- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03720015
Entrenamiento Concurrente y Manejo Nutricional en Cáncer
27 de noviembre de 2018 actualizado por: Luis Berlanga, Universidad Francisco de Vitoria
El entrenamiento simultáneo y el manejo nutricional previenen la pérdida de peso corporal durante la radioterapia en un adulto joven con cáncer de cabeza y cuello: un estudio de casos y controles
Un estudio de casos y controles con diseño antes-después.
Un paciente con cáncer de cabeza y cuello ofreció un entrenamiento simultáneo y una intervención de manejo nutricional para comparar los resultados relacionados con el rendimiento de fuerza y resistencia y con la composición corporal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El cáncer causa importantes problemas de salud pública en todo el mundo y es una de las causas de muerte más frecuentes en general.
Dentro del tratamiento no farmacológico, el ejercicio físico ha mostrado mejoras en diferentes tipos de cáncer y pacientes, pero es importante definir la dosis óptima.
Nuestro objetivo es determinar los efectos de un programa de entrenamiento concurrente y un manejo nutricional desarrollado durante el tratamiento de radioterapia sobre el rendimiento físico y la composición corporal.
Un paciente con un cáncer de la cavidad bucal desarrollará tres sesiones por semana de entrenamiento concurrente: el entrenamiento de resistencia incluyó 9 ejercicios estándar que involucran a los principales grupos musculares (4x8-12 RM) y el entrenamiento cardiovascular incluyó un Entrenamiento Interválico de Alta Intensidad (HIIT).
El manejo nutricional incluirá una dieta que controle los macronutrientes (~4 g/kg/día de carbohidratos, ~2 g/kg/día de proteínas y ~1 g/kg/día de grasas), junto con algunos suplementos nutricionales como beta-hidroxibeta-metilbutirato (HMB), arginina, glutamina, concentrado de aceite de pescado omega-3 y BCAA durante las sesiones de entrenamiento.
La intervención tuvo lugar durante el período de radioterapia (7 semanas).
Esperamos que la composición corporal permanezca invariable y que 1RM aumente.
Se espera que el VO2max sea casi el mismo, pero la intensidad tolerada en el VO2max máximo podría ser mayor.
Si nuestros resultados lo confirman, podríamos concluir que una combinación entre ejercicio de fuerza y HIIT junto con un manejo nutricional desarrollado durante la radioterapia podría ser eficaz para prevenir la pérdida de masa muscular y la disminución de la función muscular en un paciente joven con cáncer de cavidad oral.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Madrid
-
Pozuelo De Alarcón, Madrid, España, 28223
- Francisco de Vitoria University (UFV)
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
32 años a 34 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Este es un estudio de casos y controles
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Entrenamiento concurrente
Tres sesiones por semana de entrenamiento concurrente durante el periodo de radioterapia.
Cada sesión comenzará con un calentamiento (5 min de actividad cardiovascular a intensidad baja-moderada, movilidad articular y una serie de circuito de resistencia al 30-40% 1RM).
El entrenamiento de resistencia seguirá al calentamiento, incluidos 9 ejercicios estándar que involucran los principales grupos musculares de la parte inferior y superior del cuerpo: press de banca vertical, fondos de barra paralela para tríceps, remo sentado, curl de pie con mancuernas para bíceps, prensa de piernas, peso muerto y prensa de hombros. .
Todos estos ejercicios se realizarán siguiendo un entrenamiento en circuito con 4 series de 8-12 repeticiones, utilizando una carga de entrenamiento del 70-80% RM.
Cuando el paciente sea capaz de completar más de 12 repeticiones, la carga se incrementará progresivamente un 10%.
El entrenamiento cardiovascular se completará 20-30 min después del entrenamiento de fuerza, e incluirá un Entrenamiento Interválico de Alta Intensidad (HIIT) de 3 min cerca del segundo umbral ventilatorio y 2 min cerca del primer umbral ventilatorio.
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Programa controlado de ejercicio físico supervisado por un especialista en ejercicio acreditado
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Experimental: Manejo nutricional
Dieta prescrita que controla los macronutrientes según el peso corporal del paciente (~4 g/kg/día para carbohidratos, ~2 g/kg/día para proteínas y ~1 g/kg/día para grasas).
El paciente tomará una dosis única al día de probióticos (Arkoprobiotics® Defenses), 1 o 2 cápsulas de concentrado de aceite de pescado omega-3 (Solgar®, 600-1200mg dependiendo de las fuentes de grasas ingeridas durante el día), y una ingesta combinada de 3g beta-hidroxibeta-metilbutirato (HMB), 14g de arginina, y 14g de glutamina (HSN Raw Series®, todos los ingredientes puros y realizando la ingestión añadiendo cada uno de ellos individualmente en una solución con 300-400 ml de agua).
Durante las sesiones de entrenamiento simultáneas, entre el ejercicio de resistencia y el HIIT, el paciente también tomará 6 g de BCAA (HSN Raw Series®, 2:1:1) junto con un plátano.
Además, el paciente podría tomar proteína aislada de suero (Amix® IsoPrime CFM) para cumplir con algunas de las ingestas de proteínas prescritas.
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Manejo nutricional controlado por un doctor especialista en nutrición clínica y deportiva
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Peso corporal en kilogramos (kg)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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8 semanas
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Grasa total en porcentaje (%)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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8 semanas
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Masa corporal magra en porcentaje (%)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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8 semanas
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Tejido adiposo visceral en cm2
Periodo de tiempo: 8 semanas
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8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
1 repetición máxima (1RM) para la parte superior del cuerpo en kilogramos (kg)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La prueba se realizará en press de banca vertical.
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8 semanas
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1 repetición máxima (1RM) para la parte inferior del cuerpo en kilogramos (kg)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La prueba se realizará en prensa de piernas.
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8 semanas
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Consumo máximo de oxígeno (VO2max) en ml/kg/min
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La prueba se realizará en un cicloergómetro.
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8 semanas
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Potencia en VO2max en vatios (W)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La prueba se realizará en un cicloergómetro.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de julio de 2017
Finalización primaria (Actual)
24 de julio de 2017
Finalización del estudio (Actual)
17 de septiembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de octubre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de octubre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
25 de octubre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de noviembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de noviembre de 2018
Última verificación
1 de noviembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0003
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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