hAECs Are Preliminarily Applied in Allogeneic Hematopoietic Stem Cell Transplantation
30. září 2020 aktualizováno: Xiaojun Huang,MD, Peking University People's Hospital
Establishment of Clinical Applicable Human Amniotic Epithelial Cell Products and Its Preliminary Application in Allogeneic Hematopoietic Stem Cell Transplantation
hAECs Are Preliminarily Applied in Allogeneic Hematopoietic Stem Cell Transplantation
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Establishment of Clinical Applicable Human Amniotic Epithelial Cell Products and Its Preliminary Application in Allogeneic Hematopoietic Stem Cell Transplantation
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100044
- Nábor
- Peking University Institute of Hematology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
leukemia patients with allogeneic HSCT
Popis
Inclusion Criteria:
- leukemia patients with allogeneic HSCT
- KFS score >90
- after transplantation, the patient was implanted (peripheral blood neutrophil absolute value >500/ul for 3 consecutive days)
- no uncontrolled infection after transplantation
- activity II above aGVHD
- patients agreed to participate in the study
Exclusion Criteria:
- patients refused to participate in the study
- patients have poor compliance
- has received hormone therapy
- patients had serious heart, lung, liver, kidney and other vital organs damage
- researchers believe that patients who are not suitable for observation study
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Cell counts of T cells, NK cells, B cells and monocytes
Časové okno: Day 7
|
proliferation and apoptosis of T cells, NK cells, B cells and monocytes in peripheral blood of patients
|
Day 7
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
1. července 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
1. července 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. listopadu 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. listopadu 2018
První zveřejněno (Aktuální)
30. listopadu 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. října 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. září 2020
Naposledy ověřeno
1. září 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2018PHB007-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .