- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03627793
Resistance Exercise Training at Different Intensities in Healthy and Frail Older People: A Feasibility Study
After the age of 40-45 years muscle mass and function progressively decline, reducing older peoples' abilities to perform tasks of daily living and also increase the risk of falls. It is known that, across the life course, resistance exercise can be of benefit in increasing muscle mass and function, yet how hard the exercise should be performed has received little attention. Current recommendations are for older people to perform exercise at 70% of the maximum they can lift, quite a high intensity that often puts older people off participating. Recent evidence in younger people has suggested that such intensities are not required.
The investigators aim to determine the feasibility of a study to investigate recruitment and adherence of older people to a study of exercise training at different intensities.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
The cohort will comprise two sets of participants: frail older adults and non-frail older adults.
Each participant will receive 8 weeks of twice weekly supervised resistance training. Both the frail and non-frail participants will be randomised into either receiving high load resistance training or low load resistance training. High load resistance training will be delivered at 70% of the participants maximal capacity and low load resistance training will be delivered at 30% of maximal capacity. All resistance training will focus on the lower limb and regardless of intensity each exercise will be done to failure (unable to complete another full repetition).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Evan Campbell, PhD
- Puhelinnumero: 0141 330 3076
- Sähköposti: campbell.evan@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Glasgow Royal Infirmary
-
Ottaa yhteyttä:
- Evan Campbell, PhD
- Puhelinnumero: 0141 330 3076
- Sähköposti: evan.campbell@glasgow.ac.uk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
Non-frail - Over 65 years of age Frail - Over 65 years of age, Three or more of the following criteria: >10lbs of weight loss unintentionally in previous year; grip strength in lowest 20% (by sex and BMI); self-reported exhaustion; walking time for 15 feet in slowest 20% (by sex and height); physical activity in the lowest 20%.
Exclusion Criteria:
Non-frail - Current participation in an exercise programme. Clinical team do not think resistance exercise would be safe or unable to consent. Any other reason that precludes participation in exercise, decision made by research team in consultation with a consultant in Geriatric Medicine where required.
Frail - Current participation in an exercise programme. Clinical team do not think resistance exercise would be safe or unable to consent. Any other reason that precludes participation in exercise, decision made by research team in consultation with a consultant in Geriatric Medicine where required.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: High load non-frail
Non-frail participants who will receive resistance training at 70% of their maximal strength
|
Moving muscles against loads with the purpose of increasing strength.
|
Active Comparator: low load non-frail
Non-frail participants who will receive resistance training at 30% of their maximal strength
|
Moving muscles against loads with the purpose of increasing strength.
|
Kokeellinen: high load frail
Frail participants who will receive resistance training at 70% of their maximal strength
|
Moving muscles against loads with the purpose of increasing strength.
|
Kokeellinen: low load frail
Frail participants who will receive resistance training at 30% of their maximal strength
|
Moving muscles against loads with the purpose of increasing strength.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Number of training sessions attended
Aikaikkuna: 8 weeks
|
Expressed as a percentage of number of sessions attended
|
8 weeks
|
Compliance with protocol
Aikaikkuna: 8 weeks
|
Expressed as a percentage of number of sessions where training protocol was adhered to
|
8 weeks
|
Number of treatment-related adverse events as assessed by CTCAE v4.0
Aikaikkuna: 8 weeks
|
Number of adverse events that could be attributed to the intervention
|
8 weeks
|
Acceptability of intervention (qualitative)
Aikaikkuna: 8 weeks
|
focus groups with semi-structured discussion plans will investigate the acceptability of the intervention
|
8 weeks
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muscle thickness
Aikaikkuna: 8 weeks
|
Thickness of vastus lateralus using ultrasound (mm)
|
8 weeks
|
Muscle power
Aikaikkuna: 8 weeks
|
Maximum voluntary contraction of a muscle at a set angle to produce a torque (kg)
|
8 weeks
|
Muscle strength
Aikaikkuna: 8 weeks
|
Maximal load participant can lift (kg)
|
8 weeks
|
Frailty
Aikaikkuna: 8 weeks
|
As measured by the Fried criteria.
These are low energy expenditure, slow gait speed, weak grip strength, exhaustion, and unintentional weight loss.
Fulfilling three of these criteria indicates clinical frailty.
|
8 weeks
|
Quality of life
Aikaikkuna: 8 weeks
|
Measured using the Euroqol EQ-5 Dimension- 5 Level self report measure.
This scale measures quality of life in 5 dimensions and produces an index of quality of life rangin from a worst quality of life at -1 to best quality of life at 1.
|
8 weeks
|
Activities of daily living
Aikaikkuna: 8 weeks
|
Measured using the Barthel index.
This scale measures ten variables of activities of daily living and produces an overall score.
This ranges from 0-20 with a higher score indicating greater independence.
|
8 weeks
|
Activities of daily living
Aikaikkuna: 8 weeks
|
Measured using the Lawton ADL scale.
this self report measures assess independence in daily living in 8 different domains but produces an overall score.
Scores range from 0-8 with 8 indicating full independence.
|
8 weeks
|
Functional abilities
Aikaikkuna: 8 weeks
|
Short performance battery test.
This battery of tests assesses balance, gait speed and lower limb strength.
Scores are awarded for each individual section and aggregated ranging from 0-12 with a higher score indicating greater physical capability.
|
8 weeks
|
motion analysis
Aikaikkuna: 8 weeks
|
biomechanical assessment using infr-red motion analysis cameras
|
8 weeks
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Evan Campbell, PhD, Univeristy of Glasgow
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3.0
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Frail Vanhusten oireyhtymä
-
National Medical Research Council (NMRC), SingaporeAlexandra Hospital; St Luke's Hospital, Singapore; National University of...Valmis
-
PfizerLopetettu
-
Université Catholique de LouvainFonds National de la Recherche ScientifiqueValmisFrail Vanhusten SairaalaBelgia
-
Cedars-Sinai Medical CenterHuntington Hospital; UniHealth Foundation; Ronald Reagan Medical Center; Torrance...ValmisFrail Older Adutls
-
University of UtahThe Center for Health DesignRekrytointiVanhukset, Frail | Satunnaiset putoukset | SairaalatYhdysvallat
-
NYU Langone HealthNational Institute on Aging (NIA)Rekrytointi
-
Singapore General HospitalSengkang General Hospital; Duke-NUS Graduate Medical SchoolValmisSyksy | Putoamisen ehkäisy | Pre-FrailSingapore
-
McMaster UniversityAlberta Health services; Saskatchewan Health Authority - Regina Area; Canadian... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiFrail Vanhusten oireyhtymäKanada
-
Università degli Studi del Piemonte Orientale "Amedeo...Valmis
-
University of Massachusetts, WorcesterAnesthesia Patient Safety FoundationValmisFrail Vanhusten oireyhtymäYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset resistance training
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...Valmis
-
Lund UniversityAktiivinen, ei rekrytointiRistisiteiden etuosan vammaRuotsi
-
Queen's UniversityValmisPsykoottiset häiriötKanada
-
University of KasselValmis
-
Virginia Commonwealth UniversityValmis
-
Celal Bayar UniversityValmis
-
Celal Bayar UniversityValmis
-
Florida State UniversityRekrytointi
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Valmis