Účinky růstového hormonu na pacienty s obtížným odstavením ventilátoru
Role rekombinantního lidského růstového hormonu rHGH při odvykání prodloužené ventilace po velkých operacích rakoviny břicha.
Po velkých břišních operacích mohou následovat pooperační plicní komplikace (PPC). Tyto komplikace jsou běžné a mohou způsobit významnou morbiditu a mortalitu.
Po velkých operacích následuje akutní respirační insuficience (RI) ve 3 %–27,4 %, což způsobuje prodloužený pobyt v nemocnici, vysoké náklady na pacienty, vysokou úmrtnost a nižší míru přežití. Nejzávažnější plicní pooperační komplikací je prodloužená mechanická ventilace a obtížné odvykání. rHGH je syntetický metabolický hormon, který zlepšuje syntézu bílkovin, upravuje hypoalbumenii, zvrací negativní dusíkovou bilanci, zlepšuje výživu pacienta, zlepšuje hojení ran a podporuje obnovu funkce dýchacích svalů . Při použití pro odvykání od mechanické ventilace zkracuje rHGH dobu trvání umělé ventilace, dobu přijetí na JIP, výskyt VAP a úmrtnosti na JIP.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Po velkých břišních operacích mohou následovat pooperační plicní komplikace (PPC). Tyto komplikace jsou běžné a mohou způsobit významnou morbiditu a mortalitu.
Po velkých operacích následuje akutní respirační insuficience (RI) ve 3 %–27,4 %, což způsobuje prodloužený pobyt v nemocnici, vysoké náklady na pacienty, vysokou úmrtnost a nižší míru přežití. Nejzávažnější plicní pooperační komplikací je prodloužená mechanická ventilace a obtížné odvykání. rHGH je syntetický metabolický hormon, který zlepšuje syntézu bílkovin, upravuje hypoalbumenii, zvrací negativní dusíkovou bilanci, zlepšuje výživu pacienta, zlepšuje hojení ran a podporuje obnovu funkce dýchacích svalů . Při použití pro odvykání od mechanické ventilace zkracuje rHGH dobu trvání umělé ventilace, dobu přijetí na JIP, výskyt VAP a úmrtnosti na JIP. Felbinger et al hlásili případ prodloužené ventilace se selháním odstavení po 42 dnech; pacient dostával subkutánně rHGH (0,3 IU/kg/den) po dobu 20 dnů navíc ke standardní léčbě intenzivní péče. Kromě zlepšení síly dýchacích svalů uváděli zlepšení metabolismu bílkovin, pacient byl úspěšně odstaven 75. pooperační den. studie předpokládá hypotézu, že rHGH by napomohl odvykání od mechanicky ventilovaných tracheostomizovaných pacientů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 11796
- Department of Anesthesia and Pain medicine.National Cancer Institute
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti podstupující velké operace rakoviny břicha.
- Pacienti vyžadující prodlouženou pooperační ventilaci.
- Pacienti s mnoha neúspěšnými pokusy s odstavením mechanické ventilace.
- Pacienti s ASA I a II.
Kritéria vyloučení:
- Anamnéza chronického onemocnění srdce, ledvin nebo dýchacích cest.
- Pacienti se septickým nebo septickým šokem na inotropních podpěrách.
- Plně bdělí a uvědomělí pacienti.
- ASA 3 a 4.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Rekombinantní lidský růstový hormon
Pacienti, kteří dostali růstový hormon bezprostředně po tracheostomii.
|
Všichni pacienti dostávali subkutánně rHGH (0,3 IU/kg/dvakrát denně) po dobu 10 dnů navíc ke standardní léčbě intenzivní péče.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Řízení
Pacienti, kteří nedostávali růstový hormon a dodržovali konvenční studie s odstavením
|
Všichni pacienti nedostanou růstový hormon.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv rHGH na dobu mechanické ventilace u pacientů, kteří podstoupili operaci rakoviny břicha a potřebovali pooperační mechanickou ventilaci po dlouhou dobu
Časové okno: až 6 týdnů.
|
Celkový počet dnů mechanického větrání.
|
až 6 týdnů.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ehab H Shaker, MD, National Cancer Institute- Cairo University
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Ehab- Mahmoud growth hormone
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .