- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03723369
Účinek mikrojehličkování s nízkoenergetickým laserem u pacientů s androgenní alopecií.
Androgenetická alopecie je nejběžnějším typem vypadávání vlasů u mužů a postihuje přibližně 50 procent bělošských mužů ve věku 50 let. Tento stav je charakterizován progresivní ztrátou koncových vlasů na pokožce hlavy v charakteristické distribuci. Typická místa postižení jsou přední část hlavy, střední část hlavy, temporální část hlavy a vrchol hlavy. "Mužské plešatění" a "ztráta vlasů u mužů" jsou další termíny používané k označení tohoto stavu.
Cílem této studie je prozkoumat účinek mikrojehličkování u androgenní alopecie
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan
- ShinKongHospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti s androgenní alopecií
Kritéria vyloučení:
- infekce, porucha imunity, jiná dermatóza v ošetřovaných oblastech
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
opětovný růst chloupků (7bodová hodnotící stupnice (-3 = výrazně snížený, -2 = mírně snížený, -1 = mírně snížený, 0 = žádná změna, +1 = mírně zvýšený, +2 = středně zvýšený, +3 = velmi zvýšený) .)
Časové okno: 12 týdnů
|
opětovný růst chloupků (7bodová hodnotící stupnice (-3 = výrazně snížený, -2 = mírně snížený, -1 = mírně snížený, 0 = žádná změna, +1 = mírně zvýšený, +2 = středně zvýšený, +3 = velmi zvýšený) .)
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20180301R
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .