Septisk Pseudarthrosis Of Long Bone: Erfaring i et regionalt referencecenter
15. februar 2019 opdateret af: Eugénie MABRUT, Hospices Civils de Lyon
Beskrivelse af septisk pseudarthrose med kirurgisk behandling i to trin (første trin: implementering af cement, andet trin: knoglerekonstruktion, med eller uden anordning)
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
20
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Lyon, Frankrig, 69004
- Hospices Civils de Lyon
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
: patienter med septisk pseudarthrose behandlet med 2-trins kirurgisk behandling
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter med septisk pseudarthrose af lange knogler behandlet på CRIOAc LYON
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Beskrivelse af behandling af septisk pseudarthrose
kirurgisk og medicinsk behandling
|
beskrivelse af kirurgisk 2-trins behandling af septisk pseudarthrose
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beskrivelse af behandling af septisk pseudarthrose: kirurgisk behandling - hyppigheden af brug af denne type kirurgisk behandling blandt patienter med septisk pseudarthrose
Tidsramme: Resultatet måles ved slutningen af opfølgningen (normalt mellem 12 og 24 måneder efter afbrydelse af antibiotikabehandling)
|
Beskrivelse af behandling af septisk pseudarthrose: kirurgisk behandling
|
Resultatet måles ved slutningen af opfølgningen (normalt mellem 12 og 24 måneder efter afbrydelse af antibiotikabehandling)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beskrivelse af behandling af septisk pseudarthrose: medicinsk behandling - behandlingsvarighed hos patienter med septisk pseudarthrose
Tidsramme: Resultatet måles ved slutningen af opfølgningen (normalt mellem 12 og 24 måneder efter afbrydelse af antibiotikabehandling)
|
Beskrivelse af behandling af septisk pseudarthrose: medicinsk behandling
|
Resultatet måles ved slutningen af opfølgningen (normalt mellem 12 og 24 måneder efter afbrydelse af antibiotikabehandling)
|
|
Behandlingssvigt: rate af svigt ved denne 2 gange kirurgiske behandling
Tidsramme: Resultatet måles ved slutningen af opfølgningen (normalt mellem 12 og 24 måneder efter afbrydelse af antibiotikabehandling)
|
Behandlingssvigt er defineret ved lokalt klinisk og/eller mikrobiologisk tilbagefald; og/eller behov for yderligere operation; død af septisk oprindelse
|
Resultatet måles ved slutningen af opfølgningen (normalt mellem 12 og 24 måneder efter afbrydelse af antibiotikabehandling)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tristan Ferry, Hospices Civils de Lyon - Hôpital Croix-Rousse
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. december 2018
Studieafslutning (Faktiske)
30. december 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. juli 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. august 2018
Først opslået (Faktiske)
8. august 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. februar 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. februar 2019
Sidst verificeret
1. februar 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 18-078
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .