- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03694782
Účast komunitních zahrad na podpoře udržitelného životního stylu v městském prostředí: studie JArDinS
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Studie JArDinS je součástí projektu SURFOOD-Foodscapes hodnotícího vztahy mezi městským prostředím a styly jídla v Montpellier Metropole (Francie).
JArDinS se skládá z kvazi-experimentálního výzkumu před testem a po testu a zahrnuje experimentální skupinu nových zahradníků začínajících zahradničit v komunitní zahradě v Montpellier a kontrolní skupinu složenou z účastníků průzkumu o potravinovém chování, který byl proveden v rámci projektu SURFOOD-Foodscapes. Účastníci budou podrobeni průzkumu při zápisu a po 12 měsících.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Montpellier, Francie, 34070
- INRA
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zahájení zahradničení v komunitní zahradě (pro experimentální skupinu)
- žádné zkušenosti s komunitním zahradničením (pro kontrolní skupinu)
- ochotu zapojit se do studia po dobu jednoho roku
- věk nad 18 let
- schopnost číst ve francouzštině a žít ve městě Montpellier.
Kritéria vyloučení:
- předchozí zkušenost alespoň jednoho člena domácnosti v komunitním zahradničení
- nikdy nekupovat potraviny domů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální skupina
Zahradníci začínají zahradničit v komunitní zahradě v Montpellier (Francie)
|
Každému účastníkovi byl vydán deník zásobování potravinami, do kterého byly zaznamenávány podrobnosti o zásobování domácností potravinami a souvisejících cestách v průběhu 1 měsíce.
Nabídka potravin pro domácnost zahrnovala nákupy potravin, potravinové dary/dary a potenciální plodiny ze zahrady.
Spotřeba jídla mimo domov nebyla zaznamenána.
U každého nákupu jídla účastníci poskytli podrobnosti o datu, místě nákupu, zakoupených potravinách (název, množství a vynaložené náklady) a uskutečněné cestě (původ/kde cesta začala, cíl/kde cesta skončila a způsob dopravy).
Když byly účtenky k dispozici v obchodech s potravinami nebo supermarketech, byli účastníci požádáni, aby si je vyzvedli v obálce umístěné na konci deníku zásobování potravinami.
Pro usnadnění zadávání dat byli všichni členové rodiny vyzváni, aby pomohli s vyplněním deníku.
Účastníci byli instruováni, aby nosili tříosý akcelerometr (wGT3X-BT nebo wActiSleep-BT, Actigraph, Pensacola, FL, USA) opatřený elastickým páskem na pravé straně kyčle po dobu 9 po sobě jdoucích dnů, s výjimkou koupání a provádění aktivit ve vodě. .
Actigraph byl doprovázen deníkem aktivit, ve kterém byli účastníci povinni denně zaznamenávat čas, kdy jsou vzhůru a spí, a pokud existuje, čas a trvání cvičení nebo odstranění zařízení.
Účastníci obdrželi e-mailem odkaz na vyplnění online dotazníku o duševním a sociálním zdraví, citlivosti na plýtvání jídlem a spojení s přírodou
|
|
Kontrolní skupina
Dobrovolníci žijící ve stejných čtvrtích, ale bez zkušeností s komunitním zahradničením.
|
Každému účastníkovi byl vydán deník zásobování potravinami, do kterého byly zaznamenávány podrobnosti o zásobování domácností potravinami a souvisejících cestách v průběhu 1 měsíce.
Nabídka potravin pro domácnost zahrnovala nákupy potravin, potravinové dary/dary a potenciální plodiny ze zahrady.
Spotřeba jídla mimo domov nebyla zaznamenána.
U každého nákupu jídla účastníci poskytli podrobnosti o datu, místě nákupu, zakoupených potravinách (název, množství a vynaložené náklady) a uskutečněné cestě (původ/kde cesta začala, cíl/kde cesta skončila a způsob dopravy).
Když byly účtenky k dispozici v obchodech s potravinami nebo supermarketech, byli účastníci požádáni, aby si je vyzvedli v obálce umístěné na konci deníku zásobování potravinami.
Pro usnadnění zadávání dat byli všichni členové rodiny vyzváni, aby pomohli s vyplněním deníku.
Účastníci byli instruováni, aby nosili tříosý akcelerometr (wGT3X-BT nebo wActiSleep-BT, Actigraph, Pensacola, FL, USA) opatřený elastickým páskem na pravé straně kyčle po dobu 9 po sobě jdoucích dnů, s výjimkou koupání a provádění aktivit ve vodě. .
Actigraph byl doprovázen deníkem aktivit, ve kterém byli účastníci povinni denně zaznamenávat čas, kdy jsou vzhůru a spí, a pokud existuje, čas a trvání cvičení nebo odstranění zařízení.
Účastníci obdrželi e-mailem odkaz na vyplnění online dotazníku o duševním a sociálním zdraví, citlivosti na plýtvání jídlem a spojení s přírodou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna ve zdravém zásobování domácností potravinami
Časové okno: na začátku a přesně o 12 měsíců později
|
Nutriční kvalita zásobování domácností potravinami byla odhadnuta pomocí dvou ukazatelů nutriční kvality: průměrného poměru přiměřenosti (MAR) a průměrného přebytečného poměru (MER).
|
na začátku a přesně o 12 měsíců později
|
|
Změna energie fyzické aktivity
Časové okno: na začátku a přesně o 12 měsíců později
|
Výdej energie při fyzické aktivitě byl odhadnut přímo z nezpracovaných dat triaxiální akcelerometrie pomocí modelu, který kombinuje algoritmus automatického rozpoznávání aktivity s modelem založeným na počtu specifických pro aktivitu.
|
na začátku a přesně o 12 měsíců později
|
|
Změna psychické pohody
Časové okno: na začátku a přesně o 12 měsíců později
|
Hodnoceno Warwick-Edinburghskou škálou duševní pohody.
WEMWBS je 14bodová škála hodnocená na 5bodovém Likertově typu, ve které jsou všechny položky formulovány pozitivně a řeší aspekty pozitivního duševního zdraví.
Celkové skóre se pohybuje od 14 do 70, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň duševní pohody.
|
na začátku a přesně o 12 měsíců později
|
|
Změna v sociální izolaci
Časové okno: na začátku a přesně o 12 měsíců později
|
Hodnotí se škálou osamělosti UCLA.
UCLA-3 je 20bodová stupnice (11 pozitivních a 9 negativních) hodnocená na 4bodovém Likertově typu.
Celkové skóre se pohybuje od 20 do 70, s vyšším skóre větší pocity osamělosti.
|
na začátku a přesně o 12 měsíců později
|
|
Změna v dopadu zásobování domácností potravinami na životní prostředí
Časové okno: na začátku a přesně o 12 měsíců později
|
Emise skleníkových plynů (v g CO2 ekv.), okyselování atmosféry (g SO2 ekv.) a eutrofizace moří (v g Neq) související se zásobováním domácností potravinami byly vypočteny pomocí odhadů z francouzské tabulky „SUStable“.
|
na začátku a přesně o 12 měsíců později
|
|
Změna v dopadu cesty domácnosti za jídlem na životní prostředí (v g CO2ekv)
Časové okno: na začátku a přesně o 12 měsíců později
|
U každé cesty za jídlem se ujetá vzdálenost specificky za účelem nákupu jídla vynásobí spotřebou zdroje energie použité dopravy a odpovídajícím faktorem spotřeby zdroje GHGE.
GHGE související s cestou na jídlo se vypočítá jako součet všech cest na jídlo během období sběru dat.
|
na začátku a přesně o 12 měsíců později
|
|
Změna citlivosti na plýtvání potravinami
Časové okno: na začátku a přesně o 12 měsíců později
|
Hodnotí se škálou Citlivost k plýtvání potravinami, 8-položkovou stupnicí hodnocenou na 7bodovém Likertově typu, která měří, do jaké míry účastníci přikládají plýtvání důležitost a jsou jím emocionálně ovlivněni.
Celkové skóre se pohybuje od 7 do 56, vyšší celkové skóre znamená větší citlivost na plýtvání potravinami.
|
na začátku a přesně o 12 měsíců později
|
|
Změna ve spojení s přírodou
Časové okno: na začátku a přesně o 12 měsíců později
|
Afektivní, kognitivní a zkušenostní aspekty vztahu jednotlivců k přírodě byly hodnoceny škálou Nature Relatedness Scale (NRS).
NRS je 21bodová stupnice hodnocená na 5bodovém Likertově typu.
Celkové skóre se pohybuje od 5 do 105, vyšší celkové skóre znamená větší propojenost s přírodou.
|
na začátku a přesně o 12 měsíců později
|
|
Změna ve výdajích domácností na potraviny
Časové okno: na začátku a přesně o 12 měsíců později
|
Měsíční výdaje domácností na potraviny a příspěvek každé skupiny potravin a podskupiny k celkovým výdajům na potraviny byly odhadnuty pomocí údajů o výdajích na potraviny shromážděných v deníku zásobování potravinami.
|
na začátku a přesně o 12 měsíců později
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Věk (v roce) každého člena domácnosti
Časové okno: na základní linii
|
Účastníci byli požádáni, aby uvedli věk každého člena každého dospělého v domácnosti.
|
na základní linii
|
|
Zkušenosti se zahradou před projektem
Časové okno: na základní linii
|
Účastníci byli dotazováni na jejich zkušenosti a vnímané schopnosti v zahradnictví.
|
na základní linii
|
|
Pohlaví každého člena domácnosti
Časové okno: na základní linii
|
Účastníci byli požádáni, aby uvedli pohlaví každého dospělého v domácnosti
|
na základní linii
|
|
Příjem domácnosti
Časové okno: na základní linii
|
Účastníci uvedli svou čistou příjmovou skupinu domácnosti (podle měsíce).
|
na základní linii
|
|
Úroveň vzdělání každého dospělého v domácnosti
Časové okno: na základní linii
|
Účastníci byli požádáni, aby uvedli nejvyšší dosažené vzdělání každého dospělého v domácnosti.
|
na základní linii
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Tharrey M, Sachs A, Perignon M, Simon C, Mejean C, Litt J, Darmon N. Improving lifestyles sustainability through community gardening: results and lessons learnt from the JArDinS quasi-experimental study. BMC Public Health. 2020 Nov 26;20(1):1798. doi: 10.1186/s12889-020-09836-6. Erratum In: BMC Public Health. 2021 Jan 4;21(1):15.
- Tharrey M, Perignon M, Scheromm P, Mejean C, Darmon N. Does participating in community gardens promote sustainable lifestyles in urban settings? Design and protocol of the JArDinS study. BMC Public Health. 2019 May 17;19(1):589. doi: 10.1186/s12889-019-6815-0.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- JArDinS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .