Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kitörés elsődleges kudarca (PFE): A klinikai, radiológiai és genetikai diagnosztikai kritériumok kiemelése: A terápiás kezelés következményei

2023. augusztus 18. frissítette: University Hospital, Strasbourg, France

A vizsgálat elsődleges célja az elsődleges kitörési hiba (PFE) klinikai, radiológiai és genetikai diagnosztikai kritériumainak meghatározása.

Másodlagos célunk a genotípus-fenotípus összefüggések feltárása a PTHR1 és nem PTHR1 formákban, valamint a terápiás kudarcok elemzése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Strasbourg, Franciaország, 67000
        • Toborzás
        • Clinique dentaire
        • Kapcsolatba lépni:
          • Marion Strub

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

4 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 6 év felettiek
  • Elsődleges hibakitörésben szenvedő emberek

Kizárási kritériumok:

  • 6 év alatti gyermekek
  • endokrin patológia, amely zavarhatja a fogkitörést
  • angolkór
  • kemoterápia/sugárterápia
  • biszfoszfonát kezelés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fogak száma
Időkeret: felvételkor (1. nap)
fogak száma
felvételkor (1. nap)
Fogszuvasodás rögzítése
Időkeret: felvételkor (1. nap)
a fogszuvasodás rögzítése a szuvasodott hiányzó tömött fogak indexével (DMFT index)
felvételkor (1. nap)
A fogszuvasodás helyének rögzítése
Időkeret: felvételkor (1. nap)
az érintett fogak száma a nemzetközi osztályozási index segítségével
felvételkor (1. nap)
A gyógyszerek méhen belüli expozíciója
Időkeret: felvételkor (1. nap)
gyógyszerek terhesség alatt
felvételkor (1. nap)
Táplálkozási hiányosságok
Időkeret: felvételkor (1. nap)
kérdőívvel értékelt táplálkozási hiányosságok
felvételkor (1. nap)
Parodontium
Időkeret: felvételkor (1. nap)
a periodontium értékelése Maynard és Wilson osztályozással
felvételkor (1. nap)
Szájhigiénia
Időkeret: felvételkor (1. nap)
a szájhigiénia felmérése plakk index alapján (Löe és Silness, 1963)
felvételkor (1. nap)
Ínygyulladás
Időkeret: felvételkor (1. nap)
az ínygyulladás értékelése ínyindex alapján (Löe és Silness, 1963)
felvételkor (1. nap)
Kezelési igények
Időkeret: felvételkor (1. nap)
a kezelési igények felmérése a Community Periodontal Index of Treatment Needs (CPITN) segítségével
felvételkor (1. nap)
Arcforma
Időkeret: felvételkor (1. nap)
az arc alakjának értékelése: kerek, négyzet, ovális
felvételkor (1. nap)
Az arc szimmetriája
Időkeret: felvételkor (1. nap)
az arc szimmetriája (igen/nem)
felvételkor (1. nap)
Profil (forma)
Időkeret: felvételkor (1. nap)
a profil (alak) értékelése
felvételkor (1. nap)
Mosoly
Időkeret: felvételkor (1. nap)
a mosoly morfológiája
felvételkor (1. nap)
Függőleges méret
Időkeret: felvételkor (1. nap)
a függőleges dimenzió értékelése: elülső zárvány vagy túlharapás (%)
felvételkor (1. nap)
Keresztirányú dimenzió
Időkeret: felvételkor (1. nap)
a keresztirányú méret értékelése: hátsó keresztirányú méret (mm-ben)
felvételkor (1. nap)
Szagittális dimenzió
Időkeret: felvételkor (1. nap)
A szagittális dimenzió értékelése Angle osztályozásával
felvételkor (1. nap)
Rágás
Időkeret: felvételkor (1. nap)
A rágás értékelése Plana funkcionális rágószögei (PFMA) alapján
felvételkor (1. nap)
Orrlégzés
Időkeret: felvételkor (1. nap)
Az orrlégzés értékelése Rosenthal teszttel
felvételkor (1. nap)
Nyelés
Időkeret: felvételkor (1. nap)
A nyelés értékelése nyelvi közbeiktatással
felvételkor (1. nap)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
PFE-t okozó mutációk
Időkeret: felvételkor (1. nap)
felvételkor (1. nap)
Az elvégzett kezelés típusa
Időkeret: felvételkor (1. nap)
(fogszabályozás, műtét, protézis)
felvételkor (1. nap)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Strasbourg, France

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. október 22.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2023. október 12.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2023. október 12.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. április 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. június 26.

Első közzététel (Tényleges)

2018. július 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 18.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 6641

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a genetikai elemzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ecuador

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel