- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03641599
Right Ventricular Function in Heart Failure
Assessment Right Ventricular Systolic Function in Heart Failure With Preserved, Reduced and Mid-range Ejection Fraction
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
-
Adult patients of both gender who have the followiong criteria :
(i) symptoms with or without signs of HF (ii) elevated natriuretic peptides (BNP ≥35pg/ mL or NT-proBNP≥125pg/mL) (iii) relevant structural heart disease: left ventricle hypertrophy (left ventricular mass index ≥115 g/m2 for males and ≥95 g/m2 for females) or left atrial enlargement (>34 mL/m2) or diastolic dysfunction (E/e'≥13 and a mean e' septal and lateral wall <9 cm/s) were included.
Then patients were classified according to EF into HFpEF>50%, HFrEF<40% and HFmrEF >40% and <50%
Exclusion Criteria:
Patients with chronic obstructive pulmonary disease history of pulmonary embolism patients with respiratory failure
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
srdeční selhání se zachovanou ejekční frakcí
|
echocardiographic assessment of the RV and LV systolic function
|
heart failure with mid range ejection fraction
|
echocardiographic assessment of the RV and LV systolic function
|
heart failure with reduced ejection fraction
|
echocardiographic assessment of the RV and LV systolic function
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
assessment of the RV systolic dysfunction in patients with heart failure
Časové okno: 1.5 year
|
degree and prevalence of the RV systolic dysfunction in patients with heart failure with preserved, mid-range and decreased ejection fraction
|
1.5 year
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RV
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .