- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03750812
The Effect of Age, Physical Fitness and a Single Bout of Aerobic Exercise on Motor and Cognitive Functions
21. listopadu 2018 aktualizováno: Hillel Yaffe Medical Center
The proposed study is intended to examine the connection between two types of inhibition - cognitive and motor and the connection between motor inhibitory functions and a single bout of physical exercise in the context of age and physical fitness.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
120
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Hadera, Izrael
- Hille Yaffe Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
22 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Non-smokers
- Do not take psychiatric drugs on a regular basis
- Geriatric Depression Scale score less than 3
- Mini-Mental State Examination score higher than 27
- Healthy and able to exercise at medium intensity
Exclusion Criteria:
- All others
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Highly fit older adults - Exercise
This will receive an aerobic exercise intervention
|
Medium-intense 60% heart rate reserve (HRR) aerobic exercise on a treadmill for 30 minutes
|
|
Aktivní komparátor: Poorly fit older adults - Exercise
This arm will receive an aerobic exercise intervention
|
Medium-intense 60% heart rate reserve (HRR) aerobic exercise on a treadmill for 30 minutes
|
|
Aktivní komparátor: Highly fit young adults - Exercise
This arm will receive an aerobic exercise intervention
|
Medium-intense 60% heart rate reserve (HRR) aerobic exercise on a treadmill for 30 minutes
|
|
Aktivní komparátor: Poorly fit young adults - Exercise
This arm will receive an aerobic exercise intervention
|
Medium-intense 60% heart rate reserve (HRR) aerobic exercise on a treadmill for 30 minutes
|
|
Aktivní komparátor: Highly fit older adults - TV
This arm will sit at rest and watch television
|
Sitting and watching television for 30 minutes
|
|
Aktivní komparátor: Poorly fit older adults - TV
This arm will sit at rest and watch television
|
Sitting and watching television for 30 minutes
|
|
Aktivní komparátor: Highly fit young adults - TV
This arm will sit at rest and watch television
|
Sitting and watching television for 30 minutes
|
|
Aktivní komparátor: Poorly fit young adults - TV
This arm will sit at rest and watch television
|
Sitting and watching television for 30 minutes
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Improvement in cognitive functions after exercise
Časové okno: One and a half hours
|
This improvement will be measured through use of a vocal stroop test
|
One and a half hours
|
|
Improvement in motor functions after exercise
Časové okno: One and a half hours
|
This improvement will be measured through use of a multi-limb reaction time test
|
One and a half hours
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Yael Netz, PhD, Wingate Academic Institute
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. prosince 2018
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. listopadu 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. listopadu 2018
První zveřejněno (Aktuální)
23. listopadu 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. listopadu 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. listopadu 2018
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HYMC-0065-18
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Aerobic Exercise
-
Professor Fernando Figueira Integral Medicine InstituteCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Fundação de Amparo...DokončenoDiabetes, gestačníBrazílie
-
NYU Langone HealthNew York UniversityDokončenoZávislost na alkoholu | Drogová závislost
-
Riphah International UniversityNábor
-
Federal University of São PauloDokončenoArtritida, revmatoidníBrazílie
-
Fundació Sant Joan de DéuParc Sanitari Sant Joan de Déu; Solidaritat Sant Joan de Déu; FluidraNábor
-
Professor Fernando Figueira Integral Medicine InstituteConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico; Fundação de...Dokončeno
-
New York State Psychiatric InstituteFeinstein Institute for Medical ResearchDokončeno
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
University of PittsburghNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)Dokončeno
-
New York State Psychiatric InstituteDokončeno