長骨の敗血症性偽関節症 : 地域レファレンスセンターでの経験
2019年2月15日 更新者：Eugénie MABRUT、Hospices Civils de Lyon
2段階の外科的治療による敗血症性偽関節症の説明（第1段階：セメントの実装、第2段階：骨再建、デバイスの有無にかかわらず）
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
20
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Lyon、フランス、69004
- Hospices Civils de Lyon
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～100年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
: 敗血症性偽関節症の患者さんが、2段階のカイロ治療で管理されています
説明
包含基準:
- CRIOAc LYONで治療された長骨の敗血症性偽関節症の患者
除外基準:
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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敗血症性偽関節症の治療の説明
外科的および医学的治療
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敗血症性偽関節症の外科的 2 ステップ管理の説明
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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敗血症性偽関節の治療の説明 : カイロ治療 - 敗血症性偽関節症患者におけるこのタイプのカイロ治療の使用率
時間枠：転帰はフォローアップの最後に測定されます (通常、抗生物質療法の中断後 12 ～ 24 か月間)。
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敗血症性偽関節症の治療の説明 : 外科的治療
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転帰はフォローアップの最後に測定されます (通常、抗生物質療法の中断後 12 ～ 24 か月間)。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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敗血症性偽関節症の治療の説明 : 治療 - 敗血症性偽関節症患者の治療期間
時間枠：転帰はフォローアップの最後に測定されます (通常、抗生物質療法の中断後 12 ～ 24 か月間)。
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敗血症性偽関節症の治療説明：治療
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転帰はフォローアップの最後に測定されます (通常、抗生物質療法の中断後 12 ～ 24 か月間)。
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治療失敗率 : この2回のカイロ治療の失敗率
時間枠：転帰はフォローアップの最後に測定されます (通常、抗生物質療法の中断後 12 ～ 24 か月間)。
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治療の失敗は、局所的な臨床的および/または微生物学的再発によって定義されます。および/または追加の手術の必要性;敗血症による死亡
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転帰はフォローアップの最後に測定されます (通常、抗生物質療法の中断後 12 ～ 24 か月間)。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Tristan Ferry、Hospices Civils de Lyon - Hôpital Croix-Rousse
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年4月1日
一次修了 (実際)
2018年12月30日
研究の完了 (実際)
2018年12月30日
試験登録日
最初に提出
2018年7月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年8月6日
最初の投稿 (実際)
2018年8月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年2月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年2月15日
最終確認日
2019年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 18-078
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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