Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Resistance Exercise Training at Different Intensities in Healthy and Frail Older People: A Feasibility Study

9. října 2018 aktualizováno: Dr Evan Campbell, University of Glasgow

After the age of 40-45 years muscle mass and function progressively decline, reducing older peoples' abilities to perform tasks of daily living and also increase the risk of falls. It is known that, across the life course, resistance exercise can be of benefit in increasing muscle mass and function, yet how hard the exercise should be performed has received little attention. Current recommendations are for older people to perform exercise at 70% of the maximum they can lift, quite a high intensity that often puts older people off participating. Recent evidence in younger people has suggested that such intensities are not required.

The investigators aim to determine the feasibility of a study to investigate recruitment and adherence of older people to a study of exercise training at different intensities.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Intervence / Léčba

Detailní popis

The cohort will comprise two sets of participants: frail older adults and non-frail older adults.

Each participant will receive 8 weeks of twice weekly supervised resistance training. Both the frail and non-frail participants will be randomised into either receiving high load resistance training or low load resistance training. High load resistance training will be delivered at 70% of the participants maximal capacity and low load resistance training will be delivered at 30% of maximal capacity. All resistance training will focus on the lower limb and regardless of intensity each exercise will be done to failure (unable to complete another full repetition).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

Non-frail - Over 65 years of age Frail - Over 65 years of age, Three or more of the following criteria: >10lbs of weight loss unintentionally in previous year; grip strength in lowest 20% (by sex and BMI); self-reported exhaustion; walking time for 15 feet in slowest 20% (by sex and height); physical activity in the lowest 20%.

Exclusion Criteria:

Non-frail - Current participation in an exercise programme. Clinical team do not think resistance exercise would be safe or unable to consent. Any other reason that precludes participation in exercise, decision made by research team in consultation with a consultant in Geriatric Medicine where required.

Frail - Current participation in an exercise programme. Clinical team do not think resistance exercise would be safe or unable to consent. Any other reason that precludes participation in exercise, decision made by research team in consultation with a consultant in Geriatric Medicine where required.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: High load non-frail
Non-frail participants who will receive resistance training at 70% of their maximal strength
Moving muscles against loads with the purpose of increasing strength.
Aktivní komparátor: low load non-frail
Non-frail participants who will receive resistance training at 30% of their maximal strength
Moving muscles against loads with the purpose of increasing strength.
Experimentální: high load frail
Frail participants who will receive resistance training at 70% of their maximal strength
Moving muscles against loads with the purpose of increasing strength.
Experimentální: low load frail
Frail participants who will receive resistance training at 30% of their maximal strength
Moving muscles against loads with the purpose of increasing strength.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Number of training sessions attended
Časové okno: 8 weeks
Expressed as a percentage of number of sessions attended
8 weeks
Compliance with protocol
Časové okno: 8 weeks
Expressed as a percentage of number of sessions where training protocol was adhered to
8 weeks
Number of treatment-related adverse events as assessed by CTCAE v4.0
Časové okno: 8 weeks
Number of adverse events that could be attributed to the intervention
8 weeks
Acceptability of intervention (qualitative)
Časové okno: 8 weeks
focus groups with semi-structured discussion plans will investigate the acceptability of the intervention
8 weeks

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Muscle thickness
Časové okno: 8 weeks
Thickness of vastus lateralus using ultrasound (mm)
8 weeks
Muscle power
Časové okno: 8 weeks
Maximum voluntary contraction of a muscle at a set angle to produce a torque (kg)
8 weeks
Muscle strength
Časové okno: 8 weeks
Maximal load participant can lift (kg)
8 weeks
Frailty
Časové okno: 8 weeks
As measured by the Fried criteria. These are low energy expenditure, slow gait speed, weak grip strength, exhaustion, and unintentional weight loss. Fulfilling three of these criteria indicates clinical frailty.
8 weeks
Quality of life
Časové okno: 8 weeks
Measured using the Euroqol EQ-5 Dimension- 5 Level self report measure. This scale measures quality of life in 5 dimensions and produces an index of quality of life rangin from a worst quality of life at -1 to best quality of life at 1.
8 weeks
Activities of daily living
Časové okno: 8 weeks
Measured using the Barthel index. This scale measures ten variables of activities of daily living and produces an overall score. This ranges from 0-20 with a higher score indicating greater independence.
8 weeks
Activities of daily living
Časové okno: 8 weeks
Measured using the Lawton ADL scale. this self report measures assess independence in daily living in 8 different domains but produces an overall score. Scores range from 0-8 with 8 indicating full independence.
8 weeks
Functional abilities
Časové okno: 8 weeks
Short performance battery test. This battery of tests assesses balance, gait speed and lower limb strength. Scores are awarded for each individual section and aggregated ranging from 0-12 with a higher score indicating greater physical capability.
8 weeks
motion analysis
Časové okno: 8 weeks
biomechanical assessment using infr-red motion analysis cameras
8 weeks

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Evan Campbell, PhD, Univeristy of Glasgow

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. srpna 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

29. listopadu 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

29. listopadu 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. srpna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. srpna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

13. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. října 2018

Naposledy ověřeno

1. října 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 3.0

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit