Evoluzione della dispnea dopo chirurgia bariatrica in pazienti con obesità (OBES-DYSP)
8 agosto 2018 aggiornato da: CHU de Reims
L'obesità, definita come indice di massa corporea maggiore o uguale a 30 kg/m2, rappresenta un problema di salute pubblica rilevante.
La dispnea è un sintomo molto comune e paralizzante nell'obesità.
Circa l'80% delle persone con obesità soffre di dispnea nella vita quotidiana.
La chirurgia bariatrica ha dimostrato di essere un trattamento eccellente per l'obesità inducendo una significativa perdita di peso.
Tuttavia, i cambiamenti nella dispnea nella vita quotidiana dopo la chirurgia bariatrica ei collegamenti tra le variazioni della dispnea e i test di funzionalità polmonare dopo la chirurgia bariatrica non sono stati precedentemente studiati.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
L'obiettivo di questo studio era determinare se la chirurgia bariatrica è associata a un miglioramento della dispnea nella vita quotidiana secondo la scala mMRC nei pazienti con obesità.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
57
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Reims, Francia
- Damien JOLLY
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti adulti con obesità e sottoposti a chirurgia bariatrica
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Obesità
- chirurgia bariatrica programmata
Criteri di esclusione:
- età < 18 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Pazienti sottoposti a chirurgia bariatrica per obesità
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dispnea nella vita quotidiana valutata utilizzando la scala mMRC
Lasso di tempo: Mese 6
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Dispnea nella vita quotidiana valutata utilizzando la scala mMRC
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Mese 6
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Dispnea nella vita quotidiana valutata utilizzando la scala mMRC
Lasso di tempo: Mese 12
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Dispnea nella vita quotidiana valutata utilizzando la scala mMRC
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Mese 12
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 agosto 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 agosto 2018
Primo Inserito (Effettivo)
9 agosto 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 agosto 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 agosto 2018
Ultimo verificato
1 agosto 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017Ao007
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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