Vývoj dušnosti po bariatrické operaci u pacienta s obezitou (OBES-DYSP)
8. srpna 2018 aktualizováno: CHU de Reims
Obezita, definovaná jako index tělesné hmotnosti vyšší nebo rovný 30 kg/m2, představuje významný problém veřejného zdraví.
Dušnost je velmi častým a ochromujícím příznakem obezity.
Asi 80 % lidí s obezitou má v každodenním životě dušnost.
Bylo prokázáno, že bariatrická chirurgie je vynikající léčbou obezity tím, že navozuje významný úbytek hmotnosti.
Nicméně změny dušnosti v každodenním životě po bariatrické operaci a souvislosti mezi variacemi v dušnosti a testech funkce plic po bariatrické operaci nebyly dříve zkoumány.
Přehled studie
Detailní popis
Cílem této studie bylo zjistit, zda je bariatrická operace spojena se zlepšením dušnosti v každodenním životě podle škály mMRC u pacientů s obezitou.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
57
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Reims, Francie
- Damien JOLLY
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí pacienti s obezitou, kteří podstoupili bariatrickou operaci
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Obezita
- plánovaná bariatrická operace
Kritéria vyloučení:
- věk < 18 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s bariatrickou chirurgií pro obezitu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dušnost v každodenním životě hodnocená pomocí stupnice mMRC
Časové okno: 6. měsíc
|
Dušnost v každodenním životě hodnocená pomocí stupnice mMRC
|
6. měsíc
|
|
Dušnost v každodenním životě hodnocená pomocí stupnice mMRC
Časové okno: 12. měsíc
|
Dušnost v každodenním životě hodnocená pomocí stupnice mMRC
|
12. měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. srpna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. srpna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
9. srpna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. srpna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. srpna 2018
Naposledy ověřeno
1. srpna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2017Ao007
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .