Septická pseudoartróza dlouhých kostí: Zkušenosti v regionálním referenčním centru
15. února 2019 aktualizováno: Eugénie MABRUT, Hospices Civils de Lyon
Popis septické pseudoartrózy s chirurgickým ošetřením ve dvou krocích (první krok : Zavedení cementu, druhý krok : rekonstrukce kosti, s přístrojem nebo bez něj)
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
20
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Lyon, Francie, 69004
- Hospices Civils de Lyon
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
: pacienti se septickou pseudoartrózou zvládnutí dvoustupňovou chirurgickou léčbou
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů se septickou pseudoartrózou dlouhých kostí léčených v CRIOAc LYON
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Popis léčby septické pseudoartrózy
chirurgické a lékařské ošetření
|
popis chirurgické 2krokové léčby septické pseudoartrózy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Popis léčby septické pseudoartrózy : chirurgická léčba - míra využití tohoto typu chirurgické léčby u pacientů se septickou pseudoartrózou
Časové okno: Výsledek se měří na konci sledování (obvykle mezi 12 a 24 měsíci po přerušení antibiotické terapie)
|
Popis léčby septické pseudoartrózy: chirurgická léčba
|
Výsledek se měří na konci sledování (obvykle mezi 12 a 24 měsíci po přerušení antibiotické terapie)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Popis léčby septické pseudoartrózy : medikamentózní léčba - délka léčby u pacientů se septickou pseudoartrózou
Časové okno: Výsledek se měří na konci sledování (obvykle mezi 12 a 24 měsíci po přerušení antibiotické terapie)
|
Popis léčby septické pseudoartrózy: medikamentózní léčba
|
Výsledek se měří na konci sledování (obvykle mezi 12 a 24 měsíci po přerušení antibiotické terapie)
|
|
Selhání léčby: míra selhání při této 2krát chirurgické léčbě
Časové okno: Výsledek se měří na konci sledování (obvykle mezi 12 a 24 měsíci po přerušení antibiotické terapie)
|
Selhání léčby je definováno místním klinickým a/nebo mikrobiologickým relapsem; a/nebo potřeba dalšího chirurgického zákroku; smrt septického původu
|
Výsledek se měří na konci sledování (obvykle mezi 12 a 24 měsíci po přerušení antibiotické terapie)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tristan Ferry, Hospices Civils de Lyon - Hôpital Croix-Rousse
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
30. prosince 2018
Dokončení studie (Aktuální)
30. prosince 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. července 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. srpna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
8. srpna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. února 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. února 2019
Naposledy ověřeno
1. února 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 18-078
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .