Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

18FDG-PET in Patients With Melanoma or NSCLC Treated With Immunotherapy (IMMUNOPET)

2. května 2019 aktualizováno: University Hospital, Brest

18FluoroDeoxyGlucose-Positron Emission Tomography (PET) in Patients With Melanoma or Non Small Cell Lung Cancer Treated With Immunotherapy

Study the EFS and OS according to 18FDG PET in patients with melanoma or non small cell lung cancer treated by immunotherapy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Study EFS in patients with melanoma or NSCLC treated by immunotherapy (anti CTLA4 or anti PDL1) and performed18FDG PET

Multicentric retrospective study

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Francie
- - Brest, Francie, 29609
    - CHRU de Brest
  - Landerneau, Francie
    - CH de Landerneau
  - Morlaix, Francie
    - Centre Hospitalier de Morlaix

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

70 patients (50 patients with melanoma and 20 patients with NSCLC)

Popis

Inclusion Criteria:

patients treated for melanoma or NSCLC with immunotherapy (anti CTLA4 or antiPDL1)
patients treated in Brest, Morlaix, Landerneau hospital
patients performed FDG PET
no opposition to study

Exclusion Criteria:

age under 18 years old
refusal to participate

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
measure of progression free survival (obtained by the delay between the date of initiation of immunotherapy until the date of first documented progression disease in patients with melanoma or NSCLC treated by immunotherapy Časové okno: up to 50 months	From date of initiation of treatment until the date of first documented progression disease according to different criteria in interim PET/CT 1. 18F-FDG PET/CT imaging was performed prior to (18F-FDG PET/CT 0) and 14 weeks after ICI onset (18F-FDG PET/CT 1). Assessment of patient response to treatment was done according to RECIST1.1, iRECIST, PERCIST and PECRIT criteria.	up to 50 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
measure of overall survival (obtained by the delay between the date of initiation of immunotherapy until the date of death related to disease in patients with melanoma or NSCLC treated by immunotherapy Časové okno: up to 50 months	From date of initiation of treatment until the date of death related to disease according to different criteria in interim PET/CT 1. 18F-FDG PET/CT imaging was performed prior to (18F-FDG PET/CT 0) and 14 weeks after ICI onset (18F-FDG PET/CT 1). Assessment of patient response to treatment was done according to RECIST1.1, iRECIST, PERCIST and PECRIT criteria.	up to 50 months
Study different criteria (RECIST, iRECIST, PERCIST and PECRIT) to predict PFS or OS Časové okno: up to 50 months	Interpretation according to 4 criteria to predict response to immunotherapy	up to 50 months
study the potential correlation between PET data and clinicobiological data Časové okno: up to 50 months	correlation between adverse events (AE) due to immunotherapy described on PET data and AE detected on clinicobiological data	up to 50 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Brest

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2018

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2018

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. července 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. listopadu 2018

První zveřejněno (Aktuální)

14. listopadu 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. května 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. května 2019

Naposledy ověřeno

1. března 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

IMMUNOPET ( 29BRC17.0253).

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .