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Formazione simultanea e gestione nutrizionale nel cancro

27 novembre 2018 aggiornato da: Luis Berlanga, Universidad Francisco de Vitoria

La formazione simultanea e la gestione nutrizionale prevengono la perdita di peso corporeo durante la radioterapia in un giovane adulto affetto da tumore della testa e del collo: uno studio caso controllo

Uno studio caso controllo con progettazione prima-dopo. Un allenamento simultaneo e un intervento di gestione nutrizionale è stato offerto da un paziente con tumore della testa e del collo, al fine di confrontare i risultati relativi alle prestazioni di forza e resistenza e alla composizione corporea

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il cancro causa importanti problemi di salute pubblica in tutto il mondo ed è una delle cause di morte più frequenti in assoluto. Tra i trattamenti non farmacologici, l'esercizio fisico ha mostrato miglioramenti in diversi tipi di cancro e pazienti, ma è importante definire la dose ottimale. Il nostro obiettivo è determinare gli effetti di un programma di allenamento concomitante e di una gestione nutrizionale sviluppata durante il trattamento radioterapico sulle prestazioni fisiche e sulla composizione corporea. Un paziente con un cancro del cavo orale svilupperà tre sessioni settimanali di allenamento simultaneo: l'allenamento di resistenza includeva 9 esercizi standard che coinvolgono i principali gruppi muscolari (4x8-12 RM) e l'allenamento cardiovascolare includeva un allenamento ad intervalli ad alta intensità (HIIT). La gestione nutrizionale includerà una dieta che controlli i macronutrienti (~4 g/kg/giorno per i carboidrati, ~2 g/kg/giorno per le proteine ​​e ~1 g/kg/giorno per i grassi), insieme ad alcuni integratori nutrizionali come il beta-idrossibeta-metilbutirrato (HMB), arginina, glutammina, concentrato di olio di pesce omega-3 e BCAA durante le sessioni di allenamento. L'intervento ha avuto luogo durante il periodo di radioterapia (7 settimane). Prevediamo che la composizione corporea rimarrà invariabile e l'1RM aumenterà. Il VO2max dovrebbe essere quasi lo stesso, ma l'intensità tollerata al massimo VO2max potrebbe essere maggiore. Se i nostri risultati lo confermano, potremmo concludere che una combinazione tra esercizio di resistenza e HIIT insieme a una gestione nutrizionale sviluppata durante la radioterapia potrebbe essere efficace per prevenire la perdita di massa muscolare e la diminuzione della funzione muscolare in un giovane paziente con cancro del cavo orale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Madrid
      • Pozuelo De Alarcón, Madrid, Spagna, 28223
        • Francisco de Vitoria University (UFV)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 32 anni a 34 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Questo è uno studio caso controllo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Formazione simultanea
Tre sessioni a settimana di allenamento simultaneo durante il periodo di radioterapia. Ogni sessione inizierà con il riscaldamento (attività cardiovascolare di 5 minuti a intensità bassa-moderata, mobilità articolare e un circuito di esercizi di resistenza al 30-40% 1RM). L'allenamento di resistenza seguirà il riscaldamento, inclusi 9 esercizi standard che coinvolgono i principali gruppi muscolari della parte inferiore e superiore del corpo: panca verticale, dip alla barra parallela per tricipiti, canottaggio seduto, curl con manubri in piedi per bicipiti, leg press, deadlift e shoulder press . Tutti questi esercizi verranno realizzati seguendo l'allenamento a circuito con 4 serie da 8-12 ripetizioni, utilizzando un carico di allenamento del 70-80% RM. Quando il paziente sarà in grado di completare più di 12 ripetizioni, il carico verrà aumentato progressivamente del 10%. L'allenamento cardiovascolare sarà completato 20-30 minuti dopo l'allenamento di resistenza e includerà un allenamento ad intervalli ad alta intensità (HIIT) di 3 minuti vicino alla seconda soglia ventilatoria e 2 minuti vicino alla prima soglia ventilatoria.
Comportamentale: Esercizio fisico
Programma controllato di esercizio fisico sotto la supervisione di uno specialista accreditato
Sperimentale: Gestione nutrizionale
Dieta prescritta che controlla i macronutrienti in base al peso corporeo del paziente (~ 4 g/kg/giorno per i carboidrati, ~ 2 g/kg/giorno per le proteine ​​e ~ 1 g/kg/giorno per i grassi). Il paziente assumerà una singola dose al giorno di probiotici (Arkoprobiotics® Defenses), 1 o 2 capsule di concentrato di olio di pesce omega-3 (Solgar®, 600-1200 mg a seconda delle fonti di grassi assunte durante il giorno) e un'ingestione combinata di 3 g beta-idrossibeta-metilbutirrato (HMB), 14 g di arginina e 14 g di glutammina (HSN Raw Series®, tutti ingredienti puri e facendo l'ingestione aggiungendo ciascuno di essi singolarmente in una soluzione con 300-400 ml di acqua). Durante le sessioni di allenamento simultanee, tra esercizio di resistenza e HIIT, il paziente assumerà anche 6 g di BCAA (HSN Raw Series®, 2:1:1) insieme a una banana. Inoltre, il paziente potrebbe assumere proteine ​​isolate del siero di latte (Amix® IsoPrime CFM) per soddisfare alcune delle assunzioni proteiche prescritte.
Integratore alimentare: Gestione nutrizionale
Gestione nutrizionale controllata da uno specialista in nutrizione clinica e sportiva con dottorato di ricerca

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Peso corporeo in chilogrammi (kg)
Lasso di tempo: 8 settimane
8 settimane
Grassi totali in percentuale (%)
Lasso di tempo: 8 settimane
8 settimane
Massa magra in percentuale (%)
Lasso di tempo: 8 settimane
8 settimane
Tessuto adiposo viscerale in cm2
Lasso di tempo: 8 settimane
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
1 ripetizione massimale (1RM) per la parte superiore del corpo in chilogrammi (kg)
Lasso di tempo: 8 settimane
Il test verrà eseguito in distensione su panca verticale
8 settimane
1 ripetizione massimale (1RM) per la parte inferiore del corpo in chilogrammi (kg)
Lasso di tempo: 8 settimane
Il test verrà eseguito in leg press
8 settimane
Consumo massimo di ossigeno (VO2max) in ml/kg/min
Lasso di tempo: 8 settimane
Il test verrà eseguito in un cicloergometro
8 settimane
Potenza a VO2max in watt (W)
Lasso di tempo: 8 settimane
Il test verrà eseguito in un cicloergometro
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidad Francisco de Vitoria

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 luglio 2017

Completamento primario (Effettivo)

24 luglio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

17 settembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 ottobre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 ottobre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

25 ottobre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 novembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 novembre 2018

Ultimo verificato

1 novembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0003

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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