- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03665103
Laser-assisteret ICSI versus konventionel ICSI
5. august 2019 opdateret af: Muhammad Fawzy, Ibn Sina Hospital
Laser-assisteret ICSI-effekt på degenerationshastighed efter ICSI
Degenerationshastigheden efter ICSI kan forventes, men at reducere den er et mål.
Laser-assisteret ICSI kan tjene til at reducere denne degenerationshastighed.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
966
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypten
- IbnSina IVF Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alle ICSI-cyklusser
Ekskluderingskriterier:
- ingen udelukkelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Laser-assisteret ICSI
|
Laseråbning af zona pellucida.
|
Ingen indgriben: konventionel ICSI
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
oocytoverlevelse efter injektion
Tidsramme: 6 dages kultur
|
6 dages kultur
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
klinisk graviditetsrate
Tidsramme: fire uger efter embryooverførsel
|
fire uger efter embryooverførsel
|
blastocystdannelseshastighed
Tidsramme: 6 dages kultur
|
6 dages kultur
|
embryoudnyttelsesgrad
Tidsramme: 6 dages kultur
|
6 dages kultur
|
igangværende graviditetsrate
Tidsramme: Tolv ugers graviditet
|
Tolv ugers graviditet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
17. september 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2019
Studieafslutning (Faktiske)
5. august 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. september 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. september 2018
Først opslået (Faktiske)
11. september 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. august 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. august 2019
Sidst verificeret
1. august 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Laser-ICSI
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Laser-assisteret ICSI
-
Almirall, S.A.Afsluttet
-
Almirall, S.A.Afsluttet
-
Almirall, S.A.Afsluttet
-
Conceivable Life SciencesRekruttering
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchAfsluttet
-
University Hospital, ToulouseAfsluttet
-
International Peace Maternity and Child Health...RekrutteringInfertilitet, Mand | Diagnose, præimplantationKina
-
Aljazeera HospitalAdam International HospitalAfsluttet
-
Royal Fertility Center, EgyptSuspenderetLaserhjælp til at forbedre ICSI-resultatetEgypten
-
Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIAAfsluttet