Auswirkungen des Wachstumshormons auf Patienten mit Schwierigkeiten bei der Beatmungsentwöhnung
Rolle des rekombinanten menschlichen Wachstumshormons rHGH bei der Entwöhnung von verlängerter Beatmung nach großen Bauchkrebsoperationen.
Auf größere Bauchoperationen können postoperative Lungenkomplikationen (PPCs) folgen. Diese Komplikationen sind häufig und können zu erheblicher Morbidität und Mortalität führen.
Auf größere Operationen folgt bei 3%-27,4% eine akute respiratorische Insuffizienz (RI), was zu einem verlängerten Krankenhausaufenthalt, hohen Patientenkosten, einer hohen Sterblichkeitsrate und niedrigeren Überlebensraten führt. Die wichtigste pulmonale postoperative Komplikation ist die verlängerte mechanische Beatmung und die schwierige Entwöhnung. Das rHGH ist ein synthetisches metabolisches Hormon, das die Proteinsynthese verbessert, Hypoalbumenie korrigiert, das negative Stickstoffgleichgewicht umkehrt, die Ernährung des Patienten verbessert, die Wundheilung verbessert und die Wiederherstellung der Funktion der Atemmuskulatur fördert . Wenn es zur Entwöhnung von der mechanischen Beatmung verwendet wird, reduziert rHGH die Dauer der mechanischen Beatmung, die Aufnahmezeit auf der Intensivstation, das Auftreten von VAP und die Sterblichkeit auf der Intensivstation.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Auf größere Bauchoperationen können postoperative Lungenkomplikationen (PPCs) folgen. Diese Komplikationen sind häufig und können zu erheblicher Morbidität und Mortalität führen.
Auf größere Operationen folgt bei 3%-27,4% eine akute respiratorische Insuffizienz (RI), was zu einem verlängerten Krankenhausaufenthalt, hohen Patientenkosten, einer hohen Sterblichkeitsrate und niedrigeren Überlebensraten führt. Die wichtigste pulmonale postoperative Komplikation ist die verlängerte mechanische Beatmung und die schwierige Entwöhnung. Das rHGH ist ein synthetisches metabolisches Hormon, das die Proteinsynthese verbessert, Hypoalbumenie korrigiert, das negative Stickstoffgleichgewicht umkehrt, die Ernährung des Patienten verbessert, die Wundheilung verbessert und die Wiederherstellung der Funktion der Atemmuskulatur fördert . Wenn es zur Entwöhnung von der mechanischen Beatmung verwendet wird, reduziert rHGH die Dauer der mechanischen Beatmung, die Aufnahmezeit auf der Intensivstation, das Auftreten von VAP und die Sterblichkeit auf der Intensivstation. Felbinger et al. berichteten über einen Fall von verlängerter Beatmung mit fehlgeschlagener Entwöhnung nach 42 Tagen; der Patient erhielt 20 Tage lang subkutan rHGH (0,3 IE/kg/Tag) zusätzlich zur intensivmedizinischen Standardbehandlung. Sie berichteten über eine Verbesserung des Proteinstoffwechsels zusätzlich zu einer Verbesserung der Atemmuskelkraft, die Patientin wurde am 75. postoperativen Tag erfolgreich entwöhnt Studie geht von der Hypothese aus, dass rHGH bei der Entwöhnung von mechanisch beatmeten tracheotomierten Patienten helfen würde.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Cairo, Ägypten, 11796
- Department of Anesthesia and Pain medicine.National Cancer Institute
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer größeren Bauchkrebsoperation unterziehen.
- Patienten, die eine verlängerte postoperative Beatmung benötigen.
- Patienten mit mehreren fehlgeschlagenen Versuchen zur Entwöhnung durch mechanische Beatmung.
- ASA-I- und -II-Patienten.
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte einer chronischen Herz-, Nieren- oder Atemwegserkrankung.
- Patienten mit septischem oder septischem Schock auf inotropen Stützen.
- Vollständig wache und bei Bewusstsein befindliche Patienten.
- ASA 3 und 4.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Rekombinantes menschliches Wachstumshormon
Patienten, die unmittelbar nach der Tracheotomie Wachstumshormone erhielten.
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Alle Patienten erhielten subkutan rHGH (0,3 IE/kg/zweimal täglich) für 10 Tage zusätzlich zur intensivmedizinischen Standardbehandlung.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Kontrolle
Patienten, die kein Wachstumshormon erhielten und die konventionellen Entwöhnungsversuche befolgten
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Alle Patienten erhalten kein Wachstumshormon.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Wirkung von rHGH auf die mechanische Beatmungszeit bei Patienten, die sich einer Bauchkrebsoperation unterzogen und über einen langen Zeitraum eine postoperative mechanische Beatmung benötigten
Zeitfenster: bis zu 6 Wochen.
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Die gesamten Tage der mechanischen Beatmung.
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bis zu 6 Wochen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ehab H Shaker, MD, National Cancer Institute- Cairo University
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Ehab- Mahmoud growth hormone
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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