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Deep-Learning for Automatic Polyp Detection During Colonoscopy

14 maggio 2020 aggiornato da: NYU Langone Health
The primary objective of this study is to examine the role of machine learning and computer aided diagnostics in automatic polyp detection and to determine whether a combination of colonoscopy and an automatic polyp detection software is a feasible way to increase adenoma detection rate compared to standard colonoscopy.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

5

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10016
        • NYU Langone Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Patients presenting for routine colonoscopy for screening and/or surveillance purposes.
  • Ability to provide written, informed consent and understand the responsibilities of trial participation

Exclusion Criteria:

  • People with diminished cognitive capacity.
  • The subject is pregnant or planning a pregnancy during the study period.
  • Patients undergoing diagnostic colonoscopy (e.g. as an evaluation for active GI bleed)
  • Patients with incomplete colonoscopies (those where endoscopists did not successfully intubate the cecum due to technical difficulties or poor bowel preparation)
  • Patients that have standard contraindications to colonoscopy in general (e.g. documented acute diverticulitis, fulminant colitis and known or suspected perforation).
  • Patients with inflammatory bowel disease
  • Patients with any polypoid/ulcerated lesion > 20mm concerning for invasive cancer on endoscopy.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Screening Colonoscopy
Patients undergoing standard screening or surveillance colonoscopy will be included
Dispositivo: Computer Algorithm
This device is a computer algorithm that runs in the background during routine screening or surveillance colonoscopy that is designed to aid in the detection of polyps

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Adenoma Detection Rate
Lasso di tempo: 1 Day
the proportion of colonoscopic examinations performed that detect one or more polyp
1 Day

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

NYU Langone Health

Investigatori

  • Investigatore principale: Seth Gross, MD, NYU Langone Health

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

7 luglio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

7 luglio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 agosto 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 agosto 2018

Primo Inserito (Effettivo)

20 agosto 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 maggio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 maggio 2020

Ultimo verificato

1 maggio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 18-00746

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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