- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03757780
Low Birth Weight Fetuses With Caffeine Use
8 januari 2019 bijgewerkt door: Aljazeera Hospital
Association of Low Birth Weight Fetuses With Caffeine Use
Globally, it has been estimated that 15.5% of all infantsare born low birth weight, defined as birthweight less than 2,500 g .
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Low birth weight is not only associated with neonatal mortality and morbidity.
but also with a higher risk of chronic diseases such as type 2 diabetes and cardiovascular diseases in adult life
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
500
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Giza, Egypte
- Werving
- Algazeerah and Kasralainy hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Age group: 18-40
•Pregnant females attending regular post-natal care visits
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Age group: 18-40
- Pregnant females attending regular post-natal care visits
Exclusion Criteria:
• Female patients with other acute or chronic illness
- Cardiovascular disease
- Neoplasms
- Current diabetes mellitus, pregnancy induced diabetes
- Renal impairment (serum creatinine 120 mol/liter), and hypertension (blood pressure 140/85 mm Hg).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Pregnant ladies who are caffeine using
ladies who uses caffeine during pregnancy
|
A questionaire will be made to pregnant ladies who take caffeine during pregnancy
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
The number of pregnant ladies who will have low birth weight babies
Tijdsspanne: within 2 months
|
Mothers who will give birth to low birth weight infants
|
within 2 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Mahmoud Alalfy, Algazeerah hospital -Location (Giza -Egypt ) and National Research centre egypt
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 november 2018
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 februari 2019
Studie voltooiing (Verwacht)
15 februari 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 november 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 november 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 november 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 januari 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 januari 2019
Laatst geverifieerd
1 januari 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- low birth weight
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .