Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Resistance Exercise Training at Different Intensities in Healthy and Frail Older People: A Feasibility Study

9 oktober 2018 bijgewerkt door: Dr Evan Campbell, University of Glasgow

After the age of 40-45 years muscle mass and function progressively decline, reducing older peoples' abilities to perform tasks of daily living and also increase the risk of falls. It is known that, across the life course, resistance exercise can be of benefit in increasing muscle mass and function, yet how hard the exercise should be performed has received little attention. Current recommendations are for older people to perform exercise at 70% of the maximum they can lift, quite a high intensity that often puts older people off participating. Recent evidence in younger people has suggested that such intensities are not required.

The investigators aim to determine the feasibility of a study to investigate recruitment and adherence of older people to a study of exercise training at different intensities.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

The cohort will comprise two sets of participants: frail older adults and non-frail older adults.

Each participant will receive 8 weeks of twice weekly supervised resistance training. Both the frail and non-frail participants will be randomised into either receiving high load resistance training or low load resistance training. High load resistance training will be delivered at 70% of the participants maximal capacity and low load resistance training will be delivered at 30% of maximal capacity. All resistance training will focus on the lower limb and regardless of intensity each exercise will be done to failure (unable to complete another full repetition).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

Non-frail - Over 65 years of age Frail - Over 65 years of age, Three or more of the following criteria: >10lbs of weight loss unintentionally in previous year; grip strength in lowest 20% (by sex and BMI); self-reported exhaustion; walking time for 15 feet in slowest 20% (by sex and height); physical activity in the lowest 20%.

Exclusion Criteria:

Non-frail - Current participation in an exercise programme. Clinical team do not think resistance exercise would be safe or unable to consent. Any other reason that precludes participation in exercise, decision made by research team in consultation with a consultant in Geriatric Medicine where required.

Frail - Current participation in an exercise programme. Clinical team do not think resistance exercise would be safe or unable to consent. Any other reason that precludes participation in exercise, decision made by research team in consultation with a consultant in Geriatric Medicine where required.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: High load non-frail
Non-frail participants who will receive resistance training at 70% of their maximal strength
Ander: resistance training
Moving muscles against loads with the purpose of increasing strength.
Actieve vergelijker: low load non-frail
Non-frail participants who will receive resistance training at 30% of their maximal strength
Ander: resistance training
Moving muscles against loads with the purpose of increasing strength.
Experimenteel: high load frail
Frail participants who will receive resistance training at 70% of their maximal strength
Ander: resistance training
Moving muscles against loads with the purpose of increasing strength.
Experimenteel: low load frail
Frail participants who will receive resistance training at 30% of their maximal strength
Ander: resistance training
Moving muscles against loads with the purpose of increasing strength.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Number of training sessions attended
Tijdsspanne: 8 weeks
Expressed as a percentage of number of sessions attended
8 weeks
Compliance with protocol
Tijdsspanne: 8 weeks
Expressed as a percentage of number of sessions where training protocol was adhered to
8 weeks
Number of treatment-related adverse events as assessed by CTCAE v4.0
Tijdsspanne: 8 weeks
Number of adverse events that could be attributed to the intervention
8 weeks
Acceptability of intervention (qualitative)
Tijdsspanne: 8 weeks
focus groups with semi-structured discussion plans will investigate the acceptability of the intervention
8 weeks

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Muscle thickness
Tijdsspanne: 8 weeks
Thickness of vastus lateralus using ultrasound (mm)
8 weeks
Muscle power
Tijdsspanne: 8 weeks
Maximum voluntary contraction of a muscle at a set angle to produce a torque (kg)
8 weeks
Muscle strength
Tijdsspanne: 8 weeks
Maximal load participant can lift (kg)
8 weeks
Frailty
Tijdsspanne: 8 weeks
As measured by the Fried criteria. These are low energy expenditure, slow gait speed, weak grip strength, exhaustion, and unintentional weight loss. Fulfilling three of these criteria indicates clinical frailty.
8 weeks
Quality of life
Tijdsspanne: 8 weeks
Measured using the Euroqol EQ-5 Dimension- 5 Level self report measure. This scale measures quality of life in 5 dimensions and produces an index of quality of life rangin from a worst quality of life at -1 to best quality of life at 1.
8 weeks
Activities of daily living
Tijdsspanne: 8 weeks
Measured using the Barthel index. This scale measures ten variables of activities of daily living and produces an overall score. This ranges from 0-20 with a higher score indicating greater independence.
8 weeks
Activities of daily living
Tijdsspanne: 8 weeks
Measured using the Lawton ADL scale. this self report measures assess independence in daily living in 8 different domains but produces an overall score. Scores range from 0-8 with 8 indicating full independence.
8 weeks
Functional abilities
Tijdsspanne: 8 weeks
Short performance battery test. This battery of tests assesses balance, gait speed and lower limb strength. Scores are awarded for each individual section and aggregated ranging from 0-12 with a higher score indicating greater physical capability.
8 weeks
motion analysis
Tijdsspanne: 8 weeks
biomechanical assessment using infr-red motion analysis cameras
8 weeks

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Glasgow

Medewerkers

NHS Greater Glasgow and Clyde

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Evan Campbell, PhD, Univeristy of Glasgow

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 augustus 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

29 november 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

29 november 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 augustus 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 augustus 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 augustus 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 oktober 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 oktober 2018

Laatst geverifieerd

1 oktober 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 3.0

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Frail Ouderen Syndroom

Klinische onderzoeken op resistance training

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Serbia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren