18FDG-PET in Patients With Melanoma or NSCLC Treated With Immunotherapy (IMMUNOPET)
18FluoroDeoxyGlucose-Positron Emission Tomography (PET) in Patients With Melanoma or Non Small Cell Lung Cancer Treated With Immunotherapy
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Study EFS in patients with melanoma or NSCLC treated by immunotherapy (anti CTLA4 or anti PDL1) and performed18FDG PET
Multicentric retrospective study
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brest, Francja, 29609
- CHRU de Brest
-
Landerneau, Francja
- CH de Landerneau
-
Morlaix, Francja
- Centre Hospitalier de Morlaix
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- patients treated for melanoma or NSCLC with immunotherapy (anti CTLA4 or antiPDL1)
- patients treated in Brest, Morlaix, Landerneau hospital
- patients performed FDG PET
- no opposition to study
Exclusion Criteria:
- age under 18 years old
- refusal to participate
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
measure of progression free survival (obtained by the delay between the date of initiation of immunotherapy until the date of first documented progression disease in patients with melanoma or NSCLC treated by immunotherapy
Ramy czasowe: up to 50 months
|
From date of initiation of treatment until the date of first documented progression disease according to different criteria in interim PET/CT 1. 18F-FDG PET/CT imaging was performed prior to (18F-FDG PET/CT 0) and 14 weeks after ICI onset (18F-FDG PET/CT 1). Assessment of patient response to treatment was done according to RECIST1.1, iRECIST, PERCIST and PECRIT criteria. |
up to 50 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
measure of overall survival (obtained by the delay between the date of initiation of immunotherapy until the date of death related to disease in patients with melanoma or NSCLC treated by immunotherapy
Ramy czasowe: up to 50 months
|
From date of initiation of treatment until the date of death related to disease according to different criteria in interim PET/CT 1. 18F-FDG PET/CT imaging was performed prior to (18F-FDG PET/CT 0) and 14 weeks after ICI onset (18F-FDG PET/CT 1). Assessment of patient response to treatment was done according to RECIST1.1, iRECIST, PERCIST and PECRIT criteria. |
up to 50 months
|
|
Study different criteria (RECIST, iRECIST, PERCIST and PECRIT) to predict PFS or OS
Ramy czasowe: up to 50 months
|
Interpretation according to 4 criteria to predict response to immunotherapy
|
up to 50 months
|
|
study the potential correlation between PET data and clinicobiological data
Ramy czasowe: up to 50 months
|
correlation between adverse events (AE) due to immunotherapy described on PET data and AE detected on clinicobiological data
|
up to 50 months
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IMMUNOPET ( 29BRC17.0253).
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Czerniak
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyStopień IV czerniaka skóry AJCC v6 i v7 | Czerniak oka | Stadium IIIC Czerniak skóry AJCC v7 | Czerniak skóry | Czerniak błony śluzowej | Stadium IIIB czerniak skóry AJCC v7 | Stopień IV czerniaka błony naczyniowej oka AJCC v7 | Stopień IIIB Czerniak błony naczyniowej oka AJCC v7 | Stopień IIIC Czerniak błony... i inne warunkiStany Zjednoczone