Souběžné školení a nutriční management u rakoviny
27. listopadu 2018 aktualizováno: Luis Berlanga, Universidad Francisco de Vitoria
Souběžný trénink a nutriční management zabraňují úbytku tělesné hmotnosti během radioterapie u mladého dospělého s rakovinou hlavy a krku: případová kontrolní studie
Případová kontrolní studie s designem před-po.
Pacient s rakovinou hlavy a krku nabídl souběžný trénink a intervenci nutričního managementu, aby porovnal výsledky související se silovým a vytrvalostním výkonem a složením těla.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Rakovina způsobuje závažné problémy veřejného zdraví po celém světě a je jednou z nejčastějších příčin úmrtí celkově.
V rámci nefarmakologické léčby prokázalo fyzické cvičení zlepšení u různých typů rakoviny a pacientů, ale je důležité definovat optimální dávku.
Naším cílem je zjistit účinky souběžného tréninkového programu a nutričního managementu vyvinutého během radioterapie na fyzickou výkonnost a tělesnou stavbu.
Pacient s rakovinou ústní dutiny vyvine tři sezení týdně souběžného tréninku: odporový trénink zahrnoval 9 standardních cvičení zahrnujících hlavní svalové skupiny (4x8-12 RM) a kardiovaskulární trénink zahrnoval vysoce intenzivní intervalový trénink (HIIT).
Nutriční management bude zahrnovat dietu kontrolující makroživiny (~4 g/kg/den pro sacharidy, ~2g/kg/den pro bílkoviny a ~1g/kg/den pro tuky), spolu s některými výživovými doplňky, jako je beta-hydroxybeta-methylbutyrát (HMB), arginin, glutamin, omega-3 koncentrát rybího oleje a BCAA během tréninku.
Intervence probíhala v období radioterapie (7 týdnů).
Očekáváme, že složení těla zůstane neměnné a 1RM se zvýší.
Očekává se, že VO2max bude téměř stejná, ale intenzita tolerovaná při maximální VO2max by mohla být vyšší.
Pokud to naše výsledky potvrdí, mohli bychom dojít k závěru, že kombinace mezi odporovým cvičením a HIIT spolu s nutričním managementem vyvinutým během radioterapie by mohla být účinná v prevenci úbytku svalové hmoty a snížení svalové funkce u mladého pacienta s rakovinou ústní dutiny.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
1
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Madrid
-
Pozuelo De Alarcón, Madrid, Španělsko, 28223
- Francisco de Vitoria University (UFV)
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
32 let až 34 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Toto je případová kontrolní studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Souběžný trénink
Tři sezení týdně souběžného tréninku během období radioterapie.
Každé sezení bude začínat zahřátím (5minutová kardiovaskulární aktivita při nízké střední intenzitě, pohyblivost kloubů a jeden okruh odporových cvičení při 30-40% 1RM).
Po zahřátí bude následovat odporový trénink, včetně 9 standardních cviků zahrnujících hlavní svalové skupiny dolní a horní části těla: vertikální tlak na lavičce, triceps na bradě, veslování vsedě, curling ve stoje na biceps, leg press, mrtvý tah a tlak na ramena .
Všechna tato cvičení budou realizována po kruhovém tréninku se 4 sériemi po 8-12 opakováních s tréninkovou zátěží 70-80% RM.
Když bude pacient schopen dokončit více než 12 opakování, zátěž se bude postupně zvyšovat o 10 %.
Kardiovaskulární trénink bude dokončen 20-30 minut po tréninku s odporem a bude zahrnovat vysoce intenzivní intervalový trénink (HIIT) 3 minuty blízko druhého ventilačního prahu a 2 minuty blízko prvního ventilačního prahu.
|
Řízený program tělesného cvičení pod dohledem akreditovaného specialisty na cvičení
|
|
Experimentální: Nutriční management
Předepsaná dieta kontrolující makroživiny podle tělesné hmotnosti pacienta (~4g/kg/den u sacharidů, ~2g/kg/den u bílkovin a ~1g/kg/den u tuků).
Pacient užije jednu jednotlivou dávku probiotik (Arkoprobiotics® Defenses) denně, 1 nebo 2 kapsle koncentrátu omega-3 rybího oleje (Solgar®, 600-1200 mg v závislosti na příjmu tukových zdrojů během dne) a kombinované požití 3 g beta-hydroxybeta-methylbutyrát (HMB), 14 g argininu a 14 g glutaminu (HSN Raw Series®, všechny čisté ingredience a požití přidáním každé z nich jednotlivě do roztoku s 300-400 ml vody).
Během souběžných tréninků, mezi odporovým cvičením a HIIT, pacient také užije 6 g BCAA (HSN Raw Series®, 2:1:1) spolu s banánem.
Kromě toho by pacient mohl užívat syrovátkový izolovaný protein (Amix® IsoPrime CFM), aby splnil některé z předepsaných příjmů proteinů.
|
Nutriční management kontrolovaný PhD specialistou na klinickou a sportovní výživu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Tělesná hmotnost v kilogramech (kg)
Časové okno: 8 týdnů
|
8 týdnů
|
|
Celkový tuk v procentech (%)
Časové okno: 8 týdnů
|
8 týdnů
|
|
Čistá tělesná hmotnost v procentech (%)
Časové okno: 8 týdnů
|
8 týdnů
|
|
Viscerální tuková tkáň v cm2
Časové okno: 8 týdnů
|
8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Maximálně 1 opakování (1RM) pro horní část těla v kilogramech (kg)
Časové okno: 8 týdnů
|
Test bude proveden ve vertikálním bench pressu
|
8 týdnů
|
|
Maximálně 1 opakování (1RM) pro spodní část těla v kilogramech (kg)
Časové okno: 8 týdnů
|
Test bude proveden v legpressu
|
8 týdnů
|
|
Maximální spotřeba kyslíku (VO2max) v ml/kg/min
Časové okno: 8 týdnů
|
Test bude proveden v cykloergometru
|
8 týdnů
|
|
Výkon při VO2max ve wattech (W)
Časové okno: 8 týdnů
|
Test bude proveden v cykloergometru
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. července 2017
Primární dokončení (Aktuální)
24. července 2017
Dokončení studie (Aktuální)
17. září 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. října 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. října 2018
První zveřejněno (Aktuální)
25. října 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. listopadu 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. listopadu 2018
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0003
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .