- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03723369
Az alacsony energiájú lézerrel végzett mikrotűzés hatása androgén alopeciás betegeknél.
Az androgenetikus alopecia a férfiak hajhullásának leggyakoribb típusa, és 50 éves korukig a kaukázusi férfiak körülbelül 50 százalékát érinti. Az állapotot a fejbőr terminális szőrszálainak fokozatos elvesztése jellemzi, jellegzetes eloszlásban. Az elülső fejbőr, a fejbőr középső része, a temporális fejbőr és a fejbőr csúcsa az érintettség tipikus helyei. A „férfi kopaszodás” és a „férfi hajhullás” további kifejezések, amelyek erre az állapotra utalnak.
A tanulmány célja a mikrotűzés hatásának vizsgálata androgén alopecia esetén
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan
- ShinKongHospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- androgén alopeciás betegek
Kizárási kritériumok:
- fertőzés, immunrendszeri rendellenesség, egyéb dermatózis a kezelt területeken
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
szőrnövekedés (7 fokozatú értékelési skála (-3 = nagymértékben csökkent, -2 = mérsékelten csökkent, -1 = enyhén csökkent, 0 = nincs változás, +1 = enyhén nőtt, +2 = mérsékelten nőtt, +3 = erősen megnövekedett) .)
Időkeret: 12 hét
|
szőrnövekedés (7 fokozatú értékelési skála (-3 = nagymértékben csökkent, -2 = mérsékelten csökkent, -1 = enyhén csökkent, 0 = nincs változás, +1 = enyhén nőtt, +2 = mérsékelten nőtt, +3 = erősen megnövekedett) .)
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20180301R
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .