Evolución de la disnea poscirugía bariátrica en paciente con obesidad (OBES-DYSP)
8 de agosto de 2018 actualizado por: CHU de Reims
La obesidad, definida como un Índice de Masa Corporal mayor o igual a 30 kg/m2, representa un importante problema de salud pública.
La disnea es un síntoma muy común y paralizante en la obesidad.
Alrededor del 80% de las personas con obesidad experimentan disnea en la vida diaria.
La cirugía bariátrica ha demostrado ser un excelente tratamiento para la obesidad al inducir una pérdida de peso significativa.
Sin embargo, los cambios en la disnea en la vida diaria después de la cirugía bariátrica y los vínculos entre las variaciones en la disnea y las pruebas de función pulmonar después de la cirugía bariátrica no se han investigado previamente.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El objetivo de este estudio fue determinar si la cirugía bariátrica se asocia con una mejoría de la disnea en la vida diaria según la escala mMRC en pacientes con obesidad.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
57
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Reims, Francia
- Damien JOLLY
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes adultos con obesidad y que se sometieron a cirugía bariátrica
Descripción
Criterios de inclusión:
- Obesidad
- cirugía bariátrica programada
Criterio de exclusión:
- edad < 18 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes con cirugía bariátrica por obesidad
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Disnea en la vida diaria evaluada mediante la escala mMRC
Periodo de tiempo: Mes 6
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Disnea en la vida diaria evaluada mediante la escala mMRC
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Mes 6
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Disnea en la vida diaria evaluada mediante la escala mMRC
Periodo de tiempo: Mes 12
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Disnea en la vida diaria evaluada mediante la escala mMRC
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Mes 12
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de agosto de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de agosto de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
9 de agosto de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de agosto de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de agosto de 2018
Última verificación
1 de agosto de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2017Ao007
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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Ensayos clínicos sobre Evaluación de disnea
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