Posouzení sagitální dimenze podle Angleovy klasifikace	při zařazení (den 1)
Žvýkání Časové okno: při zařazení (den 1)	Hodnocení žvýkání pomocí Plana's Functional Masticatory Angles (PFMA)	při zařazení (den 1)
Dýchání nosem Časové okno: při zařazení (den 1)	Hodnocení nazálního dýchání pomocí Rosenthalova testu	při zařazení (den 1)
Polykání Časové okno: při zařazení (den 1)	Posouzení polykání lingvální interpozicí	při zařazení (den 1)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Mutace způsobující PFE Časové okno: při zařazení (den 1)		při zařazení (den 1)
Typ prováděného ošetření Časové okno: při zařazení (den 1)	(ortodoncie, chirurgie, protézy)	při zařazení (den 1)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Strasbourg, France

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. října 2018

Primární dokončení (Odhadovaný)

12. října 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

12. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. dubna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. června 2018

První zveřejněno (Aktuální)

9. července 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. srpna 2025

Naposledy ověřeno