Deep-Learning for Automatic Polyp Detection During Colonoscopy
14 de mayo de 2020 actualizado por: NYU Langone Health
The primary objective of this study is to examine the role of machine learning and computer aided diagnostics in automatic polyp detection and to determine whether a combination of colonoscopy and an automatic polyp detection software is a feasible way to increase adenoma detection rate compared to standard colonoscopy.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
5
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients presenting for routine colonoscopy for screening and/or surveillance purposes.
- Ability to provide written, informed consent and understand the responsibilities of trial participation
Exclusion Criteria:
- People with diminished cognitive capacity.
- The subject is pregnant or planning a pregnancy during the study period.
- Patients undergoing diagnostic colonoscopy (e.g. as an evaluation for active GI bleed)
- Patients with incomplete colonoscopies (those where endoscopists did not successfully intubate the cecum due to technical difficulties or poor bowel preparation)
- Patients that have standard contraindications to colonoscopy in general (e.g. documented acute diverticulitis, fulminant colitis and known or suspected perforation).
- Patients with inflammatory bowel disease
- Patients with any polypoid/ulcerated lesion > 20mm concerning for invasive cancer on endoscopy.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Screening Colonoscopy
Patients undergoing standard screening or surveillance colonoscopy will be included
|
This device is a computer algorithm that runs in the background during routine screening or surveillance colonoscopy that is designed to aid in the detection of polyps
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Adenoma Detection Rate
Periodo de tiempo: 1 Day
|
the proportion of colonoscopic examinations performed that detect one or more polyp
|
1 Day
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Seth Gross, MD, NYU Langone Health
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2018
Finalización primaria (Actual)
7 de julio de 2019
Finalización del estudio (Actual)
7 de julio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de agosto de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de agosto de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
20 de agosto de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de mayo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de mayo de 2020
Última verificación
1 de mayo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 18-00746
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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