- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03723499
Endoscopic Treatment of Bronchial Carcinoid Tumors
26. října 2018 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Feasibility and Therapeutic Method of Endoscopic Treatment of Bronchial Carcinoid Tumors: 22 Years Experience of Saint-Etienne
Carcinoid tumors of the lung are considered to be a low-grade malignancy.
Surgical resection is considered the standard approach.
Recent data has shown that a complete endoscopic treatment could be considered.
An endoscopic treatment is can be a alternative to invasive surgery.
Přehled studie
Detailní popis
The objective of this study is to evaluate the feasibility and therapeutic method of endoscopic treatment of bronchial carcinoid tumors.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
70
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Saint-Étienne, Francie, 42055
- CHU de Saint-Etienne
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Patients treated by endoscopic approach for a carcinoid tumor will be included.
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients treated by endoscopic approach for a carcinoid tumor at the University Hospital Centre of Saint-Etienne between November 1995 to December 2017.
Exclusion Criteria:
- Patients treated for a recurrence of carcinoid tumor.
- Patients with metastatic disease.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
endoscopic treatment
Patient with endoscopic treatment will be included.
Some medical data collection by medical record will be collected.
|
Medical data collection by medical record will be collected: demographics data, medical history, clinical symptoms, smoking, type of endoscopic method, complete treatment or not, type of surgeries if yes, anatomopathology of the injury and recurrence if yes
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Complete endoscopic treatment
Časové okno: Month 1
|
patients who have a complete endoscopic treatment
|
Month 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Type of endoscopic method used
Časové okno: Month 1
|
Analysis type of endoscopic method used.
|
Month 1
|
|
Tumor localization
Časové okno: Month 1
|
Analysis the tumor localization.
|
Month 1
|
|
Deadline before recurrence
Časové okno: 10 years
|
Analysis the deadline before recurrence of the tumor.
|
10 years
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jean-Michel VERGNON, PhD, CHU Saint-étienne
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 1995
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. října 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. října 2018
První zveřejněno (Aktuální)
29. října 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. října 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. října 2018
Naposledy ověřeno
1. října 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRBN812018/CHUSTE
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .