- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03757780
Low Birth Weight Fetuses With Caffeine Use
8 de enero de 2019 actualizado por: Aljazeera Hospital
Association of Low Birth Weight Fetuses With Caffeine Use
Globally, it has been estimated that 15.5% of all infantsare born low birth weight, defined as birthweight less than 2,500 g .
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Low birth weight is not only associated with neonatal mortality and morbidity.
but also with a higher risk of chronic diseases such as type 2 diabetes and cardiovascular diseases in adult life
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Giza, Egipto
- Reclutamiento
- Algazeerah and Kasralainy hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Age group: 18-40
•Pregnant females attending regular post-natal care visits
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age group: 18-40
- Pregnant females attending regular post-natal care visits
Exclusion Criteria:
• Female patients with other acute or chronic illness
- Cardiovascular disease
- Neoplasms
- Current diabetes mellitus, pregnancy induced diabetes
- Renal impairment (serum creatinine 120 mol/liter), and hypertension (blood pressure 140/85 mm Hg).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pregnant ladies who are caffeine using
ladies who uses caffeine during pregnancy
|
A questionaire will be made to pregnant ladies who take caffeine during pregnancy
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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The number of pregnant ladies who will have low birth weight babies
Periodo de tiempo: within 2 months
|
Mothers who will give birth to low birth weight infants
|
within 2 months
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Mahmoud Alalfy, Algazeerah hospital -Location (Giza -Egypt ) and National Research centre egypt
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de noviembre de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
1 de febrero de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
15 de febrero de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de noviembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de noviembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
29 de noviembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de enero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de enero de 2019
Última verificación
1 de enero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- low birth weight
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .