- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03757780
Low Birth Weight Fetuses With Caffeine Use
8. ledna 2019 aktualizováno: Aljazeera Hospital
Association of Low Birth Weight Fetuses With Caffeine Use
Globally, it has been estimated that 15.5% of all infantsare born low birth weight, defined as birthweight less than 2,500 g .
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Detailní popis
Low birth weight is not only associated with neonatal mortality and morbidity.
but also with a higher risk of chronic diseases such as type 2 diabetes and cardiovascular diseases in adult life
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Giza, Egypt
- Nábor
- Algazeerah and Kasralainy hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Age group: 18-40
•Pregnant females attending regular post-natal care visits
Popis
Inclusion Criteria:
- Age group: 18-40
- Pregnant females attending regular post-natal care visits
Exclusion Criteria:
• Female patients with other acute or chronic illness
- Cardiovascular disease
- Neoplasms
- Current diabetes mellitus, pregnancy induced diabetes
- Renal impairment (serum creatinine 120 mol/liter), and hypertension (blood pressure 140/85 mm Hg).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pregnant ladies who are caffeine using
ladies who uses caffeine during pregnancy
|
A questionaire will be made to pregnant ladies who take caffeine during pregnancy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
The number of pregnant ladies who will have low birth weight babies
Časové okno: within 2 months
|
Mothers who will give birth to low birth weight infants
|
within 2 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Mahmoud Alalfy, Algazeerah hospital -Location (Giza -Egypt ) and National Research centre egypt
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. listopadu 2018
Primární dokončení (Očekávaný)
1. února 2019
Dokončení studie (Očekávaný)
15. února 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. listopadu 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. listopadu 2018
První zveřejněno (Aktuální)
29. listopadu 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. ledna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. ledna 2019
Naposledy ověřeno
1. ledna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- low birth weight
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .