- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03694782
Partecipazione degli orti comunitari alla promozione di stili di vita sostenibili negli ambienti urbani: lo studio JArDinS
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio JArDinS fa parte del progetto SURFOOD-Foodscapes che valuta le relazioni tra foodscape urbano e stili alimentari a Montpellier Metropole (Francia).
JArDinS consiste in una ricerca quasi sperimentale pretest-posttest e include un gruppo sperimentale di nuovi giardinieri che iniziano a coltivare in un orto comunitario a Montpellier e un gruppo di controllo composto da partecipanti a un sondaggio sui comportamenti alimentari condotto nell'ambito del progetto SURFOOD-Foodscapes. I partecipanti saranno intervistati al momento dell'iscrizione e 12 mesi dopo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Montpellier, Francia, 34070
- INRA
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- iniziare il giardinaggio in un orto comunitario (per gruppo sperimentale)
- nessuna esperienza nel giardinaggio comunitario (per il gruppo di controllo)
- disponibilità a partecipare allo studio per un anno
- età superiore a 18 anni
- capacità di leggere in francese e vivere nella città di Montpellier.
Criteri di esclusione:
- esperienza passata di almeno un membro della famiglia nel giardinaggio comunitario
- mai fare la spesa per casa
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gruppo sperimentale
Giardinieri che iniziano a fare giardinaggio in un orto comunitario a Montpellier (Francia)
|
Ad ogni partecipante è stato rilasciato un diario dell'approvvigionamento alimentare per registrare i dettagli dell'approvvigionamento alimentare domestico e dei relativi viaggi per un periodo di 1 mese.
L'approvvigionamento alimentare della famiglia includeva acquisti di cibo, regali/donazioni di cibo e potenziali raccolti dall'orto.
Non è stato registrato il consumo di cibo fuori casa.
Per ogni acquisto alimentare, i partecipanti hanno fornito i dettagli di data, luogo di acquisto, alimenti acquistati (nome, quantità e spesa sostenuta) e viaggio effettuato (origine/dove è iniziato il viaggio, destinazione/dove è terminato il viaggio e modalità di trasporto).
Quando gli scontrini erano disponibili nei negozi di alimentari o nei supermercati, ai partecipanti è stato chiesto di ritirarli in una busta posta alla fine del diario delle scorte alimentari.
Per facilitare l'inserimento dei dati, tutti i membri della famiglia sono stati incoraggiati ad aiutare a compilare il diario.
Ai partecipanti è stato chiesto di indossare un accelerometro triassiale (wGT3X-BT o wActiSleep-BT, Actigraph, Pensacola, FL, USA) dotato di una fascia elastica sul lato destro dell'anca per 9 giorni consecutivi, ad eccezione del bagno e dello svolgimento di attività in acqua .
L'Actigraph era accompagnato da un registro delle attività in cui i partecipanti dovevano registrare giornalmente il tempo in cui erano svegli e dormivano e, se del caso, il tempo e la durata dell'allenamento o della rimozione del dispositivo
I partecipanti hanno ricevuto via e-mail un link per compilare un questionario online su salute mentale e sociale, sensibilità allo spreco alimentare e connessione con la natura
|
|
Gruppo di controllo
Volontari che vivono negli stessi quartieri ma senza esperienza nell'orto comunitario.
|
Ad ogni partecipante è stato rilasciato un diario dell'approvvigionamento alimentare per registrare i dettagli dell'approvvigionamento alimentare domestico e dei relativi viaggi per un periodo di 1 mese.
L'approvvigionamento alimentare della famiglia includeva acquisti di cibo, regali/donazioni di cibo e potenziali raccolti dall'orto.
Non è stato registrato il consumo di cibo fuori casa.
Per ogni acquisto alimentare, i partecipanti hanno fornito i dettagli di data, luogo di acquisto, alimenti acquistati (nome, quantità e spesa sostenuta) e viaggio effettuato (origine/dove è iniziato il viaggio, destinazione/dove è terminato il viaggio e modalità di trasporto).
Quando gli scontrini erano disponibili nei negozi di alimentari o nei supermercati, ai partecipanti è stato chiesto di ritirarli in una busta posta alla fine del diario delle scorte alimentari.
Per facilitare l'inserimento dei dati, tutti i membri della famiglia sono stati incoraggiati ad aiutare a compilare il diario.
Ai partecipanti è stato chiesto di indossare un accelerometro triassiale (wGT3X-BT o wActiSleep-BT, Actigraph, Pensacola, FL, USA) dotato di una fascia elastica sul lato destro dell'anca per 9 giorni consecutivi, ad eccezione del bagno e dello svolgimento di attività in acqua .
L'Actigraph era accompagnato da un registro delle attività in cui i partecipanti dovevano registrare giornalmente il tempo in cui erano svegli e dormivano e, se del caso, il tempo e la durata dell'allenamento o della rimozione del dispositivo
I partecipanti hanno ricevuto via e-mail un link per compilare un questionario online su salute mentale e sociale, sensibilità allo spreco alimentare e connessione con la natura
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Alterazione della salubrità dell'approvvigionamento alimentare delle famiglie
Lasso di tempo: al basale ed esattamente 12 mesi dopo
|
La qualità nutrizionale dell'approvvigionamento alimentare delle famiglie è stata stimata utilizzando due indicatori di qualità nutrizionale: il rapporto medio di adeguatezza (MAR) e il rapporto medio in eccesso (MER)
|
al basale ed esattamente 12 mesi dopo
|
|
Variazione dell'energia dell'attività fisica
Lasso di tempo: al basale ed esattamente 12 mesi dopo
|
Il dispendio energetico dell'attività fisica è stato stimato direttamente dai dati grezzi dell'accelerometria triassiale utilizzando un modello che combina un algoritmo di riconoscimento automatico dell'attività con un modello basato sul conteggio specifico dell'attività
|
al basale ed esattamente 12 mesi dopo
|
|
Cambiamento nel benessere mentale
Lasso di tempo: al basale ed esattamente 12 mesi dopo
|
Valutato dalla scala del benessere mentale di Warwick-Edinburgh.
WEMWBS è una scala di 14 elementi valutati su un tipo Likert a 5 punti, in cui tutti gli elementi sono formulati in modo positivo e affrontano aspetti della salute mentale positiva.
Il punteggio totale va da 14 a 70, con punteggi più alti che indicano un livello più elevato di benessere mentale.
|
al basale ed esattamente 12 mesi dopo
|
|
Cambiamento dell'isolamento sociale
Lasso di tempo: al basale ed esattamente 12 mesi dopo
|
Valutato dalla scala della solitudine dell'UCLA.
UCLA-3 è una scala di 20 item (11 positivi e 9 negativi) valutati su un tipo Likert a 4 punti.
Il punteggio totale va da 20 a 70, con punteggi più alti maggiori sentimenti di solitudine.
|
al basale ed esattamente 12 mesi dopo
|
|
Variazione dell'impatto ambientale dell'approvvigionamento alimentare delle famiglie
Lasso di tempo: al basale ed esattamente 12 mesi dopo
|
Le emissioni di gas serra (in g CO2eq), l'acidificazione atmosferica (g SO2eq) e l'eutrofizzazione marina (in g Neq) relative all'approvvigionamento alimentare delle famiglie sono state calcolate utilizzando le stime della tabella francese "SUStable".
|
al basale ed esattamente 12 mesi dopo
|
|
Variazione dell'impatto ambientale del viaggio alimentare della famiglia (in g CO2eq)
Lasso di tempo: al basale ed esattamente 12 mesi dopo
|
Per ogni food trip, la distanza percorsa specificatamente per l'acquisto di cibo sarà moltiplicata per il consumo della fonte energetica del trasporto utilizzato e per il corrispondente fattore GHGE del consumo alla fonte.
I GHGE relativi al food trip saranno calcolati come la somma di tutti i food trip durante il periodo di raccolta dei dati.
|
al basale ed esattamente 12 mesi dopo
|
|
Cambiamento della sensibilità allo spreco alimentare
Lasso di tempo: al basale ed esattamente 12 mesi dopo
|
Valutato dalla Sensibility to food waste scale, una scala di 8 item valutata su un tipo Likert a 7 punti, quella misura in che misura i partecipanti attribuiscono importanza allo spreco e ne sono emotivamente influenzati.
Il punteggio totale va da 7 a 56, un punteggio totale più alto denota una maggiore sensibilità allo spreco alimentare.
|
al basale ed esattamente 12 mesi dopo
|
|
Cambiamento in connessione con la natura
Lasso di tempo: al basale ed esattamente 12 mesi dopo
|
Gli aspetti affettivi, cognitivi ed esperienziali della connessione degli individui con la natura sono stati valutati dalla Nature Relatedness Scale (NRS).
NRS è una scala di 21 item valutata su un tipo Likert a 5 punti.
Intervallo di punteggio totale da 5 a 105, un punteggio totale più alto denota una maggiore connessione con la natura.
|
al basale ed esattamente 12 mesi dopo
|
|
Variazione della spesa per l'approvvigionamento alimentare delle famiglie
Lasso di tempo: al basale ed esattamente 12 mesi dopo
|
La spesa alimentare mensile delle famiglie e il contributo di ciascun gruppo e sottogruppo alimentare alla spesa alimentare totale sono stati stimati utilizzando i dati sulle spese alimentari raccolti nel diario dell'approvvigionamento alimentare.
|
al basale ed esattamente 12 mesi dopo
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Età (in anni) di ciascun membro della famiglia
Lasso di tempo: alla base
|
Ai partecipanti è stato chiesto di segnalare l'età di ciascun membro per ogni adulto della famiglia.
|
alla base
|
|
Esperienza di giardinaggio prima del progetto
Lasso di tempo: alla base
|
Ai partecipanti è stato chiesto delle loro esperienze e della competenza percepita nel giardinaggio.
|
alla base
|
|
Sesso di ciascun membro della famiglia
Lasso di tempo: alla base
|
Ai partecipanti è stato chiesto di segnalare il sesso di ciascun adulto della famiglia
|
alla base
|
|
Reddito familiare
Lasso di tempo: alla base
|
I partecipanti hanno indicato la loro fascia di reddito netto della famiglia (per mese).
|
alla base
|
|
Livello di istruzione di ciascun adulto della famiglia
Lasso di tempo: alla base
|
Ai partecipanti è stato chiesto di segnalare il più alto livello di istruzione raggiunto da ciascun adulto della famiglia.
|
alla base
|
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Tharrey M, Sachs A, Perignon M, Simon C, Mejean C, Litt J, Darmon N. Improving lifestyles sustainability through community gardening: results and lessons learnt from the JArDinS quasi-experimental study. BMC Public Health. 2020 Nov 26;20(1):1798. doi: 10.1186/s12889-020-09836-6. Erratum In: BMC Public Health. 2021 Jan 4;21(1):15.
- Tharrey M, Perignon M, Scheromm P, Mejean C, Darmon N. Does participating in community gardens promote sustainable lifestyles in urban settings? Design and protocol of the JArDinS study. BMC Public Health. 2019 May 17;19(1):589. doi: 10.1186/s12889-019-6815-0.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- JArDinS
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .