- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03665103
Laserem asistované ICSI versus konvenční ICSI
5. srpna 2019 aktualizováno: Muhammad Fawzy, Ibn Sina Hospital
Laserem asistovaný vliv ICSI na míru degenerace po ICSI
Míra degenerace po ICSI je očekávatelná, ale cílem je její snížení.
Laserem asistovaná ICSI může sloužit ke snížení této míry degenerace.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
966
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Sohag, Egypt
- IbnSina IVF Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- všechny cykly ICSI
Kritéria vyloučení:
- žádné vyloučení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Laserem asistovaná ICSI
|
Laserové otevření zona pellucida.
|
|
Žádný zásah: konvenční ICSI
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
přežití oocytů po injekci
Časové okno: 6 dní kultury
|
6 dní kultury
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
míra klinického těhotenství
Časové okno: čtyři týdny po přenosu embrya
|
čtyři týdny po přenosu embrya
|
|
rychlost tvorby blastocyst
Časové okno: 6 dní kultury
|
6 dní kultury
|
|
míra využití embryí
Časové okno: 6 dní kultury
|
6 dní kultury
|
|
pokračující míra těhotenství
Časové okno: Dvanáct týdnů těhotenství
|
Dvanáct týdnů těhotenství
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. září 2018
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2019
Dokončení studie (Aktuální)
5. srpna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. září 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. září 2018
První zveřejněno (Aktuální)
11. září 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. srpna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. srpna 2019
Naposledy ověřeno
1. srpna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Laser-ICSI
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Laserem asistovaná ICSI
-
Zagazig UniversityAktivní, ne nábor
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Zatím nenabíráme
-
NorthShore University HealthSystemDokončeno
-
NHS TaysideNHS FifeStaženoChronická obstrukční plicní nemocSpojené království
-
University of NebraskaStaženoZtráta sluchuSpojené státy
-
Region SkaneLund UniversityNábor
-
KU LeuvenNeznámýChronická obstrukční plicní nemoc | Astma | Překryvný syndromBelgie
-
Brigham and Women's HospitalPatient-Centered Outcomes Research InstituteZatím nenabírámeAstma | Chronické astma | Těžké perzistující astma s exacerbací | Asthma Moderate Persistent With ExacerbationSpojené státy
-
Boehringer IngelheimStaženoPlicní onemocnění, chronická obstrukční