18FDG-PET in Patients With Melanoma or NSCLC Treated With Immunotherapy (IMMUNOPET)
18FluoroDeoxyGlucose-Positron Emission Tomography (PET) in Patients With Melanoma or Non Small Cell Lung Cancer Treated With Immunotherapy
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Study EFS in patients with melanoma or NSCLC treated by immunotherapy (anti CTLA4 or anti PDL1) and performed18FDG PET
Multicentric retrospective study
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Brest, Frankreich, 29609
- CHRU de Brest
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Landerneau, Frankreich
- CH de Landerneau
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Morlaix, Frankreich
- Centre Hospitalier de Morlaix
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- patients treated for melanoma or NSCLC with immunotherapy (anti CTLA4 or antiPDL1)
- patients treated in Brest, Morlaix, Landerneau hospital
- patients performed FDG PET
- no opposition to study
Exclusion Criteria:
- age under 18 years old
- refusal to participate
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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measure of progression free survival (obtained by the delay between the date of initiation of immunotherapy until the date of first documented progression disease in patients with melanoma or NSCLC treated by immunotherapy
Zeitfenster: up to 50 months
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From date of initiation of treatment until the date of first documented progression disease according to different criteria in interim PET/CT 1. 18F-FDG PET/CT imaging was performed prior to (18F-FDG PET/CT 0) and 14 weeks after ICI onset (18F-FDG PET/CT 1). Assessment of patient response to treatment was done according to RECIST1.1, iRECIST, PERCIST and PECRIT criteria. |
up to 50 months
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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measure of overall survival (obtained by the delay between the date of initiation of immunotherapy until the date of death related to disease in patients with melanoma or NSCLC treated by immunotherapy
Zeitfenster: up to 50 months
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From date of initiation of treatment until the date of death related to disease according to different criteria in interim PET/CT 1. 18F-FDG PET/CT imaging was performed prior to (18F-FDG PET/CT 0) and 14 weeks after ICI onset (18F-FDG PET/CT 1). Assessment of patient response to treatment was done according to RECIST1.1, iRECIST, PERCIST and PECRIT criteria. |
up to 50 months
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Study different criteria (RECIST, iRECIST, PERCIST and PECRIT) to predict PFS or OS
Zeitfenster: up to 50 months
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Interpretation according to 4 criteria to predict response to immunotherapy
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up to 50 months
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study the potential correlation between PET data and clinicobiological data
Zeitfenster: up to 50 months
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correlation between adverse events (AE) due to immunotherapy described on PET data and AE detected on clinicobiological data
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up to 50 months
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IMMUNOPET ( 29BRC17.0253).
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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