Deep-Learning for Automatic Polyp Detection During Colonoscopy
14. května 2020 aktualizováno: NYU Langone Health
The primary objective of this study is to examine the role of machine learning and computer aided diagnostics in automatic polyp detection and to determine whether a combination of colonoscopy and an automatic polyp detection software is a feasible way to increase adenoma detection rate compared to standard colonoscopy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
5
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients presenting for routine colonoscopy for screening and/or surveillance purposes.
- Ability to provide written, informed consent and understand the responsibilities of trial participation
Exclusion Criteria:
- People with diminished cognitive capacity.
- The subject is pregnant or planning a pregnancy during the study period.
- Patients undergoing diagnostic colonoscopy (e.g. as an evaluation for active GI bleed)
- Patients with incomplete colonoscopies (those where endoscopists did not successfully intubate the cecum due to technical difficulties or poor bowel preparation)
- Patients that have standard contraindications to colonoscopy in general (e.g. documented acute diverticulitis, fulminant colitis and known or suspected perforation).
- Patients with inflammatory bowel disease
- Patients with any polypoid/ulcerated lesion > 20mm concerning for invasive cancer on endoscopy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Screening Colonoscopy
Patients undergoing standard screening or surveillance colonoscopy will be included
|
This device is a computer algorithm that runs in the background during routine screening or surveillance colonoscopy that is designed to aid in the detection of polyps
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Adenoma Detection Rate
Časové okno: 1 Day
|
the proportion of colonoscopic examinations performed that detect one or more polyp
|
1 Day
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Seth Gross, MD, NYU Langone Health
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2018
Primární dokončení (Aktuální)
7. července 2019
Dokončení studie (Aktuální)
7. července 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. srpna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. srpna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
20. srpna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. května 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. května 2020
Naposledy ověřeno
1. května 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 18-00746
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .